免疫ケアヨーグルト砂糖不使用(小岩井乳業株式会社)の口コミ・効果・評判とエビデンス：機能性表示食品

小岩井免疫ケアヨーグルト砂糖不使用(小岩井乳業)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I787 2023/10/20 小岩井乳業株式会社 (9010001015896) 小岩井　免疫ケアヨーグルト砂糖不使用 加工食品(その他) プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 参考（楽天市場） プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 小岩井乳業株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma)が含まれます。 プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な方

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

①喫食実績による安全性評価　　 当該食品は2023年3月から沖縄県を除く日本全国で販売されており、これまで重大な健康被害は報告されていないが、販売期間が短く安全性の評価が十分とは言えないと判断した。一方、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）を同等量（1000億個）含む複数の類似食品が、2012年から沖縄県を除く日本全国又は一部地域で販売され、一部商品は現在も販売されている。現在まで、これら類似食品で重大な健康被害は報告されていないことから、類似食品の喫食実績により、当該食品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）には十分な安全性があると判断した。 ②医薬品との相互作用に関する評価 医薬品との相互作用について当該製品摂取で問題となるような報告は無かった。 以上より、当該製品の安全性に問題は無いと考えられた。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該食品は、一般財団法人 食品安全マネジメント協会が作成した、GFSIの承認を得たJFS-C規格に則った管理を行っている施設で製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

①標題 「小岩井 免疫ケアヨーグルト砂糖不使用」に含まれるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）の健康な人の免疫機能の維持に関する評価 ②目的 L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。 ③背景 L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。 これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。 ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、5つのデータベースを用いて、2022年5月16日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が7報得られた。7報のうち、pDCへの作用について報告した文献は6報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は7報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は6報あった。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。 ⑤主な結果 調査対象の文献7報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個摂取していた。pDCへの作用について報告した文献6報のうち3報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献7報のうち5報で全身の自覚症状（全身倦怠感、寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調、疲労または吐き気）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献6報全てで特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、鼻閉、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛、筋肉痛、目の奥の痛みまたは下痢）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。 ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献7報は、いずれも研究の質が高く、各項目に関して一定の根拠が認められた。これらを総合的に判断し、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。調査対象の文献が7報と十分に多いとは言えないことが本調査の限界であり、更なる臨床研究が望まれる。

I780 x3■株式会社Mizkan 愛知県半田市中村町２丁目６番地 ミツカン　りんご黒酢　カロリーゼロ I781 x3■株式会社Mizkan 愛知県半田市中村町２丁目６番地 ミツカン　ブルーベリー黒酢　カロリーゼロ I782 no8■株式会社野口医学研究所 東京都港区虎ノ門１－１２－９ 歩筋プラス I783 no8■株式会社野口医学研究所 東京都港区虎ノ門１－１２－９ 腸活スムージー I784 ni50■株式会社ニコリオ 東京都世田谷区太子堂４丁目１番１号 ラクファイバー I785 x140■株式会社Milim 福岡県福岡市中央区白金1-21-16 2F GOOD OFFICE薬院 血圧サポートＥＸ（イーエックス） I786 ko21■小岩井乳業株式会社 東京都千代田区丸の内２丁目５番２号 小岩井　免疫ケアヨーグルト低脂肪 I787 ko21■小岩井乳業株式会社 東京都千代田区丸の内２丁目５番２号 小岩井　免疫ケアヨーグルト砂糖不使用 I788 i48■岩瀬コスファ株式会社 大阪府大阪市中央区道修町1-7-11 茶っ花りサポート　ａ I789 ko21■小岩井乳業株式会社 東京都千代田区丸の内２丁目５番２号 小岩井　免疫ケアのむヨーグルト I790 ko21■小岩井乳業株式会社 東京都千代田区丸の内２丁目５番２号 小岩井　免疫ケアのむヨーグルトプラズマ乳酸菌 I791 x140■株式会社Milim 福岡県福岡市中央区白金1-21-16 2F GOOD OFFICE薬院 睡眠グッスリＥＸ（イーエックス）

届出企業一覧

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