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2022年11月8日火曜日

スイートMIX(興和)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

興和株式会社:スイートMIXの効果とエビデンス(科学的根拠)


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H521
2022/09/12
興和株式会社
(1180001035811)
スイートMIX
生鮮食品
GABA
届出製品全リスト
興和株式会社

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GABA(γ-アミノ酪酸)の効果 興和株式会社の人気商品

参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

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【表示しようとする機能性】

本品には GABA が含まれています。
GABA には加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力(見たり聞いたりしたことを思い出す力)や、空間認知力(物の位置、形、向きなどを正確に把握する力)を維持する機能があること、および高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。
本品 100g で機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の認知機能維持について 58%、血圧低下作用について全量を摂取できます。

【想定する主な対象者】
健康な中高齢者、血圧が高めの方

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
1 当該製品について
本製品はトマトである。日本でのトマトに関する統計情報は次の通りであった。年間出荷量に関して、トマトは約65万トンであり、野菜(約1157万トン)の5%を占める(※1)。支出金額に関して、世帯当たりトマトへの年間支出額は6495円であり、野菜(54319円)の12%を占める(※2)。摂取量に関して、20歳以上の日本国民は1日平均17gのトマトを摂取しており、野菜(281g)の6%を占める(※3)。このようにトマトは日本で広く普及しており、十分な喫食実績がある。
また、被験食をトマト、対象を日本人とした介入試験でも、トマト摂取による副作用や重篤な有害作用は確認されず、200g/日の摂取は安全性への悪影響はない、または極めて小さいと判断されている。
 以上のことから、本製品を通常の食事の範囲内で摂取するのであれば、おそらく安全と考えられる。
※1 農林水産省 作物統計調査 作況調査(野菜) 野菜生産出荷統計 令和元年産
※2 総務省 家計調査 家計調査年報(家計収支編)2019年(令和元年)
※3 厚生労働省 令和元年国民健康・栄養調査

2 安全性に関する情報
トマトに関して、通常の食事の範囲内であればおそらく安全と記載されている(※4)。GABAについても、通常の食事に含まれる量を摂取する場合はおそらく安全と記載されている(※4)。GABAは様々な食品に含まれ、日常的に摂取している。GABAの化学的特性上、食品の種類によらずその性状は一定と考えられ、本製品を通常の食事の範囲内で摂取することは、おそらく安全である。なお、医薬品との相互作用に関しては、降圧薬や降圧作用を持つハーブとの併用により血圧が下がりすぎる可能性が示唆されている(※4・5)。しかし、実際にGABAを含む食品と医薬品との併用で大きな被害があったという報告はない。本製品は日常的に食されるトマトの一品種であり、通常の食事の範囲内で加工・喫食すれば、医薬品との相互作用により過度な血圧の低下が起きる可能性は低く、安全性に問題はないと考えられた。なお、高血圧治療薬服用者を対象に注意喚起の文言を記載している。
※4 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報
※5 ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリ[成分]のすべて(第6版)


【摂取する上での注意事項】
1日の摂取目安量を守ってください。高血圧治療薬を服用している方は、医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
手洗いの徹底、手指の消毒、作業着・使い捨て手袋の着用、下足の履替え、作業用資材の定期的な洗浄、廃棄物の定期的な処理等、徹底した衛生管理を実施している。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
認知機能
【標題】
 「スイートMIX」が含有する機能性関与成分GABAによる認知機能維持の機能性に関するシステマティックレビュー
【目的】
  GABAを含む食品の継続的な経口摂取により認知機能が改善するかを明らかにするためのシステマティックレビューを実施しました。
【背景】
  認知症が原因で介護を必要とする人の割合が増加している中、認知機能の改善や低下予防の重要性が高まっています。特定の食品・成分を摂取することによって対策を試みる研究が数多く報告されており、そのような成分の一つとして、様々な動植物に含まれるアミノ酸「GABA」が注目されています。「スイートMIX」はGABAを100g(1パック)当たりで58mgと豊富に含んでおり、認知機能改善の機能性が期待できることから、GABAの認知機能改善作用について総合的に評価しました。
【レビュー対象とした研究の特性】
  GABAの継続的な摂取による認知機能への影響を研究している文献を対象としました。研究対象者は40歳以上の健常者です。日本語および英語の文献を調査しました。
【主な結果】
  抽出された2報の文献から、1日あたり少なくとも100mgのGABAを摂取することで、40歳以上の健常者に対して記憶力(見たり聞いたりしたことを思い出す力)や、空間認知力(物の位置、形、向きなどを正確に把握する力)を維持する効果が期待できると判断されました。本品を100g(1パック)摂取すると、機能性が報告されている量の58%を摂取することができます。
【科学的根拠の質】
  抽出されたそれぞれの文献について内容の評価とバイアスの評価を詳細に実施し、全体として概ね信頼できると判断しました。両文献から得られた結果が一貫していることや、十分な被験者数を確保していることからも、研究の妥当性・信頼性は高いと考えられます。研究の限界については、文献の出版時にバイアスが発生する可能性、採用文献2報が同じ著者により執筆されており、文献著者にバイアスが生じている可能性、未報告研究の調査漏れなどがあげられます。しかし、いずれにしても本研究の内容を大きく覆す可能性は低く、「スイートMIX」についても、認知機能維持についての機能があると考えられます。


血圧
【標題】
 「スイートMIX」が含有する機能性関与成分GABAによる血圧降下作用の機能性に関するシステマティックレビュー
【目的】
  GABAを含む食品の継続的な経口摂取により血圧が低下するかを明らかにするためのシステマティックレビューを実施しました。
【背景】
  高血圧予防の重要性が注目されている一方で、日本国民に関しては血圧が高い、または高めの人は決して少ないとは言えません。血圧を低下させる方法としては生活習慣の改善のほか、GABAの摂取についても注目されています。「スイートMIX」はGABAを100g(1パック)当たりで58mgと豊富に含んでおり、血圧低下の機能性が期待できることから、GABAの血圧低下作用について総合的に評価しました。
【レビュー対象とした研究の特性】
  GABAの継続的な摂取による血圧への影響を研究している文献を対象としました。研究対象者は血圧が高めであるが疾病に罹患していない成人(正常高値血圧者)および軽症高血圧者(I度高血圧者)です。日本語および英語の文献を調査しました。
【主な結果】
  抽出された9報の文献から、1日あたり少なくとも12.3mgのGABAを摂取することで、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対して血圧低下の効果が期待できると判断されました。本品を100g(1パック)摂取すると、機能性が報告されている量の全量を摂取することができます。
【科学的根拠の質】
  抽出されたそれぞれの文献について内容の評価とバイアスの評価を詳細に実施し、全体として概ね信頼できると判断しました。これらの文献の多くが、疾病に罹患していない者である正常高値血圧者について層別の解析を実施しており、その結果も全被験者で得られた結果と概ね一致していました。また、それぞれの文献から得られた結果が一貫していることや、十分な被験者数を確保していることからも、研究の妥当性・信頼性は高いと考えられます。研究の限界については、文献の出版時にバイアスが発生する可能性、食品性状が様々であることによるGABA以外の成分の関与、未報告研究の調査漏れなどがあげられます。しかし、いずれにしても本研究の内容を大きく覆す可能性は低く、「スイートMIX」についても、高めの血圧を低下させる機能があると考えられます。
H518 株式会社三協 SANKYO(サンキョウ)バコパ&脳+(プラス)
H519 ユーシーシー上島珈琲株式会社 UCC(ユーシーシー) &Healthy(アンドヘルシー) マイルド SAP(エスエーピー) 180g
H520 ユーシーシー上島珈琲株式会社 UCC(ユーシーシー) &Healthy(アンドヘルシー) BLACK(ブラック) PET(ペット)270ml
H521 興和株式会社 スイートMIX
H522 味の素株式会社 STRETCH+(ストレッチプラス)HIZA(膝)
H523 合同会社フルクラム さらリズムa
H524 ユーシーシー上島珈琲株式会社 UCC(ユーシーシー) &Healthy(アンドヘルシー) コーヒーバッグ 水出しアイスコーヒー 4袋
H525 ミリアグループ株式会社 セラミドルチェ
H526 小林製薬株式会社 血管杜仲茶
H527 株式会社からだに栄養 キュットメンテ
H528 株式会社日本予防医学研究所 ヒハツ習慣
H529 プライム製薬合同会社 スルフォラファン肝臓ALT(エーエルティー)値サポート
H530 株式会社ジョヴィ ジョヴィのルテイン
H531 日本コカ・コーラ株式会社 アクエリアス プラズマ乳酸菌 免疫ケア
H532 株式会社ステラ佐々木 還元型コエンザイムQ10
H533 P2C Studio株式会社 マリネスサプリ ターミナリア
H534 P2C Studio株式会社 マリネスサプリ 葛の花
H535 ダイドードリンコ株式会社 大人のカロリミット ジャスミンティープラスa
H536 サンライフ株式会社 ギンフラボンEX(イーエックス)
H537 株式会社富士薬品 糖脂バランス
H538 日清ヨーク株式会社 ひざアクティブ ピルクル風味 a
H539 日清ヨーク株式会社 ひざアクティブ ピルクル風味 b
H540 株式会社ニコリオ マルカティα
H541 デリア食品株式会社 ポテトのサラダ_L1
H542 明治薬品株式会社 潤王生活
H543 岩瀬コスファ株式会社 茶っ花りサポート
H544 株式会社エリナ エリナ ノビレチンプラス
H545 日本コカ・コーラ株式会社 一(はじめ)ジャスミン茶 一日一本
H546 富士山天然水合同会社 美神黒ゴマ
H547 タムラ活性株式会社 歩好アシスト
H548 株式会社ニッセン シボリーナ W(ダブル)ブロック POWDER(パウダー)
H549 協和薬品株式会社 メタボーシ顆粒
H550 株式会社ハーブ健康本舗 尿酸抑制源GOLD(ゴールド)
H551 株式会社ウィズメディカ NUMBER SUPPLEMENT(ナンバー サプリメント)ナンバー サプリ 04
H552 株式会社ヴィジョンステイト ヘラセル
H553 サントリー食品インターナショナル株式会社 ボス BLACX(ブラックス)
H554 株式会社アーデンモア RIN(リン)

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2022年6月2日木曜日

【H48】エコスイートの効果:興和株式会社の機能性表示食品

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【人気商品】
シボラナイトGOLD シボラナイト
シックスダウン ヨイネムリα
ターミナリアスリム+A(ターミナリアスリムプラスエー) 上州地鶏(ムネ肉)
ピルクル ミラクルケア a ピルクル ミラクルケア
SKAEIN 7(スケイン セブン) HAKKAN stick(ハッカン スティック)

興和株式会社
エコスイートの効果とエビデンス(科学的根拠)


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H48
2022/04/12
興和株式会社
(1180001035811)
エコスイート
生鮮食品
GABA
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GABA(γ-アミノ酪酸)の機能性表示食品 興和株式会社の機能性表示食品

参考
動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはGABA が含まれています。GABA には高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
血圧が高めの方

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
1.当該食品の食経験の評価
本製品「エコスイート」は、2014年より販売が開始され、既に市場に流通している。本品種のみならずトマトは広く流通しており、トマト自体の安全性への懸念は報告されていないため、通常の食事の範囲内であればおそらく安全と考えられる。

2.安全性に関する情報
トマトに関しては、通常の食事の範囲内であればおそらく安全であると記載されている(※1)。GABAについても、通常の食事に含まれる量を摂取する場合はおそらく安全であると記載されている(※1)。GABAは様々な食品に含まれる成分であり、日常的に摂取している。GABAの化学的特性上、食品の種類によらずその性状は一定であると考えられ、本製品を通常の食事の範囲内で摂取することは、おそらく安全である。なお、医薬品との相互作用に関しては、降圧薬や降圧作用を持つハーブと併用することで血圧が下がりすぎる可能性があると示唆されている(※1・2)。しかし、実際にはGABAを含む食品と医薬品との併用で大きな被害があったという報告はない。本製品は生鮮野菜であり、日常的に食されるトマトの一品種でもある。通常の食事の範囲内で加工・喫食すれば、医薬品との相互作用により過度な血圧の低下が起きる可能性は低く、安全性に問題はないと考えられた。なお、注意喚起として、「高血圧治療薬を服用している方は、医師、薬剤師にご相談ください。」の文言を記載している。

※1 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報
※2 ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリ[成分]のすべて(第6版)


【摂取する上での注意事項】
1日の摂取目安量を守ってください。高血圧治療薬を服用している方は、医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
手洗いの徹底、手指の消毒、作業着・使い捨て手袋の着用、下足の履替え、作業用資材の定期的な洗浄、廃棄物の定期的な処理等、徹底した衛生管理を実施している。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】
 「エコスイート」に含有する機能性関与成分GABAによる血圧降下作用の機能性に関するシステマティックレビュー
【目的】
 GABAを含む食品の継続的な経口摂取により血圧が低下するかを明らかにするためのシステマティックレビューを実施しました。
【背景】
 高血圧予防の重要性が注目されている一方で、日本国民に関しては血圧が高い、または高めの人は決して少ないとは言えません。血圧を低下させる方法としては生活習慣の改善が挙げられますが、それ以外にも特定の食品・成分を摂取することによって血圧が低下するという臨床試験結果も数多く報告されています。そのような成分の一つとして、様々な動植物に含まれるアミノ酸「GABA」が注目されています。「エコスイート」はGABAを100g(1パック内容量の2/3程度)当たりで42mgと豊富に含んでおり、血圧低下の機能性が期待できることから、GABAの血圧低下作用について総合的に評価しました。
【レビュー対象とした研究の特性】
 GABAの継続的な摂取による血圧への影響を研究している文献を対象としました。研究対象者は血圧が高めであるが疾病に罹患していない成人(正常高値血圧者)および軽症高血圧者(I度高血圧者)です。日本語および英語の文献を調査しました。
【主な結果】
 抽出された9報の文献から、1日あたり少なくとも12.3mgのGABAを摂取することで、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対して血圧低下の効果が期待できると明らかになりました。
【科学的根拠の質】
 抽出されたそれぞれの文献について内容の評価とバイアスの評価を詳細に実施し、全体として概ね信頼できると判断しました。これらの文献の多くが、疾病に罹患していない者である正常高値血圧者について層別の解析を実施しており、その結果も全被験者で得られた結果と概ね一致していました。また、それぞれの文献から得られた結果が一貫していることや、十分な被験者数を確保していることからも、研究の妥当性・信頼性は高いと考えられます。研究の限界については、文献の出版時にバイアスが発生する可能性、食品性状が様々であることによるGABA以外の成分の関与、未報告研究の調査漏れなどがあげられます。しかし、いずれにしても本研究の内容を大きく覆す可能性は低く、以上のことから「エコスイート」についても、高めの血圧を低下させる機能があると考えられます。

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