コグニエイド（大和薬品）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

大和薬品株式会社:コグニエイドの効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H419 2022/08/18 大和薬品株式会社 (7010901006690) コグニエイド 加工食品(サプリメント形状) ホタテ由来プラズマローゲン

届出製品全リスト

大和薬品株式会社

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参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはホタテ由来プラズマローゲンが含まれます。 ホタテ由来プラズマローゲンには、健康な高齢者の認知機能の一部である、場所を把握する機能を維持することが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健康な高齢者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【摂取する上での注意事項】

●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●開封後は、なるべく早くお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品は、GMP及びISO22000を取得した工場で定められた適正な基準に従い製造しています。 また、充填及び包装工程についてもGMPを取得した工場で行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】ホタテ由来プラズマローゲンの認知機能に及ぼす効果に関する研究レビュー 【目的】疾病に罹患していない男女（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）がホタテ由来プラズマローゲンを経口摂取した際、認知機能を維持・改善する機能性が認められるか評価することを目的としました。 【背景】 我が国は4人に1人が高齢者であり、現時点ですでに超高齢社会を迎え、加齢に伴う認知機能の低下が大きな問題となっています。認知機能の低下には遺伝的な要因に加え、食事や運動などを含む生活習慣が関係していると考えられています。認知機能と関連がある食品中の成分として、プラズマローゲンが注目されており、記憶力など認知機能に関与していると考えられています。こうした背景に基づき、ホタテ由来プラズマローゲンの認知機能に及ぼす効果について研究レビューをおこないました。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない成人男女（軽度認知障害の方を含む）を対象として、ホタテ由来プラズマローゲンの認知機能の維持・改善に関する有効性について客観的指標による評価を実施した研究論文を調査しました。 【主な結果】 文献検索データベースにより検索された文献は66報でした。その中から、設定した条件に合致する論文を採択した結果、対象論文は１報でした。対象論文では、被験者178名について分析を行い、認知機能を評価する国際的なテストであるMMSE-J 各項目について 24 週間の点数変化を検証しました。その結果、MMSE-J のカテゴリーの1つである「場所の見当識」では、ホタテ由来プラズマローゲン群で有意な改善が見られ、プラセボ群では改善が見られず、両群間で統計的に有意な差が認められました（p=0.003）。 【科学的根拠の質】 文献検索においては４つの代表的な自然科学分野のデータベースを網羅的に検索しましたが、本研究レビューで採択された論文は１報のみであり、他の未発表の研究データが存在する可能性は否定できません。しかし、採択した文献は多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験で対象者も178名と大規模であり信頼性が高いと考えられ、科学的根拠は十分であると判断しました。

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