脂肪・尿酸ダウン（オリヒロプランデュ株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

脂肪・尿酸ダウンの効果とエビデンス（科学的根拠）：オリヒロプランデュ株式会社

オリヒロプランデュ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【脂肪・尿酸ダウン】の効果とエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】

G706

【届出日】

2021/10/04

【届出者名】

オリヒロプランデュ株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

脂肪・尿酸ダウン

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

■生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】

ルテオリン ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品には、ルテオリン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な男性の尿酸値を下げる機能があることが報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な健常人男性、BMI が高めの健常成人

■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【ルテオリン】 1. 食経験 　本品の喫食実績は無いが、ルテオリンを含有する食品の喫食実績として株式会社ファインの「プリン体気にならない」がある。同製品に配合されている菊の花由来ルテオリンは、本品に配合されている機能性関与成分と同等で、配合量も同等である。平成29年2月から平成29年9月現在まで販売が続けられており、健康被害の報告は無い。 2. 既存情報による安全性の評価 　原材料である菊の花または菊の花抽出物に関してヒトやラットを対象にした安全性に関する報告が2研究報告されており、その中で有害事象を示す報告は認められていない。 3. 安全性試験結果 　本品に使用した機能性関与成分を含む「菊の花エキス」の安全性を評価した。急性毒性試験及び反復投与試験において異常は認められなかった。また、変異原性試験においても異常は認められていない。さらに、過剰量（適正量の5倍量）摂取時の安全性評価においても、安全性上の問題となる事象は認められなかった。 4. 医薬品との相互作用 　ルテオリンと医薬品との相互作用について調査した結果、該当する報告はなく、相互作用を起こす可能性は低いと判断した。 【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 　本品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行ったところ、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていた。本品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられた。本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。 　各機能性関与成分において問題となる有害事象は報告されておらず、機能性関与成分同士の相互作用についても特に報告がないことから問題ないと判断した。 　以上のことから、機能性関与成分としてルテオリン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを配合した本品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

●一日摂取目安量をお守りください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用を控えてください。 ●のどに違和感のある場合は水を多めに飲んでください。 ●商品によっては色や風味に違いがみられる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●本品の摂取によって、ビール等のアルコール飲料を過剰に摂取してよいことにはなりません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

住岡食品株式会社　浜北工場：健康補助食品GMP（公益財団法人　日本健康・栄養食品協会）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【ルテオリン】 標題 　ルテオリンの摂取が血清尿酸値に及ぼす影響に関する研究レビュー 目的 　健康な成人がルテオリンを摂取した場合、プラセボ（有効成分を含まない食品）を摂取した人に比べて血清尿酸値が改善するか検証することを目的とした。 背景 　ルテオリンは菊の花の主要なポリフェノール成分であり、抗炎症作用や抗痛風作用が報告されている。しかしながら、抗痛風という点におけるルテオリンの効果を検証した研究レビューはなかった。そこで、ルテオリンの機能性を検証するため、本研究レビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性 　複数の研究論文データベースを用いて、健康な成人がルテオリンを摂取した臨床試験論文について、2017年9月12日までに発表されたものを収集および調査した。最終的にランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果を報告した1報を評価した。 主な結果 　評価した1報の論文中には2つの臨床試験について報告されており、1つは単回摂取試験でもう1つは4週間の継続摂取試験であった。評価した結果、ルテオリンの単回摂取では血清尿酸値に効果が無かったが、ルテオリンを1日当たり10 mg、4週間摂取した場合では、血清尿酸値が高めの被験者において血清尿酸値が有意に改善することがわかった。 科学的根拠の質 　評価した論文が1報であるため、ヒトに対する効果についての一貫性は評価ができない。しかしながら、評価した臨床試験のデザインはランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であり、限りなくバイアスが排除された試験であったと判断できるため、今後の更なる研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えられる。 【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 標題 　「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪を減らす機能に関する定性的研究レビュー 目的 　健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。 背景 　ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があり、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを摂取することで脂肪が減少するものと考えられる。しかし、ヒトを対象に脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューは無かった。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取することによる、腹部脂肪を減らす作用について検証を行った。 レビュー対象とした研究の特性 　国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を採用した。本採用文献の全体解析では、脂質異常・高血糖・高血圧のいずれかに該当する被験者が解析対象に含まれる恐れがあったため、正常範囲の被験者のみを対象としたサブグループ解析の結果を研究レビューの対象とした。本解析の対象者は、20-64歳の、BMIが高め（BMIが24以上30未満）の健康な男女52名を被験者とした試験であった。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出される。 主な結果 　採用文献から、健康な被験者が、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを含む食品を1日1粒、12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認された。 科学的根拠の質 　評価した文献が1報のため科学的根拠の一貫性は不明であったものの、日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されていた。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgを継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられる。

ラクファイン（株式会社上別府コミュニティファーマシー）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ラクファインの効果とエビデンス（科学的根拠）：株式会社上別府コミュニティファーマシー

株式会社上別府コミュニティファーマシーが消費者庁に届出た機能性表示食品【ラクファイン】の効果とエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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【届出番号】

G705

【届出日】

2021/10/04

【届出者名】

株式会社上別府コミュニティファーマシー クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

ラクファイン

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

■生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】

クリルオイル由来EPA・DHA クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはクリルオイル由来EPA・DHAが含まれます。クリルオイル由来EPA・DHAには、靴をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を軽減する機能がある事が報告されています。

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【想定する主な対象者】

膝の違和感が気になる健常成人

■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出製品に使用しているEPA・DHAを含むクリルオイルはナンキョクオキアミから抽出したオイルで、欧米ではEPA・DHAを含有するサプリメントとして広く摂取されており、10年以上の食経験があります。FDAからもGRASに認定されている安全な食品原料です。日本においても2010年頃から約20トンの使用実績があり、サプリメントとして利用されています。クリルオイルの安全性に関する検索を行ったところ、3件の文献について本届出製品と同原料を用いた文献がありましたので、下記に記します。 ①クリルオイルを1日1.08g（EPA：約129.6mg、DHA：約59.4mg）と3.24g（EPA：約388.8mg、DHA：約178.2mg）、プラセボの3群に分け12週間摂取させたところ、各群内において摂取前、摂取4週後、摂取8週後、摂取12週後、摂取終了4週後のいずれにおいても医学的に問題のある変化は認められず、各試験参加者からの有害事象補報告もなかった。（日本） ②クリルオイルを1日0.5g（EPA：約60mg、DHA：約27.5mg）、1g（EPA:約120mg、DHA：約55mg）、2g（EPA：約240mg、DHA：約110mg）、4g（EPA：約480mg、DHA：約220mg）、プラセボの5群に分け、12週間摂取させたところ、クリルオイル摂取による軟便、ガスだまり、胸焼け等、軽度の症状の発生は見られたが、重篤な有害事象は起こらず、体重、血圧に関しては全ての群において試験中変動はなかったことが報告されている。（海外） ③クリルオイルを1日3g（EPA：約360mg、DHA：約165mg）（分析値：EPA+DHA=543mg）または魚油1.8g（EPA+DHA=864mg）、を7週間摂取させたところ、いずれの群においても有害事象や血液検査においても明らかな相違はなかった。（海外） 本届出製品はソフトカプセル形状で、クリルオイル500mg（EPA：60mg、DHA：27.5mg）と一日摂取目安量も少なく、5倍量以上の摂取においても重篤な有害事象は報告されていません。クリルオイル以外の原材料は、いずれも食品や食品添加物として広く利用されており、十分な食経験を有するものです。これらの情報をふまえ、本届出製品の安全性に問題はないと判断し、以上の情報を総合して、本届出製品は安心してお召し上がり頂ける製品であると判断致しました。

【摂取する上での注意事項】

一日の摂取目安量を守ってご使用ください。甲殻類、および記載のある原材料に食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。血小板凝集抑制薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬を服用の方は医師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出製品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場によりバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 クリルオイル由来EPA・DHAの摂取による膝関節の改善機能に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない健常成人が クリルオイル由来EPA・DHAを摂取した際の、膝関節の改善機能について検証しました。 【背景】 現在、超高齢社会を迎えている日本では、運動器の障害によって、日常生活に支援や介護が必要となる高齢者の方が増加しています。また、近年問題となっているロコモティブシンドロームの原因として、加齢に伴って起こる運動器の機能低下、軟骨の加齢を主因とした変形性関節症などが挙げられ、膝関節の機能を維持・改善することが重要と言われています。クリルオイル由来EPA・DHAには、膝関節の機能を改善する機能性が報告されているため、研究レビューを実施して、科学的エビデンスを確認しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない健常成人を対象として、クリルオイル由来EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。 【主な結果】 データベース検索により176報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ2報が採用文献となりました。すべての採用文献が、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン（ランダム化比較試験）を用いた研究でした。 2報のうち2報で、クリルオイル由来EPA・DHAの経口摂取により膝関節の機能を改善する有効性が報告されていました。有効性を肯定する報告から、クリルオイル由来EPA 60mgおよびクリルオイル由来DHA 27.5mgを摂取することによって、膝関節を改善する機能が期待できるものと判断しました。 本届出製品は1日当たりの摂取目安量中にクリルオイル由来EPA 60mgおよびクリルオイル由来DHA 27.5mgを含んでおり、膝関節の改善機能が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されておりません。しかし、複数の研究報告でクリルオイル由来EPA・DHAの摂取による有効性が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断しました。

機能性表示食品リストとエビデンス確定版（G667~G704）

最新の機能性表示食品届出リストとエビデンス

令和３年度に届出があった機能性表示食品一覧

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■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

１ G667 2021/9/27 4120001077402 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 セラモイスト 加工食品(サプリメント形状) 米由来グルコシルセラミド 本品には米由来グルコシルセラミドが含まれます。 米由来グルコシルセラミドは、身体の肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。 肌の乾燥が気になる方に適した食品です。

２ G668 2021/9/27 1360001009350 o21■沖縄ハム総合食品株式会社 沖縄県中頭郡読谷村字座喜味2822番地の3 シークヮーサー全快酢（ぜんかいす） 加工食品(その他) クエン酸 GABA 本製品には、クエン酸とGABAが含まれています。 クエン酸には、日常生活や運動後に生じる一時的な疲労感を軽減することが報告されています。 GABAには、睡眠の質（眠りの深さ）の改善に役立つ機能があることが報告されています。

３ G669 2021/9/27 8030001061642 i19■イセ食品株式会社 東京都千代田区有楽町２丁目１０番１号東京交通会館８F 森のたまご 生鮮食品 EPA・DHA 本品には、EPA・DHAが含まれます。 EPA・DHAには中性脂肪値を下げる機能のあることが報告されています。

４ G670 2021/9/27 8140001020174 o41■株式会社おがわ園 兵庫県神戸市須磨区宝田町3丁目3番13号 血糖力茶（ティーバッグタイプ） 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンには、食後の血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。 食後の血糖値が気になる方に適した商品です。

５ G671 2021/9/27 9011201001240 ka26■カンロ株式会社 東京都新宿区西新宿三丁目２０番２号 健康のど飴たたかうプラズマ乳酸菌ｉＭＵＳＥ（イミューズ） 加工食品(その他) プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）が含まれます。 プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

６ G672 2021/9/27 9020001017727 su18■株式会社水晶院 神奈川県横浜市鶴見区豊岡町34-24 記憶の維持に役立つサプリ 加工食品(サプリメント形状) イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、健常な中高年者の加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善し、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）の精度や判断の正確さを向上させることが報告されています。

７ G673 2021/9/27 5100001022185 a028■旭松食品株式会社 長野県飯田市駄科 新あさひ豆腐１２個ポリ 加工食品(その他) 大豆ベータコングリシン 本品には、大豆ベータコングリシニンが含まれています。 大豆ベータコングリシニンには高めの血中中性脂肪値を低下させること、および高めのBMI を低下させる機能が報告されています。

８ G674 2021/9/27 5100001022185 a028■旭松食品株式会社 長野県飯田市駄科1008 新あさひ豆腐サイコロ１／６ 加工食品(その他) 大豆ベータコングリシニン 本品には、大豆ベータコングリシニンが含まれています。 大豆ベータコングリシニンには高めの血中中性脂肪値を低下させること、および高めのBMIを低下させる機能が報告されています。

９ G675 2021/9/27 2010601048204 a013■アサヒグループ食品株式会社 東京都墨田区吾妻橋１－２３－１ ディアナチュラゴールド　ルテイン＆ゼアキサンチンａ 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンには眼の黄斑色素量を増加する働きがあり、くっきりと見る力（色コントラスト感度）の改善やスマートフォンやパソコンなどから発せられるブルーライトなどの光刺激からの保護により、眼の調子を整えることが報告されています。

１０ G676 2021/9/28 7122001000489 i03■井藤漢方製薬株式会社 大阪府東大阪市長田東2-4-1 骨太エールＡ（エース） 加工食品(サプリメント形状) パプリカ由来カロテノイド（β-クリプトキサンチン、β-カロテン、ゼアキサンチン、カプサンチンとして） 本品にはパプリカ由来カロテノイド（β-クリプトキサンチン、β-カロテン、ゼアキサンチン、カプサンチンとして）が含まれます。 パプリカ由来カロテノイドは、加齢に伴い過剰となる骨吸収（古い骨を壊すはたらき）をおだやかにし、骨の健康維持をサポートすることが報告されています。 本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。

１１ G677 2021/9/28 5100001022185 a028■旭松食品株式会社 長野県飯田市駄科 新あさひ豆腐１０個入 加工食品(その他) 大豆ベータコングリシン 本品には、大豆ベータコングリシニンが含まれています。 大豆ベータコングリシニンには高めの血中中性脂肪値を低下させること、および高めのBMI を低下させる機能が報告されています。

１２ G678 2021/9/28 2260001031826 ko27■株式会社コネクト 東京都港区南麻布4丁目2-42 クオリア南麻布2F ローヤルファイン 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには、仕事や家事などによる一時的な疲労感や精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。

１３ G679 2021/9/29 7140001078932 ma1■松谷化学工業株式会社 兵庫県伊丹市北伊丹5丁目3番地 アストレア　プロ 加工食品(その他) プシコース（アルロース） 本品にはプシコース（アルロース）が含まれます。 プシコース（アルロース）には、日常生活（安静時や日常活動時）のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

１４ G680 2021/9/29 4080001013766 a02■株式会社荒畑園 静岡県牧之原市布引原257 べにふうき粉末茶スティックタイプ 加工食品(その他) メチル化カテキン 本品にはメチル化カテキンが含まれています。 メチル化カテキンは、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目鼻の不快感を軽減させることが報告されています。

１５ G681 2021/9/29 7010601019092 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 「アサヒ　十六茶」糖と脂肪にはたらく６３０ 加工食品(その他) イソマルトデキストリン（食物繊維） 本品には、イソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。 イソマルトデキストリン（食物繊維）には、血糖値が上昇しやすい健常者の食事の糖の吸収を抑える機能が報告されています。 また、食事の脂肪の吸収を抑える機能が報告されています。

１６ G682 2021/9/29 7010601019092 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 「アサヒ　十六茶」糖と脂肪にはたらく 加工食品(その他) イソマルトデキストリン（食物繊維） 本品には、イソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。 イソマルトデキストリン（食物繊維）には、血糖値が上昇しやすい健常者の食事の糖の吸収を抑える機能が報告されています。 また、食事の脂肪の吸収を抑える機能が報告されています。

１７ G683 2021/9/29 5011001128304 ku27■グロリアス製薬株式会社 東京都渋谷区恵比寿1-18-4大藤ビル4F ＭＥＴＯＦＡＳ（メトファス）　ブラックジンジャー 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、肥満気味の方、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。

１８ G684 2021/9/291300001010033 sa55■株式会社サンテ・フローラ 佐賀県唐津市竹木場5466番地3 グランポワール　ビーントゥバーチョコレート 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。 また、イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整えることでお通じを改善しおなかの調子を整えることが報告されています。 本品は食後の血糖値が気になる方、腸内環境を改善したい方、お通じを改善しおなかの調子を整えたい方に適した食品です。

１９ G685 2021/9/29 2180001035109 ka4■カゴメ株式会社 愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号 野菜一日これ一本Ｐｌｕｓ（プラス）２６５ｇ 加工食品(その他) トマト由来食物繊維、GABA 本品にはトマト由来食物繊維とGABAが含まれます。 トマト由来食物繊維には、糖の吸収を抑制し、食後血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

２０ G686 2021/9/29 2180001035109 ka4■カゴメ株式会社 愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号 野菜一日これ一本Ｐｌｕｓ（プラス）２００ｍｌ　ａ 加工食品(その他) トマト由来食物繊維、GABA 本品にはトマト由来食物繊維とGABAが含まれます。 トマト由来食物繊維には、糖の吸収を抑制し、食後血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

２１ G687 2021/9/29 2180001035109 ka4■カゴメ株式会社 愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号 野菜一日これ一本Ｐｌｕｓ（プラス）２００ｍｌ　ｂ 加工食品(その他) トマト由来食物繊維、GABA 本品にはトマト由来食物繊維とGABAが含まれます。 トマト由来食物繊維には、糖の吸収を抑制し、食後血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

２２ G688 2021/9/29 7011001007976 ko19■ゴールドパック株式会社 東京都品川区東品川四丁目13番14号 食べるベジタブルジュース 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

２３ G689 2021/9/29 7011001007976 ko19■ゴールドパック株式会社 東京都品川区東品川四丁目13番14号 食べるキャロットジュース 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

２４ G690 2021/9/29 4120001009801 sa20■株式会社サロンドロワイヤル 大阪府大阪市東住吉区杭全2-3-15 ピーカンＧＡＢＡ（ギャバ）紅茶 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。

２５ G691 2021/10/21 8122001020296 me4■メロディアン株式会社 大阪府八尾市旭ケ丘一丁目３３番地 エラグ酸入り濃縮コーヒー 加工食品(その他) エラグ酸本品にはエラグ酸が含まれています。 エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

２６ G692 2021/10/29 8010001193264 ma15■マルマンＨ＆Ｂ株式会社 東京都千代田区神田司町2丁目2番地12 むくみクリア 加工食品(サプリメント形状) ヒハツ由来ピペリン類 本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。 ヒハツ由来ピペリン類は、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。 また、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。

２７ G6932021/9/30 ya26■薬草園キッチンライフ 熊本県玉名郡長洲町宮野1286-9 健草楽 加工食品(サプリメント形状) モノグルコシルヘスペリジン 本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 モノグルコシルヘスペリジンには気温や室内温度が低い時などの健やかな血流（末梢血流）を保ち、体温（末梢体温）を維持する機能があることが報告されています。

２８ G694 2021/9/30 6120901036703 i34■株式会社イワミズ 大阪府大阪市淀川区西中島四丁目13-24 花原第3ビル301号室 プロテオグリカン青汁　リフリーラ 加工食品(サプリメント形状) サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善に役立ち、起床時の膝の違和感を軽減することが報告されています。

２９ G695 2021/9/30 9180301001869 ma35■マルサンアイ株式会社 愛知県岡崎市仁木町字荒下1番地 豆乳グルト 加工食品(その他) 乳酸菌TUA4408L 本品には乳酸菌TUA4408Lが含まれるのでお通じを改善する機能があります。

３０ G696 2021/9/30 1010401029660 mo3■森永製菓株式会社 東京都港区芝5-33-1 ｉｎ（イン）ゼリークリア　パッションフルーツ 加工食品(その他) パッションフルーツ種子由来ピセアタンノール 本品には、パッションフルーツ種子由来ピセアタンノールが含まれます。 パッションフルーツ種子由来ピセアタンノールには、肌の乾燥が気になる方の肌のうるおいを守ることが報告されています。 また、日常生活（安静時や日常活動時）のエネルギーとして、脂肪を消費しやすくする機能が報告されています。

３１ G697 2021/9/30 6290001024022 e022■株式会社エモテント 福岡県福岡市博多区中洲五丁目3番8号 生姜青汁 加工食品(その他) ロダンテノンＢ 本品には、ロダンテノンＢが含まれます。 ロダンテノンＢには、糖化ストレスを軽減することにより、肌の潤いを保持する機能が報告されています。

３２ G698 2021/9/30 1010001016860 ni7■日本水産株式会社 東京都港区西新橋一丁目３番１号 毎日これ１本　Ｎ－アセチルグルコサミンソーセージ 加工食品(その他) N-アセチルグルコサミン 本品には N-アセチルグルコサミンが含まれます。 N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善し、関節軟骨成分の分解を抑えることで関節軟骨（※）の維持に役立つ機能があることが報告されています。 ※関節軟骨は膝・足首・肘・手指などの関節に存在します。

３３ G699 2021/10/1 8250001006179 ha34■林兼産業株式会社 山口県下関市大和町二丁目４番８号 エラスチンサプリ 加工食品(サプリメント形状) カツオ由来エラスチンペプチド 本品にはカツオ由来エラスチンペプチドが含まれています。 カツオ由来エラスチンペプチドには肌の弾力を維持し、肌のうるおいを守ることで肌の健康維持に役立つことが報告されています。 肌の乾燥が気になる方におすすめです。

３４ G700 2021/10/1 6120001009733 ma31■株式会社舞昆のこうはら 大阪府大阪市住之江区東加賀屋1-3-40 アイサポートすっきりピーチジュレ 加工食品(その他) クロセチン 本品にはクロセチンが含まれます。 クロセチンは、良質な眠りをサポートする（睡眠の質（眠りの深さ）を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげる）ことが報告されています。 また、目のピント調節をサポートする（パソコン作業などにより生じる目の調節機能の低下を和らげる）ことが報告されています。

３５ G701 2021/10/1 5010401036967 to40■株式会社トリプルサン 東京都新宿区四谷本塩町15-12 アスカラダイジェスト 加工食品(サプリメント形状) エラグ酸 本品にはエラグ酸が含まれます。 エラグ酸は肥満気味の方の体脂肪、血中中性脂肪、体重、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

３６ G702 2021/10/1 5130001011549 hu10■株式会社ファーマフーズ 京都市西京区御陵大原1番地49 ノウベルＱｉ（キューアイ） 加工食品(サプリメント形状) GABA、DHA・EPA、ヒハツ由来ピペリン類 本品にはGABA、DHA・EPA、ヒハツ由来ピペリン類が含まれています。 GABAには加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力（見聞きしたことを思い出す力）、空間認知力（物の位置などを正確に把握する力）、論理的思考力（筋道を立てて考える力）、持続的注意力（注意をしながら作業を続ける力）、ワーキングメモリー（作業に必要な情報を短期的に記憶する力）の向上に役立つ機能、および中高齢者の活力（元気がわいてくる気分）、心の健康（楽しくおだやかな気分でいること）を維持する機能、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能、仕事や勉強などによる一過性の精神的ストレスや疲労感を緩和する機能が報告されています。 DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。 ヒハツ由来ピペリン類は、冷えで低下した血流（末梢血流）を正常に整え、末梢（手）の皮膚表面温度低下の軽減機能が報告されています。

３７ G703 2021/10/1 3010001008815 ri1■理研ビタミン株式会社 東京都新宿区四谷一丁目6番1号 ひざ楽生活　グルコサミン 加工食品(サプリメント形状) グルコサミン塩酸塩 本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。 グルコサミン塩酸塩は、膝の動き（曲げ伸ばし）をサポートし、膝の違和感を軽減することが報告されています。

３８ G704 2021/10/1 1140001032589 yu13■ユーシーシー上島珈琲株式会社 兵庫県神戸市中央区多聞通五丁目１番６号（主たる事業所：神戸市中央区港島中町7-7-7） ＵＣＣ（ユーシーシー）　珈琲生活プラス　コーヒーバッグ　水出しアイスコーヒー　４袋 加工食品(その他) コーヒー由来クロロゲン酸類 本品にはコーヒー由来クロロゲン酸類が含まれます。 コーヒー由来クロロゲン酸類は食後の血糖値上昇を緩やかにする機能が報告されています。 食後の血糖値が気になる方に適した食品です。

機能性表示食品リストとエビデンス（G693~G704）

最新の機能性表示食品届出リストとエビデンス

令和３年度に届出があった機能性表示食品一覧

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■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

１ G6932021/9/30 ya26■薬草園キッチンライフ 熊本県玉名郡長洲町宮野1286-9 健草楽 加工食品(サプリメント形状) モノグルコシルヘスペリジン 本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 モノグルコシルヘスペリジンには気温や室内温度が低い時などの健やかな血流（末梢血流）を保ち、体温（末梢体温）を維持する機能があることが報告されています。

２ G694 2021/9/30 6120901036703 i34■株式会社イワミズ 大阪府大阪市淀川区西中島四丁目13-24 花原第3ビル301号室 プロテオグリカン青汁　リフリーラ 加工食品(サプリメント形状) サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善に役立ち、起床時の膝の違和感を軽減することが報告されています。

３ G695 2021/9/30 9180301001869 ma35■マルサンアイ株式会社 愛知県岡崎市仁木町字荒下1番地 豆乳グルト 加工食品(その他) 乳酸菌TUA4408L 本品には乳酸菌TUA4408Lが含まれるのでお通じを改善する機能があります。

４ G696 2021/9/30 1010401029660 mo3■森永製菓株式会社 東京都港区芝5-33-1 ｉｎ（イン）ゼリークリア　パッションフルーツ 加工食品(その他) パッションフルーツ種子由来ピセアタンノール 本品には、パッションフルーツ種子由来ピセアタンノールが含まれます。 パッションフルーツ種子由来ピセアタンノールには、肌の乾燥が気になる方の肌のうるおいを守ることが報告されています。 また、日常生活（安静時や日常活動時）のエネルギーとして、脂肪を消費しやすくする機能が報告されています。

５ G697 2021/9/30 6290001024022 e022■株式会社エモテント 福岡県福岡市博多区中洲五丁目3番8号 生姜青汁 加工食品(その他) ロダンテノンＢ 本品には、ロダンテノンＢが含まれます。 ロダンテノンＢには、糖化ストレスを軽減することにより、肌の潤いを保持する機能が報告されています。

６ G698 2021/9/30 1010001016860 ni7■日本水産株式会社 東京都港区西新橋一丁目３番１号 毎日これ１本　Ｎ－アセチルグルコサミンソーセージ 加工食品(その他) N-アセチルグルコサミン 本品には N-アセチルグルコサミンが含まれます。 N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善し、関節軟骨成分の分解を抑えることで関節軟骨（※）の維持に役立つ機能があることが報告されています。 ※関節軟骨は膝・足首・肘・手指などの関節に存在します。

７ G699 2021/10/1 8250001006179 ha34■林兼産業株式会社 山口県下関市大和町二丁目４番８号 エラスチンサプリ 加工食品(サプリメント形状) カツオ由来エラスチンペプチド 本品にはカツオ由来エラスチンペプチドが含まれています。 カツオ由来エラスチンペプチドには肌の弾力を維持し、肌のうるおいを守ることで肌の健康維持に役立つことが報告されています。 肌の乾燥が気になる方におすすめです。

８ G700 2021/10/1 6120001009733 ma31■株式会社舞昆のこうはら 大阪府大阪市住之江区東加賀屋1-3-40 アイサポートすっきりピーチジュレ 加工食品(その他) クロセチン 本品にはクロセチンが含まれます。 クロセチンは、良質な眠りをサポートする（睡眠の質（眠りの深さ）を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげる）ことが報告されています。 また、目のピント調節をサポートする（パソコン作業などにより生じる目の調節機能の低下を和らげる）ことが報告されています。

９ G701 2021/10/1 5010401036967 to40■株式会社トリプルサン 東京都新宿区四谷本塩町15-12 アスカラダイジェスト 加工食品(サプリメント形状) エラグ酸 本品にはエラグ酸が含まれます。 エラグ酸は肥満気味の方の体脂肪、血中中性脂肪、体重、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

１０ G702 2021/10/1 5130001011549 hu10■株式会社ファーマフーズ 京都市西京区御陵大原1番地49 ノウベルＱｉ（キューアイ） 加工食品(サプリメント形状) GABA、DHA・EPA、ヒハツ由来ピペリン類 本品にはGABA、DHA・EPA、ヒハツ由来ピペリン類が含まれています。 GABAには加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力（見聞きしたことを思い出す力）、空間認知力（物の位置などを正確に把握する力）、論理的思考力（筋道を立てて考える力）、持続的注意力（注意をしながら作業を続ける力）、ワーキングメモリー（作業に必要な情報を短期的に記憶する力）の向上に役立つ機能、および中高齢者の活力（元気がわいてくる気分）、心の健康（楽しくおだやかな気分でいること）を維持する機能、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能、仕事や勉強などによる一過性の精神的ストレスや疲労感を緩和する機能が報告されています。 DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。 ヒハツ由来ピペリン類は、冷えで低下した血流（末梢血流）を正常に整え、末梢（手）の皮膚表面温度低下の軽減機能が報告されています。

１１ G703 2021/10/1 3010001008815 ri1■理研ビタミン株式会社 東京都新宿区四谷一丁目6番1号 ひざ楽生活　グルコサミン 加工食品(サプリメント形状) グルコサミン塩酸塩 本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。 グルコサミン塩酸塩は、膝の動き（曲げ伸ばし）をサポートし、膝の違和感を軽減することが報告されています。

１２ G704 2021/10/1 1140001032589 yu13■ユーシーシー上島珈琲株式会社 兵庫県神戸市中央区多聞通五丁目１番６号（主たる事業所：神戸市中央区港島中町7-7-7） ＵＣＣ（ユーシーシー）　珈琲生活プラス　コーヒーバッグ　水出しアイスコーヒー　４袋 加工食品(その他) コーヒー由来クロロゲン酸類 本品にはコーヒー由来クロロゲン酸類が含まれます。 コーヒー由来クロロゲン酸類は食後の血糖値上昇を緩やかにする機能が報告されています。 食後の血糖値が気になる方に適した食品です。

UCC珈琲生活プラスコーヒーバッグ水出しアイスコーヒー(ユーシーシー上島珈琲株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ＵＣＣ（ユーシーシー）　珈琲生活プラス　コーヒーバッグ　水出しアイスコーヒー４袋の効果とエビデンス（科学的根拠）：ユーシーシー上島珈琲株式会社

ユーシーシー上島珈琲株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ＵＣＣ（ユーシーシー）　珈琲生活プラス　コーヒーバッグ　水出しアイスコーヒー４袋】の効果とエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】

G704

【届出日】

2021/10/01

【届出者名】

ユーシーシー上島珈琲株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

ＵＣＣ（ユーシーシー）　珈琲生活プラス　コーヒーバッグ　水出しアイスコーヒー　４袋

【食品の区分】

加工食品(その他)

■生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】

コーヒー由来クロロゲン酸類 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはコーヒー由来クロロゲン酸類が含まれます。コーヒー由来クロロゲン酸類は食後の血糖値上昇を緩やかにする機能が報告されています。食後の血糖値が気になる方に適した食品です。

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【想定する主な対象者】

食後の血糖値が気になる方

■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【既存情報を用いた食経験の評価】 　コーヒーはコーヒーノキの種子を焙煎し粉砕した粉末を湯、または水で抽出した嗜好飲料である。コーヒーは一部の地域で15 世紀頃から飲用され、16 世紀から17 世紀にかけて世界中に広まったとの報告がある。日本国内においては18 世紀頃長崎の出島に伝来し、19 世紀後半から本格的に飲用が開始されたと考えられている。このことから、コーヒーは海外で数百年、国内においても百年以上の食経験があると言える。 　また、12 歳から79 歳を対象とした国内調査において、2018 年時点で1 週間当たりのコーヒー飲用杯数は10.62 杯であり、1 人当たり1 日1 杯以上のコーヒーを飲用している計算になる。 本届出商品は焙煎過程で消失するコーヒー由来クロロゲン酸類を、焙煎コントロールにより1杯（抽出液200mL）当たり118mg以上担保した商品であり、一般的に飲用しているコーヒーと同等であり、十分な喫食実績があると考えられる。 　本届出商品のコーヒー由来クロロゲン酸類は、コーヒー豆に含まれるポリフェノールであり、一般的なコーヒーと同様の基原を有する。よって、本届出商品の安全性はコーヒーの食経験情報から判断可能であり、上記喫食実績より安全性に問題は無いと評価した。なお、医薬品との相互作用に関して各種データベースを調査したが、本届出商品摂取で問題となるような報告は無かった。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出商品はFSSC 22000を取得した工場で規定を遵守し製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 コーヒー由来クロロゲン酸類が食後の血糖値に及ぼす影響について 【目的】 本研究レビューは、健常な日本人の成人を対象として、コーヒー由来クロロゲン酸類を単回経口摂取することによる食後の血糖値上昇を緩やかにする機能の有効性をプラセボ摂取群と比較して明らかにすることを目的として行った。 【背景】 コーヒーは500 年以上前から飲用されており、現在世界中で最も多く飲用されている飲料の1 つである。コーヒーはポリフェノールを多く含むことが広く知られており、ポリフェノールの中でも特にクロロゲン酸類が豊富に含まれている。in vitro 試験においてコーヒー由来クロロゲン酸類はα-アミラーゼおよびスクラーゼ活性を阻害すること、また、小腸刷子縁におけるグルコース吸収を阻害することが知られており、これら作用機序により食後の血糖値上昇を緩やかにする可能性が報告されている。そこで、本研究レビューではコーヒー由来クロロゲン酸類を単回経口摂取することによる食後の血糖値上昇を緩やかにする機能に関して調査を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 論文の検索日：2021 年8 月6 日（対象期間はデータ開設時から検索日まで） 検索データベース数：3 （和文と英文） 対象集団の特性：健常な日本人の成人 研究デザイン：ランダム化並行群間比較試験とランダム化クロスオーバー試験 最終的に評価した論文数：2 編 なお、採用論文2 編のうち、1 編にはユーシーシー上島珈琲株式会社の社員が含まれていた。 【主な結果】 食後にコーヒー由来クロロゲン酸類を117.6 mg 以上単回経口摂取することで、血糖値の上昇を緩やかにする機能が確認された。なお、コーヒー由来クロロゲン酸類の摂取による有害事象は認められておらず、安全性は問題ないと考えられる。 【科学的根拠の質】 採用論文が2 編と少ないが、試験デザインはランダム化ダブルブラインドプラセボ対照クロスオーバー比較試験とランダム化シングルブラインドプラセボ対照クロスオーバー比較試験であり、一貫して健常な日本人成人の食後の血糖値上昇を緩やかにしていたため、コーヒー由来クロロゲン酸類の単回経口摂取は食後の血糖値上昇を緩やかにする機能を有すると評価した。また、totality of evidence の観点から、今後の一次研究によって結論が大きく変更される可能性は低いと判断しているが、引き続き情報収集の継続が必要である。

ひざ楽生活グルコサミン（理研ビタミン株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ひざ楽生活　グルコサミンの効果とエビデンス（科学的根拠）：理研ビタミン株式会社

理研ビタミン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ひざ楽生活　グルコサミン】の効果とエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】

G703

【届出日】

2021/10/01

【届出者名】

理研ビタミン株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

ひざ楽生活　グルコサミン

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

■生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】

グルコサミン塩酸塩 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、膝の動き（曲げ伸ばし）をサポートし、膝の違和感を軽減することが報告されています。

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【想定する主な対象者】

膝の違和感が気になる健常成人

■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品に含まれる機能性関与成分グルコサミン塩酸塩は、既存添加物として食品の製造に使用されるものです。 グルコサミンを含むサプリメントは日本のみに限らず世界的に販売、使用されています。例えば米国では45歳から64歳の約7％ が、65歳以上では約9％ がグルコサミンを摂取しているとの統計データが2006年に公開されています。日本でもグルコサミンの需要は高く、昨今の国内流通量は1,350 t と推定されています。 本届出品に使用されている同一のグルコサミン塩酸塩は、約8 t 以上日本市場に出荷されておりますが、安全性情報として既報告されている軽い胃もたれ感についてのご相談数件を除いて、これまでに当該品摂取による健康被害の報告はありません。 医薬品との相互作用について調査しましたところ、抗血栓薬の作用を強める可能性が示唆されていましたが、本届出品は健康な方を対象にしていること、「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください」と記載することから、医薬品を服用していない健康な方が適切に摂取する場合に安全性上の問題は無いと考えます。 以上より、本品に含まれるグルコサミン塩酸塩には十分な食経験があり、本品を適切に一日摂取目安量1500 mg で使用する場合、安全性に問題は無いと判断します。

【摂取する上での注意事項】

●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ワルファリン等のお薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 ●原料の特性上、色調等が変化する場合がありますが、品質には問題ありません。 ●乾燥剤が入っていますので、誤って召し上がらないようご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品は株式会社三協の日の出工場ならびに大渕工場で製造されます。日の出工場ならびに大渕工場は公益財団法人　日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得しており、GMP基準に準拠した生産・製造および品質管理を実施しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

(ア) 標題 本品「ひざ楽生活　グルコサミン」に含まれる機能性関与成分グルコサミン塩酸塩を健常人が経口摂取した際の膝関節の機能についての研究レビュー (イ) 目的 健常人がグルコサミン塩酸塩を経口摂取した際の膝関節の動きに及ぼす影響について、臨床論文の検索とレビューを行い検証することを目的としました。 (ウ) 背景 グルコサミンの機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューは未だ十分でありません。 (エ) レビュー対象とした研究の特性 国内外の科学論文データベースを用いて公表論文を検索、基準に合致する臨床研究内容を報告している3論文 (査読付き) を評価対象として選択しました。 (オ) 主な結果 ・膝の可動域について グルコサミン1.5 g/日 を4週間以上摂取することによる膝の可動域について検証しました。グルコサミン1.5 g/日 を4週間摂取することで、膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大していくことが示されました。膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大することにより、歩行時の膝への負担が軽減され、生活の幅が広がると考えられます。 ・膝の違和感について グルコサミン塩酸塩1.5 g/日 から2.0 g/日 を4週間以上摂取することによる、膝の違和感の軽減について検証しました。 グルコサミン塩酸塩1.5 g/日 を摂取すると VAS 値は12週間後の評価で、有意差のある結果となりました。グルコサミン塩酸塩2.0 g/日 を摂取すると KOOS 評価の内、膝関連の生活の質に関して、8週間後と12週間後に介入群は対照群に対して有意差が出ました。これらのことから、グルコサミン塩酸塩は、8週間以上摂取しないと改善効果が表れにくいと思われ、グルコサミン塩酸塩を1.5 g/日、12週間以上摂取すると膝の違和感が軽減されることが示唆されます。 ・炎症マーカーについて グルコサミン塩酸塩1.5 g/日 を12週間以上摂取することによる、膝の炎症マーカーの軽減について検証しました。グルコサミン塩酸塩1.5 g/日 を12週間摂取しましたが、炎症マーカーにおいて有意な差が見られませんでした。これは、健常な成人を対象としたため、炎症マーカーの数値が低く、変動が少なかったためであると考えられます。 (カ) 科学的根拠の質 選択した論文内容の妥当性・信頼性について検討しました。試験への参加人数がより大きければ精確度が向上する (真の値により近づく) ものと考察されましたが、バイアス (隔たり・偏見） をはじめ科学的根拠の質に重大な影響を及ぼす深刻なリスクや問題は無いと判断しました。 以上から、健常成人がグルコサミン塩酸塩を少なくとも1.5 g/日 で摂取した場合、グルコサミン塩酸塩は、膝の動き（曲げ伸ばし）をサポートし、膝の違和感の軽減が期待できることが結論として導かれます。

ノウベルキューアイ(ファーマフーズ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ノウベルＱｉ（キューアイ）の効果とエビデンス（科学的根拠）：株式会社ファーマフーズ

株式会社ファーマフーズが消費者庁に届出た機能性表示食品【ノウベルＱｉ（キューアイ）】の効果とエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】

G702

【届出日】

2021/10/01

【届出者名】

株式会社ファーマフーズ クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

ノウベルＱｉ（キューアイ）

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

■生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】

GABA(γ-アミノ酪酸) DHA EPA ヒハツ由来ピペリン類 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはGABA、DHA・EPA、ヒハツ由来ピペリン類が含まれています。 GABAには加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力（見聞きしたことを思い出す力）、空間認知力（物の位置などを正確に把握する力）、論理的思考力（筋道を立てて考える力）、持続的注意力（注意をしながら作業を続ける力）、ワーキングメモリー（作業に必要な情報を短期的に記憶する力）の向上に役立つ機能、および中高齢者の活力（元気がわいてくる気分）、心の健康（楽しくおだやかな気分でいること）を維持する機能、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能、仕事や勉強などによる一過性の精神的ストレスや疲労感を緩和する機能が報告されています。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。ヒハツ由来ピペリン類は、冷えで低下した血流（末梢血流）を正常に整え、末梢（手）の皮膚表面温度低下の軽減機能が報告されています。

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【想定する主な対象者】

健康な中高齢者、血圧が高めの健常者、健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている方、仕事や勉強による一過性の精神的ストレスや疲労感が気になる方、健常な女性（妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【GABA】GABAを一日摂取目安量あたり最大200mg程度配合した製品が全国で販売されているが、これまでに重篤な健康被害は報告されていない。また日本人を対象とした安全性試験が25報あり、11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるが、臨床上問題となる異常変動はなく、全ての報告で安全性に問題はなかった。GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらず性状は一定である。そのため各試験で用いられたGABAと本品のGABAは同等であるといえ、本品のGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。なお、降圧薬等との併用で低血圧を起こす可能性があるため、降圧薬等を服用している場合は医師、薬剤師に相談するようパッケージにて注意喚起している。 【DHA・EPA】DHA・EPA含有精製魚油は原料として累計で5,000トン以上の販売実績があり、サプリメント等の加工食品に配合され、全国で流通しているが、これまでに重篤な健康被害は報告されていない。また、既存情報を用いた評価も行ったところ、DHAやEPAを原因とする被害は認められなかった。しかし、魚油の多量摂取で凝血能や血圧が低下する可能性があり、抗凝固剤や降圧剤等を服用している場合は医師、薬剤師に相談するようパッケージにて注意喚起している。 【ヒハツ由来ピペリン類】既存情報による安全性試験の評価を行い、ヒハツ由来ピペリン類を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験が報告されていた。ヒハツ由来ピペリン類の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められていなかったため、安全性に問題はないと判断した。また、文献中のヒハツ抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、届出商品との同等性は問題ないと考えた。 【機能性関与成分の相互作用について】GABAとDHA・EPAとヒハツ由来ピペリン類の併用時の安全性や相互作用に関する報告は認められなかった。 以上のことから、機能性関与成分GABA、DHA・EPA、ヒハツ由来ピペリン類を配合した本商品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

万一、体質などによりお体に合わない場合は、ご使用を中止してください。アレルギーのある方は、ご使用前に原材料をよくご確認ください。抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】GABAの認知機能の改善効果について 【目的】40歳以上の健康な日本人を対象とした「GABA」摂取による認知機能の改善効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を評価した。 【背景】GABAの認知機能改善効果を検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】レビュー対象は、健康な成人を研究対象とした無作為化対照試験で査読付論文とした。最終的に評価した論文は2報あった。 【主な結果】各論文ではCognitraxやRBANSと呼ばれる指標で認知機能が評価された。各論文ともに肯定的な結果が報告されており、総合すると、100mg～200mgのGABAを含んだ食品は、一部の認知機能を改善する有意な効果が認められると判断された。また、改善した認知機能はGABA摂取量によって異なり、100mgを摂取すると、「視空間/構成」、「遅延再生」、「身体機能」、200mgのGABAを摂取することで「論理思考」、「ワーキングメモリー」、「持続的注意力」、「視空間/構成」、「遅延再生」、「日常役割機能（身体）」、「活力」、「心の健康」が改善した。 【科学的根拠の質】各論文は適切な被験者数で、かつ、目的に合った条件で試験がなされており、表示しようとする機能性の科学的根拠として問題がないと判断された。 【標題】GABAの血圧が高めの健常者の血圧を低下させる効果について 【目的】血圧が高めの健常者を対象とした「GABA」長期摂取による血圧低下効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を評価した。 【背景】GABAの血圧低下効果を検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】レビュー対象は血圧が高めの健常者で、無作為化対照試験で査読付論文とした。最終的に評価した論文は11報あった。 【主な結果】各論文で血圧低下効果は、収縮期血圧および拡張期血圧の各指標で評価されていた。どちらの指標も、12.3mg以上のGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して血圧が高めの人の血圧を下げる有意な効果が認められると判断された。 【科学的根拠の質】各論文は適切な被験者数で、かつ、目的に合った条件で試験がなされており、表示しようとする機能性の科学的根拠として問題がないと判断された。 【目的】健康な成人日本人を対象とした「GABA」摂取による睡眠改善効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を評価した。 【背景】GABAの睡眠改善効果を検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】レビュー対象は健康な成人で、無作為化対照試験またはこれに準じる形の査読付論文とした。最終的に評価した論文は4報あった。 【主な結果】4報中2報の研究では主観的指標および脳波を用いた客観的指標を、残る2報の研究では主観的指標により睡眠状態を評価していた。結果として、100mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して、深い睡眠の増加、起床時の気分の改善効果が認められた。 【科学的根拠の質】本研究レビューで評価した論文は目的に合った条件で試験がなされており、直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は100mgのGABAを摂取しており、この量未満の量を摂取する場合にはGABAの効果は不明であり注意が必要である。 【標題】GABAの精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果について 【目的】健康な成人日本人を対象とした「GABA」摂取による、一時的な精神的ストレスの緩和効果をプラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を評価した。 【背景】GABAのストレス緩和効果を検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】レビュー対象は健康な成人で、無作為化対照試験またはこれに準じる形の試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は7報あった。 【主な結果】脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレス、疲労感を評価した。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する有意な効果が認められた。 【科学的根拠の質】収集したほぼ全ての論文は適切な被験者数で、かつ、目的に合った条件で試験がなされており、直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28mg～100mgのGABAを摂取しており、この量以下の量を摂取する場合にはGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。 【標題】DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー 【目的】誰に：疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者 何をすると：DHA・EPAの経口摂取 何と比較して：プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし どうなるか：中性脂肪値の低下が認められるか 研究デザイン：ランダム化比較試験 【背景】DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】文献の検索は、RCTであること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が監修した。 【主な結果】37報が研究レビューの対象となり、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。また、群間比較において当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は3～14週間であった。本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHAとEPAの総量として2粒あたり133mg、4粒あたり266mg含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 【科学的根拠の質】採用文献のエビデンス総体について、バイアスリスクは低（0）、エビデンスの強さは強（A）と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該の機能性を肯定しており、日本人への外挿性に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHA・EPAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪を低下させる機能が認められると考えられる。ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアスや言語バイアスが完全には否定できないことが挙げられる。 【標題】ヒハツ由来ピペリン類の摂取による、冷えにより低下した末梢血流を正常に整え、冷えによる手の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー 【目的】健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。 【背景】健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる末梢血流および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスを確認した。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した１報を研究レビューの対象とした。 【主な結果】上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており（p<0.05）、冷えにより低下した末梢血流を正常に整え、冷えによる手の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められた。 【科学的根拠の質】採用文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至らなかったが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられた。