| 機能性表示食品 届出企業全リスト |
ソフトＧＡＢＡケールの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠） |
届出企業一覧 |
富士伊豆農業協同組合 |
届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場) |
| H1192 2023/02/15 富士伊豆農業協同組合 (5080105000008) ソフトＧＡＢＡケール 生鮮食品 GABA |
| 参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 健常成人 |
【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 本品の原材料であるケールは地中海沿岸を原産地とし古くから食用として利用されている。我が国にケールが伝わったのは江戸時代であるとの記載があり、戦後青汁の材料として広く利用されるようになり、現在では全国で年間2,000トン以上が生産されており、青汁以外の野菜ジュースや生鮮など年々用途が拡大している。 本品の機能性関与成分であるGABA（γ-aminobutyric acid、γ-アミノ酪酸）は野菜や果物、穀物などに多く含まれることが知られているが、その他にも緑茶葉を窒素ガス下で処理したギャバロン茶やぬか漬けなどにも含まれており（国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所『「健康食品」の安全性・有効性情報』より）、この様に日常の食生活において通常摂取している食品成分である。GABAは特定保健用食品の関与成分として使用されており粉末緑茶、緑茶飲料、乳酸菌飲料、タブレットなどの複数の食品形態で販売され（一日摂取目安量あたりのGABA配合量；10～20 mg）安全性について問題がないとの判断がなされており、現在までにGABAによる重篤な健康被害は報告されていない。 本品「ソフトGABAケール」は生鮮野菜のケールであり、一日当たりの摂取目安量80ｇ中に機能性関与成分であるGABAを12.3 mg含有する食品である。本品は「ソフトケール」として2022年に2.2トン販売した実績があり、これまで生食を主体にあらゆる世代、性別の方に食されてきたが安全性に関する問題点は指摘されていない。 GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ各安全性試験において、被験者は一日10～100 mgのGABAを7～180日間摂取しているが重篤な有害事象は報告されなかった。GABAは基原によらず一定の性状を持つことから、各安全性試験で用いられたGABAと当該届出食品に含まれるGABAは同等であると判断できる。以上より機能性関与成分GABAを含んだ該届出食品の安全性に問題はないと考えられる。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| ●本品は多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●降圧薬を服用している方や食事制限を受けている方は、医師、薬剤師にご相談の上お召し上がりください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 本品は、栽培マニュアルに準拠した管理（は種、育苗、本圃施肥設計、定植、かん水・換気等の管理、病害虫防除、収穫、出荷調整）を行っており、鮮度維持のため収穫は早朝に行い、直ちに調整施設で袋詰め、箱詰めをする。調整作業に際しては、従事者全員で手洗い・アルコール消毒・手袋の着用を徹底し、作業台を整理整頓し異物混入防止に努めている。 また、出荷調整終了後、調整施設に併設されている予冷庫で低温管理（5℃）を行い、集荷を行う「JAふじ伊豆 三島函南営農経済センター」においても真空予冷をかけることで販売元での鮮度維持対策を講じている。 機能性関与成分（GABA）については、製品出荷時にモニタリング用のサンプルを採取し、通年で検査を実施する。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
【届出者の評価(エビデンス)】 |
| 「GABA」の機能性に関する科学的根拠 【標題】 GABAの血圧低下作用についての研究レビュー【目的】 GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取することにより、血圧低下作用が見られるかを検討することを目的とした【背景】 GABAの血圧低下作用については多数の研究成果が報告されている。そこで、GABA 摂取による血圧低下作用について、メタアナリシスによる研究レビューを実施した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 2017年7月13日に、2017年7月までに公表された論文を対象に、 健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を研究対象とした試験（ただし、未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く）で、GABAの摂取による血圧低下作用を評価したものについて検討した。 最終的に12報の論文を採用し評価を行った。 【主な結果】 GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、血圧の有意な低下が認められた。また健常者のみで評価した場合には、正常高値血圧者では血圧低下作用が認められ、正常血圧者に対しては正常な血圧が維持された。【科学的根拠の質】 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から GABAの血圧低下作用には科学的根拠があると判断した。 |
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2023年4月6日木曜日
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