2023年1月27日金曜日

楽々サポートN-アセチルグルコサミン(株式会社武州養蜂園)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

楽々サポート Nーアセチルグルコサミンの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

株式会社武州養蜂園


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H880
2022/12/02
株式会社武州養蜂園
(4030001085199)
楽々サポート Nーアセチルグルコサミン
加工食品(サプリメント形状)
N-アセチルグルコサミン
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品には、N-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、ひざ関節に違和感がある方の、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善することが報告されています。

【想定する主な対象者】
歩行や階段の上り下りの際に、膝関節に違和感や不快感を持つ健常な中高年齢者

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
2005年よりUMIウェルネス株式会社の商品「N-アセチルグルコサミン」という口腔内崩壊型の錠剤に配合されている。1食あたりのN-アセチルグルコサミンの配合量は1,000 mg、販売実績は8,700万食以上となっている。この製品において数例の軽度な腹部症状(下痢、便秘、膨満感)が報告されているものの、N-アセチルグルコサミンが原因と疑われる危害事象は発生していないものと判断されている。

2014 年~2015年に販売されていた焼津水産化学工業株式会社の商品「ナグプラス コラーゲンドリンク」に配合されている。製品の1食あたりの N-アセチルグルコサミンの配合量は1,000mg であり、販売実績は15万食となっている。

このように食経験が十分あると判断していますが、念のためN-アセチルグルコサミンの既存情報を調査しました。その結果いずれも軽度な自覚症状が発症したのみですべて試験食品との関連はないものと判断されていました。

N-アセチルグルコサミンと医薬品との相互作用については、アセトアミノフェン、抗肥満薬、アドリアマイシン、ワルファリンについての作用が指摘されているものの、これらはいずれも類似物質であるグルコサミン硫酸塩・塩酸塩に対する指摘であり、実際の症状の報告もないことから相互作用はないものと判断しています。
 
以上の理由から、届出食品「楽々サポート N-アセチルグルコサミン」に含まれるN-アセチルグルコサミンには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられます。

【摂取する上での注意事項】
本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はご利用にならないでください。まれに体に合わない場合があります。その場合はご利用をおやめください。開封後はしっかりとフタを閉め、お早めにお召上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
GMP

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】届出食品「楽々サポート N-アセチルグルコサミン」に含有するN-アセチルグルコサミン(NAG)摂取が膝関節機能に及ぼす効果に関する研究レビュー

【目的】NAG摂取が膝関節の機能に及ぼす効果を評価すること

【背景】NAGは肌水分量の増加機能や、変形性膝関節症の緩和機能が報告されており、サプリメントとして利用されています。一方、健常人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にそうでない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証しました。

【レビュー対象とした研究の特性】焼津水産化学工業株式会社社員3名が、目的に沿った論文を検索し、機能性を評価しました。具体的には、以下の通りです。
・被験者は、ひざ関節に痛みや違和感を持つ健康な成人であること
・試験は、NAG入り食品摂取群(試験群)と含まない食品摂取群(プラセボ群)の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の評価者がともに誰がどちらを摂取したかわからないようにして比較した試験であること。
・機能性は、関節軟骨の機能で評価していること

【主な結果】検索した論文を2名の評価者で上記の条件に合致するか評価した結果、論文2報が条件に合致していることを確認しました。これらの論文では、ひざ関節に痛みや違和感を持つ健常成人男女に対し、NAG 300mgを含むハードカプセルまたはNAG 500mgを含む錠剤を12週間摂取させた結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアおよび関節軟骨代謝がプラセボ群と比べ改善したことから、NAGを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられました。

【科学的根拠の質】未発表のデータの存在は否定できないものの、主要なデータベースにより調査したため漏れがある可能性は低いと考えられます。また、上記論文には、各群への被験者の割付方法及び割付内容の試験実施者への隠し方についての記載が不十分で、評価結果には偏りが生じている可能性があります。対象文献が2報と少ないため、今後さらなる研究が必要と考えられます。
  上記の論文は、NAGをハードカプセル入り粉末で1日あたり300mg、または錠剤で500mg摂取しており、形態や他の配合成分と摂取量について届出食品と一部違いがあります。しかし、NAGの吸収・代謝等に影響を与える成分はこれまで報告されていないため、NAGを500mg含む届出食品についても、同等の機能性を発揮すると推測されます。
H862 株式会社健康家族 フトラ・ナイン
H863 高梨乳業株式会社 タカナシ 毎日のMCT(エムシーティー)ヨーグルト
H864 株式会社晴活堂 ビルベリー晴活+(プラス)
H865 株式会社日本薬業 ローズキュット
H866 株式会社東洋新薬 ラフマタブレットT
H867 株式会社FeeG ブライトヴェール
H868 株式会社ハーバー研究所 オリゴワン オリゴ糖シロップa
H869 株式会社TBC ホワイトインPF(ピーエフ)カプセルEX(イーエックス)
H870 オルト株式会社 オルト ルテインUV(ユーブイ)
H871 Heruke合同会社 MELT COFFEE(メルトコーヒー)
H872 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ キーマカレー
H873 株式会社TENGAヘルスケア ヨニフローラ
H874 株式会社荒畑園 SARYU-SOSO(さりゅうそうそう)マグカップ用
H875 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ こんがりチキンのトマトソース
H876 花王株式会社 ヘルシア 茶カテキンの力α
H877 日本ヒルスコーヒー株式会社 3つの効果のカフェインレスコーヒー モカ
H878 遠藤食品株式会社 黒しょうがタブレット
H879 熊本県果実農業協同組合連合会 ジューシー 収穫野菜PLUS(プラス) フルーツと青野菜
H880 株式会社武州養蜂園 楽々サポート Nーアセチルグルコサミン
H881 株式会社ナノスタイル 美骨計画 THE SUPPLEMENT(ザ サプリメント)
H882 株式会社ACSYS UN Un’s(アンズ) Body Care(ボディ ケア)(ココア味)
H883 株式会社ACSYS UN Un’s(アンズ) Body Care(ボディ ケア)(ゴマ味)
H884 アリメント工業株式会社 判脳サプリ
H885 株式会社ドットミー Cycle.me WORKING COOKIE Lemon Taste(サイクルミー ワーキングクッキー レモンテイスト)
H886 株式会社ドットミー Cycle.me WORKING COOKIE Earl Grey Taste(サイクルミー ワーキングクッキー アールグレイテイスト)
H887 株式会社マジックボックス お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダーa
H888 株式会社マジックボックス お腹の脂肪を減らす米ぬか発酵物パウダーa
H889 キリンビバレッジ株式会社 キリン 世界のKitchen(キッチン)から ソルティライチプラス
H890 株式会社KINS SKIN+(スキンプラス)
H891 株式会社セイユーコーポレーション のこらないと
H892 株式会社イコリス HAKUA(ハクア)
H893 株式会社生活の木 金の巡タブレット
H894 小林製薬株式会社 梅丹 はちみつ梅肉エキスa

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