2022年10月14日金曜日

カラダに芽ぐみ寄せ鍋野菜(株式会社サラダコスモ)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

株式会社サラダコスモ:カラダに芽ぐみ 寄せ鍋野菜の効果とエビデンス(科学的根拠)


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H424
2022/08/19
株式会社サラダコスモ
(2200001023366)
カラダに芽ぐみ 寄せ鍋野菜
加工食品(その他)
GABA
届出製品全リスト
株式会社サラダコスモ

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GABA(γ-アミノ酪酸)の機能性表示食品 株式会社サラダコスモの機能性表示食品

参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

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【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。
GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
血圧が高め(高値血圧者)の日本人成人男女

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本品(カラダに芽ぐみ 寄せ鍋野菜)は、大豆もやしとカットした白菜・白ねぎおよびニンジンを含むカット野菜混合品である。
大豆もやしは、日本で平安時代より食されてきた食品である。弊社では当該製品である大豆もやしを1991年に発売し、弊社の年間出荷量(平均)は直近3年間で約133千tである。
その他の野菜については「独立行政法人 農畜産業振興機構 野菜情報総合把握システム 野菜統計要覧」によると、直近30年間の各野菜の年間出荷量(平均)は、白菜約750t、白ねぎ約390t、にんじん約560tである。
本品に含まれる大豆もやし・白菜・白ねぎおよびニンジンは、上記の通り一般的に広く普及している野菜として、年齢性別問わず日常的に食されており、これまでに問題となる健康被害は報告されていない。
以上のように本品を構成する各野菜に関しては、食経験上から安全性が高いと判断されるため、それぞれをカットし、混合した本品も安全性が高いと判断した。


【摂取する上での注意事項】
本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。高血圧治療薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
サラダコスモ新潟はFSSC 22000認証を取得し、品質管理体制を構築している。
サラダコスモ 養老生産センターはFSSC22000認証を取得した工場と同様の生産管理体制で生産している。FSSC22000の認証取得を準備しており、2022年度中に取得予定である。
当社内で品質保証部・検査部を設置しており、食中毒菌等の検査を実施している。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
標題:最終製品「カラダに芽ぐみ 寄せ鍋野菜」に含有するGABAが収縮期および拡張期血圧に及ぼす影響についての研究レビュー
目的:高値血圧者およびⅠ度高血圧者の日本人成人男女が、8週間以上GABA を含む食品を経口摂取した場合、GABA を含まない食品と比較して血圧に違いがあるかどうかを評価した。
背景:GABAを含有した本製品を機能性表示食品として販売するにあたり、本製品の血圧降下作用について検証するための研究レビューを行った。
レビュー対象とした研究の特性:ランダム化比較試験(RCT)論文を対象とし、2018年12月11日に検索を行った。対象者は高値血圧あるいはⅠ度高血圧の日本人成人男女とし、主要評価項目は収縮期血圧と拡張期血圧とした。採用文献は11報となった。また、各研究における利益相反の申告はなかった。
主な結果:11報において全被験者に対する評価および高値血圧者の結果を抽出した層別解析の評価を行ったところ、どちらの評価でも収縮期・拡張期血圧がプラセボ食摂取群と比較して有意に低下していると判断した。健常者(高値血圧者)対象でGABAの必要最小摂取量は12.3 mg/日だった。従って、GABA12.3㎎/日の摂取は血圧が高めの日本人成人男女の収縮期および拡張期血圧を下げると考えられた。
科学的根拠の質:採用した論文はいずれもランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験で質は高いと考えられた。また、本レビューの限界として、試験デザイン・対象者の限定で採用文献数が減ってしまったこと、割り付け・ランダム化に関する詳細な記述が少なかったことから、バイアスリスクが完全に否定できないことが挙げられる。しかし、採用した11報について、全被験者対象では11報中11報、高値血圧者対象の層別解析では11報中10報で肯定的な結果が得られており、概ね一貫性があることからGABAの血圧降下作用に及ぼす影響はないと判断した。
(構造化抄録)

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