バイオジェンブライトバイタル(トキリン株式会社)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

BIOAGEN BRIGHT VITAL（バイオジェン　ブライト　バイタル）(トキリン株式会社)には、ルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（はっきりした輪郭をもたず、濃淡の差が少ない模様を識別する視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）の改善、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I889 2023/11/14 to60■トキリン株式会社 (5010001226365) ＢＩＯＡＧＥＮ　ＢＲＩＧＨＴ　ＶＩＴＡＬ（バイオジェン　ブライト　バイタル） 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン 参考（楽天市場） ルテイン ゼアキサンチン トキリン株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（はっきりした輪郭をもたず、濃淡の差が少ない模様を識別する視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）の改善、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

欧州食品安全機関（EFSA）が規定する許容一日摂取量（ADI）やFAO/WHO食品添加物専門家会議（JECFA）が提示する無毒性量から算出される成人の一日の摂取上限量は、ルテイン、ゼアキサンチンともに本届出食品の一日摂取量を大幅に上回る。よって本届出食品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による黄斑色素量の維持および視覚改善の機能性に関する研究レビュー 目的 ルテイン、ゼアキサンチンの視覚改善に対する機能性を調べるためことを目的として研究レビューを行った。 背景 健康な人を対象としたルテイン、ゼアキサンチンの視覚改善に対する機能性を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性 日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した（２０１７年１２月２５日）。その結果、３件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。 主な結果 眼の黄斑色素量について、ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による増加、維持する働きあり眼の保護に役立つことが認められた。また１日当たりルテイン１０ｍｇ以上、ゼアキサンチン２ｍｇ以上の継続摂取で、コントラスト感度の改善、グレア機能の回復の改善に役立ち、ブルーライトなどの光ストレスの軽減に役立つことが示された。以上の結果から、ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があると考えられた。 科学的根拠の質 臨床試験登録システム「ＵＭＩＮ－ＣＴＲ」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない、または試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。 （構造化抄録）

I858 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　マルゲリータピザ I859 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル　ゴールド缶詰 I860 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル缶詰（４３９ｇ） I861 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル缶詰（２２７ｇ） I862 mi1■味覚糖株式会社 大阪府大阪市中央区神崎町４番１２号 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　りんご酢　りんご酢味 I863 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　チーズピザ I864 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　サラダチキンスティック（プレーン） I865 i50■株式会社イオス 福岡県福岡市中央区天神四丁目４番２６号 眼仙ＣＬＥＡＲ（がんせんクリア） I866 e015■株式会社エルベ・プランズ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号 菊芋の想いやり I867 i64■インデナジャパン株式会社 東京都千代田区大手町1丁目8番1号KDDI大手町ビル ジンジャーセレクト I868 e011■株式会社エフアイコーポレイション 岐阜県羽島郡岐南町若宮地3丁目182 スパークリングサプリ　スマート I869 hu94■株式会社ファクトリージャパングループ 東京都千代田区神田須田町1丁目9番地 ＫＡ・ＲＡ・ＤＡ（カラダ）　腰サプリメント I870 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 血糖クリア I871 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中州四丁目6番12号プラート中州8階 尿酸ケア習慣ｄ I872 o16■オリザ油化株式会社 愛知県一宮市北方町沼田１番地 オリザ　サフランａ I873 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 コレステヘルプｂ I874 sa38■株式会社再春館製薬所 熊本県上益城郡益城町寺中1363-1 歩みのゼリー I875 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ シルキーコンシールＲｅ（アールイー） I876 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 日本の青汁 I877 ki9■キリンビバレッジ株式会社 東京都千代田区神田和泉町１番地 キリン　生茶　からだ晴れ茶 I878 ku43■クマガエ薬品株式会社 福岡県福岡市早良区田村3-19-40 エラスグラマ I879 ki9■キリンビバレッジ株式会社 東京都千代田区神田和泉町１番地 キリン　生茶　からだ晴れ茶　２８０ｍｌ I880 x179■株式会社IPSコスメティックス 東京都目黒区下目黒一丁目８番１号 ｐｕｒｅｔｔ３［ピュレット．スリー］ｃ I881 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 日清ＭＣＴ（エムシーティー）パウダー　ａ I882 yo3■吉原食糧株式会社 香川県坂出市林田町4285-152 大麦＋希少糖　レンジＤＥ蒸しパン（おおむぎ　ぷらす　きしょうとう　れんじ　で　むしぱん） I883 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 Ｎ－アセチルグルコサミン５００ I884 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 Ｎ－アセチルグルコサミン I885 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 アンセリン I886 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 腸活スムージー I887 ni25■日本ケフィア株式会社 神奈川県藤沢市朝日町13-16 にんにく革命疲労感 I888 yo10■株式会社ヨミテ 東京都渋谷区道玄坂一丁目21番1号渋谷ソラスタ15階 ツーフリーゴールド I889 to60■トキリン株式会社 東京都豊島区目白3‐13‐5‐103 ＢＩＯＡＧＥＮ　ＢＲＩＧＨＴ　ＶＩＴＡＬ（バイオジェン　ブライト　バイタル） I890 sa14■株式会社佐藤園 静岡県静岡市葵区大原1057 ダイエット焙じ茶 I891 su26■株式会社スワングループＧラボ 滋賀県草津市西大路町4-32草津ウエストタワー2F ヘルシリン I892 x180■株式会社elf 東京都中野区東中野4丁目２番19号 ネックレス I893 x181■株式会社Ｑ美ワールド 大阪府大阪市生野区巽西1丁目10番16号 ＢＥ　ＳＨＡＰＥ（ビーシェイプ）ホエイプロテインパウダー／チョコレート風味 I894 yu25■株式会社ユニセレクト 愛知県一宮市南小渕字屋敷131番 １日あたり１，０００億個の乳酸菌が入ったからだときめく欲張り乳酸菌青汁 I895 hu19■株式会社ファヴールマルシェ 福井県福井市大宮3丁目26-15吉幸第2ビル2階 サラシアエクセレント I896 ni46■日清ヨーク株式会社 東京都中央区東日本橋３丁目６番１１号 ピルクル４００カロリーハーフ I897 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ローレル

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

ツーフリーゴールド(株式会社ヨミテ)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

ツーフリーゴールド(株式会社ヨミテ)には、ルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高めの方の尿酸値を下げる機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I888 2023/11/13 yo10■株式会社ヨミテ (9011001124506) ツーフリーゴールド 加工食品(サプリメント形状) ルテオリン 参考（楽天市場） ルテオリン 株式会社ヨミテ

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品には、ルテオリンが含まれます。 ルテオリンには尿酸値が高めの方の尿酸値を下げる機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

尿酸値が高めな健常人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1. 食経験 本品の喫食実績はない。 2. 既存情報による安全性の評価 原材料である菊の花または菊の花抽出物に関してヒトやラットを対象にした安全性に関する報告が4研究報告されており、その中で有害事象を示す報告は認められていない。 3. 安全性試験結果 本品に使用した機能性関与成分を含む「菊花エキス末」の安全性を評価しました。急性毒性試験及び反復投与試験において異常は認められていない。また、変異原性試験においても異常は認められなかった。さらに、過剰量（適正量の5倍量）摂取時の安全性評価においても、安全性上の問題となる事象は認められなかった。 4. 医薬品との相互作用 調査の結果、機能性関与成分ルテオリンに関する情報はなかった。 5. まとめ 以上より、機能性関与成分「ルテオリン」を配合した本品は基本的な安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

一日摂取目安量をお守りください。本品の摂取によって、ビール等のアルコール飲料を過剰に摂取してよいことにはなりません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア）標題 ルテオリンの摂取が血清尿酸値に及ぼす影響に関する研究レビュー イ）目的 健康な成人がルテオリンを摂取した場合、プラセボ（有効成分を含まない食品）を摂取した人に比べて血清尿酸値が改善するか検証することを目的とした。 ウ）背景 ルテオリンは菊の花の主要なポリフェノール成分であり、抗炎症作用や抗痛風作用が報告されている。しかしながら、抗痛風という点におけるルテオリンの効果を検証した研究レビューはなかった。そこで、ルテオリンの機能性を検証するため、本研究レビューを実施した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文データベースを用いて、健康な成人がルテオリンを摂取した臨床試験論文について、2022年1月17日までに発表されたものを収集および調査した。最終的にランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果を報告した2報を評価した。 オ）主な結果 本研究レビューでは、2報4件のヒト臨床試験を評価した。 2件の単回摂取試験ではルテオリンを1回あたり10 mg摂取しても、健常者（20歳以上、日本人男性および日本人男女）の高プリン体食によって上昇した血清尿酸値に影響を与えなかった。4週間の継続摂取試験では、ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで、層別解析によって抽出された血清尿酸値が高めの健常者（20歳以上、日本人男性、血清尿酸値5.5～7.0 mg/dL）の血清尿酸値をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。12週間の継続摂取試験では、ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで、血清尿酸値が高め（血清尿酸値6.0～7.9 mg/dL）の健常な男女の血清尿酸値をプラセボ摂取と比較して有意に低下させた。 カ）科学的根拠の質 評価した論文が2報であるため、ヒトに対する効果についての一貫性は評価ができない。しかしながら、評価した臨床試験のデザインはランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であり、限りなくバイアスが排除された試験であったと判断できるため、今後の更なる研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考える。

I858 バランスライフ　マルゲリータピザ I859 スウィーティオパイナップル　ゴールド缶詰 I860 スウィーティオパイナップル缶詰（４３９ｇ） I861 スウィーティオパイナップル缶詰（２２７ｇ） I862 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　りんご酢　りんご酢味 I863 バランスライフ　チーズピザ I864 バランスライフ　サラダチキンスティック（プレーン） I865 眼仙ＣＬＥＡＲ（がんせんクリア） I866 菊芋の想いやり I867 ジンジャーセレクト I868 スパークリングサプリ　スマート I869 ＫＡ・ＲＡ・ＤＡ（カラダ）　腰サプリメント I870 血糖クリア I871 尿酸ケア習慣ｄ I872 オリザ　サフランａ I873 コレステヘルプｂ I874 歩みのゼリー I875 シルキーコンシールＲｅ（アールイー） I876 日本の青汁 I877 キリン　生茶　からだ晴れ茶 I878 エラスグラマ I879 キリン　生茶　からだ晴れ茶　２８０ｍｌ I880 ｐｕｒｅｔｔ３［ピュレット．スリー］ｃ I881 日清ＭＣＴ（エムシーティー）パウダー　ａ I882 大麦＋希少糖　レンジＤＥ蒸しパン（おおむぎ　ぷらす　きしょうとう　れんじ　で　むしぱん） I883 Ｎ－アセチルグルコサミン５００ I884 Ｎ－アセチルグルコサミン I885 アンセリン I886 腸活スムージー I887 にんにく革命疲労感 I888 ツーフリーゴールド I889 ＢＩＯＡＧＥＮ　ＢＲＩＧＨＴ　ＶＩＴＡＬ（バイオジェン　ブライト　バイタル） I890 ダイエット焙じ茶 I891 ヘルシリン I892 ネックレス I893 ＢＥ　ＳＨＡＰＥ（ビーシェイプ）ホエイプロテインパウダー／チョコレート風味 I894 １日あたり１，０００億個の乳酸菌が入ったからだときめく欲張り乳酸菌青汁 I895 サラシアエクセレント I896 ピルクル４００カロリーハーフ I897 健康経営サプリ　ローレル

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あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品