機能性表示食品のエビデンス確定版（11月7日）２１商品！

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１ F462 2020/9/17 8290001081012 株式会社和漢 福岡県福岡市中央区天神二丁目3番36号 糖ケア田七 加工食品(サプリメント形状) ジンセノサイドRg1 本品にはジンセノサイドRg1が含まれます。 ジンセノサイドRg1には、運動後（ジョギングや自転車、スポーツなど）に摂取した食事による血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。

２ F463 2020/9/17 6290001022380 株式会社サン・クラルテ製薬 福岡県福岡市中央区大名二丁目9番27号野村不動産赤坂センタービル　５F 若冴（わかさえ）（認知機能） 加工食品(サプリメント形状) DHA 本品にはDHAが含まれます。 DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力、判断力をサポートすることが報告されています。（記憶力：数に関する情報を記憶し、思い出す力。 判断力：数字や文字の情報を認識し、次の行動にうつす力。）

３ F464 2020/9/17 8010401029662 森永乳業株式会社 東京都港区芝5-33-1 ブレインペプチドＭ 加工食品(サプリメント形状) トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン） 本品にはトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）が含まれます。 トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）には認知機能の一部である見当識（時間、場所、人を正しく認識する力）をサポートする機能があることが報告されています。

４ F465 2020/9/17 7010401006794 片岡物産株式会社 東京都港区新橋6-21-6 バンホーテンの腸活ココア 加工食品(その他) イヌリン本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、腸内フローラを改善し、お腹の調子を整えることが報告されています。

５ F466 2020/9/17 7200001011358 株式会社ノーベル 岐阜県羽島郡笠松町西金池町100 ノーベルアップ 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。（血糖上昇抑制作用） イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、おなかの調子を整えることが報告されています。（整腸作用）

６ F467 2020/9/17 6120001077615 日本ハム株式会社 大阪府大阪市北区梅田二丁目4番9号 イミダの力　ブレイン 加工食品(その他) イミダゾールジペプチド 本品には、イミダゾールジペプチドが含まれています。 イミダゾールジペプチドには、中高年の方の記憶力（言葉や文章を覚え、思い出す力）を保つ機能があることが報告されています。

７ F468 2020/9/17 7200001011358 株式会社ノーベル 岐阜県羽島郡笠松町西金池町100 ＵＰ＋（アップ）プラス 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。（血糖上昇抑制作用） イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、おなかの調子を整えることが報告されています。（整腸作用）

８ F469 2020/9/17 4011501021364 株式会社ファインアップ 東京都豊島区巣鴨2-17-5 シボリズムＥＸ（エクストラ） 加工食品(サプリメント形状) エラグ酸 本品には、エラグ酸が含まれます。 エラグ酸には、肥満気味な方の体重や体脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径および血中中性脂肪を減らすのを助け、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

９ F470 2020/9/18 7130001028095 株式会社三源庵 京都府京都市伏見区毛利町74 ひとみカステラ 加工食品(その他) ドナリエラバーダウィル由来ベータカロテン 本品にはドナリエラバーダウィル由来ベータカロテンが含まれます。 ドナリエラバーダウィル由来ベータカロテンは、目のピント調節機能の向上を助けることが報告されています。

１０ F471 2020/9/20 7290001058696 株式会社グランデ 福岡県福岡市中央区大名二丁目4番22号新日本ビル4階 ぐっすりサフラン 加工食品(サプリメント形状) サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール 本品にはサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールが含まれます。サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールには、睡眠の質が低いと感じている方の睡眠の質（活動時の眠気）を改善し、物事をやり遂げるのに必要な意欲を維持させる機能があることが報告されています。

１１ F472 2020/9/20 7290001058696 株式会社グランデ 福岡県福岡市中央区大名二丁目4番22号新日本ビル4階 美長命青汁 加工食品(その他) ボタンボウフウ由来クロロゲン酸 本品にはボタンボウフウ由来クロロゲン酸が含まれます。 ボタンボウフウ由来クロロゲン酸は、食後に上がる血糖値を抑える機能が報告されています。

１２ F473 2020/9/23 1180001075601 株式会社エースベーカリー 愛知県小牧市大字三ツ渕字南播洲1250番地の1 蒟蒻ゼリー　プラス睡眠ケア 加工食品(その他) ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン 本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれています。 ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが報告されています。

１３ F474 2020/9/23 1180001075601 株式会社エースベーカリー 愛知県小牧市大字三ツ渕字南播洲1250番地の1 蒟蒻ゼリー　プラスストレスケア 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAにはデスクワークに伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。

１４ F475 2020/9/24 3010401011567 株式会社タイヨーラボ 東京都港区浜松町１丁目６番３号太陽ビル内 腸活プラスサンファイバーナチュラル 加工食品(サプリメント形状) グアーガム分解物（食物繊維） 本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。 グアーガム分解物（食物繊維）は、腸まで届き善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にする機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています｡ グアーガム分解物（食物繊維）は、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。

１５ F476 2020/9/24 3030001041855 株式会社リフレ 埼玉県上尾市仲町1-7-28 リフレのぐっすりずむａ 加工食品(サプリメント形状) L-テアニン 本品には「L-テアニン」が含まれます。 L-テアニンには、起床時の疲労感や眠気を軽減することが報告されています。 また、L-テアニンには、一過性の作業にともなうストレスをやわらげることが報告されています。

１６ F477 2020/9/24 7080101008580 株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）ヒハツ＆末端体温維持 加工食品(サプリメント形状) ヒハツ由来ピペリン類 本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。 ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。

１７ F478 2020/9/25 4460002001830 株式会社ウエルシア 北海道釧路市文苑2-48-29 ウエル田七　血糖サポート 加工食品(サプリメント形状) ジンセノサイドRg1 本品にはジンセノサイドRg1が含まれます。 ジンセノサイドRg1には、運動後（ジョギングや自転車、スポーツなど）に摂取した食事による血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。

１８ F479 2020/9/25 1180001075601 株式会社エースベーカリー 愛知県小牧市大字三ツ渕字南播洲1250番地の1 蒟蒻ゼリー　プラス血圧ケア 加工食品(その他) モノグルコシルヘスペリジン 本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれています。 モノグルコシルヘスペリジンには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

１９ F480 2020/9/25 3010401139268 株式会社かがやくコスメ 東京都中央区明石町８番１号 アルサポ 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。

２０ F481 2020/9/25 3010401139268 株式会社かがやくコスメ 東京都中央区明石町８番１号 ミルサポ 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取は、目の黄斑部の色素密度の増加によるブルーライトなどの光のストレスの軽減、コントラスト感度(ぼやけ・かすみを和らげくっきり見る力)の改善が報告されています。

２１ F482 2020/9/26 7180001017589 株式会社メニコン 愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号 めにサプリ　ビルベリー＋Ｍ（プラスエム） 加工食品(サプリメント形状) ビルベリー由来アントシアニン 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。 ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能とVDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で不足しがちな目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。

機能性表示食品エビデンス速報版！21商品（11月4日）

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１ F462 2020/9/17 8290001081012 株式会社和漢 福岡県福岡市中央区天神二丁目3番36号 糖ケア田七 加工食品(サプリメント形状) ジンセノサイドRg1 本品にはジンセノサイドRg1が含まれます。 ジンセノサイドRg1には、運動後（ジョギングや自転車、スポーツなど）に摂取した食事による血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。

２ F463 2020/9/17 6290001022380 株式会社サン・クラルテ製薬 福岡県福岡市中央区大名二丁目9番27号野村不動産赤坂センタービル　５F 若冴（わかさえ）（認知機能） 加工食品(サプリメント形状) DHA 本品にはDHAが含まれます。 DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力、判断力をサポートすることが報告されています。（記憶力：数に関する情報を記憶し、思い出す力。 判断力：数字や文字の情報を認識し、次の行動にうつす力。）

３ F464 2020/9/17 8010401029662 森永乳業株式会社 東京都港区芝5-33-1 ブレインペプチドＭ 加工食品(サプリメント形状) トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン） 本品にはトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）が含まれます。 トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）には認知機能の一部である見当識（時間、場所、人を正しく認識する力）をサポートする機能があることが報告されています。

４ F465 2020/9/17 7010401006794 片岡物産株式会社 東京都港区新橋6-21-6 バンホーテンの腸活ココア 加工食品(その他) イヌリン本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、腸内フローラを改善し、お腹の調子を整えることが報告されています。

５ F466 2020/9/17 7200001011358 株式会社ノーベル 岐阜県羽島郡笠松町西金池町100 ノーベルアップ 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。（血糖上昇抑制作用） イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、おなかの調子を整えることが報告されています。（整腸作用）

６ F467 2020/9/17 6120001077615 日本ハム株式会社 大阪府大阪市北区梅田二丁目4番9号 イミダの力　ブレイン 加工食品(その他) イミダゾールジペプチド 本品には、イミダゾールジペプチドが含まれています。 イミダゾールジペプチドには、中高年の方の記憶力（言葉や文章を覚え、思い出す力）を保つ機能があることが報告されています。

７ F468 2020/9/17 7200001011358 株式会社ノーベル 岐阜県羽島郡笠松町西金池町100 ＵＰ＋（アップ）プラス 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。（血糖上昇抑制作用） イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、おなかの調子を整えることが報告されています。（整腸作用）

８ F469 2020/9/17 4011501021364 株式会社ファインアップ 東京都豊島区巣鴨2-17-5 シボリズムＥＸ（エクストラ） 加工食品(サプリメント形状) エラグ酸 本品には、エラグ酸が含まれます。 エラグ酸には、肥満気味な方の体重や体脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径および血中中性脂肪を減らすのを助け、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

９ F470 2020/9/18 7130001028095 株式会社三源庵 京都府京都市伏見区毛利町74 ひとみカステラ 加工食品(その他) ドナリエラバーダウィル由来ベータカロテン 本品にはドナリエラバーダウィル由来ベータカロテンが含まれます。 ドナリエラバーダウィル由来ベータカロテンは、目のピント調節機能の向上を助けることが報告されています。

１０ F471 2020/9/20 7290001058696 株式会社グランデ 福岡県福岡市中央区大名二丁目4番22号新日本ビル4階 ぐっすりサフラン 加工食品(サプリメント形状) サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール 本品にはサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールが含まれます。サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールには、睡眠の質が低いと感じている方の睡眠の質（活動時の眠気）を改善し、物事をやり遂げるのに必要な意欲を維持させる機能があることが報告されています。

１１ F472 2020/9/20 7290001058696 株式会社グランデ 福岡県福岡市中央区大名二丁目4番22号新日本ビル4階 美長命青汁 加工食品(その他) ボタンボウフウ由来クロロゲン酸 本品にはボタンボウフウ由来クロロゲン酸が含まれます。 ボタンボウフウ由来クロロゲン酸は、食後に上がる血糖値を抑える機能が報告されています。

１２ F473 2020/9/23 1180001075601 株式会社エースベーカリー 愛知県小牧市大字三ツ渕字南播洲1250番地の1 蒟蒻ゼリー　プラス睡眠ケア 加工食品(その他) ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン 本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれています。 ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが報告されています。

１３ F474 2020/9/23 1180001075601 株式会社エースベーカリー 愛知県小牧市大字三ツ渕字南播洲1250番地の1 蒟蒻ゼリー　プラスストレスケア 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAにはデスクワークに伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。

１４ F475 2020/9/24 3010401011567 株式会社タイヨーラボ 東京都港区浜松町１丁目６番３号太陽ビル内 腸活プラスサンファイバーナチュラル 加工食品(サプリメント形状) グアーガム分解物（食物繊維） 本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。 グアーガム分解物（食物繊維）は、腸まで届き善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にする機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています｡ グアーガム分解物（食物繊維）は、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。

１５ F476 2020/9/24 3030001041855 株式会社リフレ 埼玉県上尾市仲町1-7-28 リフレのぐっすりずむａ 加工食品(サプリメント形状) L-テアニン 本品には「L-テアニン」が含まれます。 L-テアニンには、起床時の疲労感や眠気を軽減することが報告されています。 また、L-テアニンには、一過性の作業にともなうストレスをやわらげることが報告されています。

１６ F477 2020/9/24 7080101008580 株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）ヒハツ＆末端体温維持 加工食品(サプリメント形状) ヒハツ由来ピペリン類 本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。 ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。

１７ F478 2020/9/25 4460002001830 株式会社ウエルシア 北海道釧路市文苑2-48-29 ウエル田七　血糖サポート 加工食品(サプリメント形状) ジンセノサイドRg1 本品にはジンセノサイドRg1が含まれます。 ジンセノサイドRg1には、運動後（ジョギングや自転車、スポーツなど）に摂取した食事による血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。

１８ F479 2020/9/25 1180001075601 株式会社エースベーカリー 愛知県小牧市大字三ツ渕字南播洲1250番地の1 蒟蒻ゼリー　プラス血圧ケア 加工食品(その他) モノグルコシルヘスペリジン 本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれています。 モノグルコシルヘスペリジンには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

１９ F480 2020/9/25 3010401139268 株式会社かがやくコスメ 東京都中央区明石町８番１号 アルサポ 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。

２０ F481 2020/9/25 3010401139268 株式会社かがやくコスメ 東京都中央区明石町８番１号 ミルサポ 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取は、目の黄斑部の色素密度の増加によるブルーライトなどの光のストレスの軽減、コントラスト感度(ぼやけ・かすみを和らげくっきり見る力)の改善が報告されています。

２１ F482 2020/9/26 7180001017589 株式会社メニコン 愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号 めにサプリ　ビルベリー＋Ｍ（プラスエム） 加工食品(サプリメント形状) ビルベリー由来アントシアニン 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。 ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能とVDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で不足しがちな目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。

めにサプリビルベリープラスエム(株式会社メニコン)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社メニコンが消費者庁に届出た機能性表示食品めにサプリ　ビルベリー＋Ｍ（プラスエム）のエビデンス（科学的根拠）

株式会社メニコンが消費者庁に届出た機能性表示食品【めにサプリ　ビルベリー＋Ｍ（プラスエム）】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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機能性表示食品検索

【届出番号】

F482

【届出日】

2020/09/26

【届出者名】

株式会社メニコン

※企業をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

めにサプリ　ビルベリー＋Ｍ（プラスエム）

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ビルベリー由来アントシアニン

※機能性関与成分名をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。 ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能とVDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で不足しがちな目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健常成人(ドライアイなど目の疾患に罹患していない健康な方)

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

届出者である株式会社メニコンでは、機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを含む当該製品において、原料情報および類似食品の喫食実績より安全性を評価した。 　当該製品に使用するビルベリーエキス（株式会社常磐植物化学研究所製：ビルベロン）は、機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを36%含有したエキスで、日本国内にて1992年より販売が開始されており、2019年度までに200トンを超えて販売実績がある。これは、1日摂取目安量当たりビルベリー由来アントシアニンを 43.2mg配合している本品に換算すると実に16億6千万日分以上の喫食量に相当するが、現時点までに健康被害の情報は報告されていない。 　また、当該製品は機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを1日摂取目安量当たり43.2mg配合したソフトカプセルである。 ビルベリー由来アントシアニンを1日あたり57.6mg配合した商品A（ソフトカプセル）は2010年からの販売実績として、１袋に20日分入った商品が現在までに累計62万個以上販売されている。また、同様にビルベリー由来アントシアニンを1日あたり57.6mg配合した商品B（ソフトカプセル）は2010年からの販売実績として、１箱に30日分入った商品が現在までに累計16.5万個以上販売されている。 　これまでの販売期間において、ビルベリー由来アントシアニンに起因し、安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 　以上のことより、ビルベリー由来アントシアニンを当該製品の1日摂取目安量43.2mg摂取することは、その十分な喫食実績から人の健康を損なう恐れがないと判断された。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は摂取を避けてください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品は、国内健食ＧＭＰ認証取得工場で製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 　ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー （イ）目的 　健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、目のピント調節機能、目の潤い、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。 （ウ）背景 　ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリーエキスは日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常成人を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリーエキスの製造会社社員が含まれている。 （オ）主な結果 　健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2～57.6 mg/日（ビルベリーエキスとして120～160 mg /日）の摂取は、目のピント調節機能、目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 　英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリーエキスは2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。

ミルサポ（株式会社かがやくコスメ）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社かがやくコスメが消費者庁に届出た機能性表示食品ミルサポのエビデンス（科学的根拠）

株式会社かがやくコスメが消費者庁に届出た機能性表示食品【ミルサポ】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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機能性表示食品検索

【届出番号】

F481

【届出日】

2020/09/25

【届出者名】

株式会社かがやくコスメ

※企業をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

ミルサポ

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ルテイン ゼアキサンチン

※機能性関与成分名をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取は、目の黄斑部の色素密度の増加によるブルーライトなどの光のストレスの軽減、コントラスト感度(ぼやけ・かすみを和らげくっきり見る力)の改善が報告されています。

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【想定する主な対象者】

VDT（Visual Display Terminals）（パソコン、スマートフォン、テレビゲーム等）を使用した作業に長時間携わる方を含む、健常な男女。

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

①喫食実績による食経験の評価 ルテインとゼアキサンチンは緑黄色野菜に多く含まれる天然のカロテノイド色素で、どちらも食品添加物マリーゴールド色素の主な成分である。 機能性関与成分のルテインとゼアキサンチンを含む原料であるFloraGLOルテインとZeaONEゼアキサンチンは、世界各国で販売され、日本ではそれぞれ1999年、2014年より販売されている。 FloraGLOルテイン及びZeaONEゼアキサンチンを含むルテイン商品について、いずれもこれまでに副作用や医薬品との相互作用の報告はない。 ②既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価 （食経験） ルテインとゼアキサンチンは、米国・欧州での食事からの平均摂取量は、2.0～3.8 mg/日、フィジーでは約25 mg/日近くのルテインを含む量の緑黄色野菜を摂取しているという報告がある。 2005年にルテイン摂取による柑皮症発症事例の報告があるが、それ以降の新たな報告は見られない。 （安全性試験） ルテインとゼアキサンチンは、同一植物に同時に存在する成分である。国際的にも、生涯毎日摂取しても健康上悪影響がないと推定される最大量は2 mg/kg/日（体重70 kgの成人で140 mg/日相当）と同時に安全性が評価されている。 また、本品に使用したルテインとゼアキサンチンは、それぞれ米国政府により「一般に安全と認められる」（GRAS）食品成分と評価されている。 さらに、本品に含まれるルテインとゼアキサンチンは、試験管内や動物試験でも安全性が評価されている。動物試験で有害な影響が認められなかった最大量から、ルテインとゼアキサンチンの、人の習慣的な摂取量の上限は、2.1 mg/kg/日、0.77 mg/kg/日（体重70 kgの成人で147 mg/日相当、54 mg/日相当）である。 ③相互作用 ルテインとゼアキサンチンに相互作用があるという報告はない。100本以上の臨床試験が実施されているが、ルテインとゼアキサンチンが医薬品に影響を及ぼしたという報告もない。 以上より、ルテインを25 mg/日とゼアキサンチン2 mg/日を含む本品は、健康な成人が適切に使用する限り、安全性に問題はないと評価した。

【摂取する上での注意事項】

●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題 ルテインとゼアキサンチンによる視機能の維持・改善に関する研究レビュー 目的 健康な成人において、ルテイン、ゼアキサンチンの摂取が、これらを摂取しない場合と比べて、眼の視覚機能を維持・改善するかを検証することを目的とした。 背景 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取は、眼の視覚機能を維持・改善するために重要な役割を果たすことが報告されている。しかし、健康な成人について研究レビューはない。 レビュー対象とした研究の特性 1994年1月から2015年6月までの期間を設定し、2015年6月15日に文献検索を行い、ルテイン、ゼアキサンチンの摂取群と非摂取群に振り分けた試験結果を比較、または試験開始時と終了時を比較した研究論文を集めた。さらに、そのうち健康な成人の眼の視覚機能に関する研究4報を最終的に評価した。このうち3報は、ルテイン、ゼアキサンチンの供給会社により支援された研究であった。 主な結果 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取により、外部から視覚情報を受け取る眼の黄斑部における色素密度の増加（黄斑色素密度の増加）が示された。さらに、ブルーライトを含む強い光を受けた状態からの回復促進（光ストレスからの回復改善）、濃淡や色の違いを見分ける能力の改善（コントラスト感度・色コントラスト感度の改善）も示された。視力表を用いて測定した視覚機能の改善傾向もあった。 なお、これらの試験中に副作用等の健康被害の報告はない。 科学的根拠の質 眼の黄斑部の黄斑色素密度の増加は、異なる評価方法でも支持される結果であり、科学的根拠の質は高いと考えられる。光ストレスからの回復改善は、摂取期間に比例して効果が増したが採択論文4報中1報での結果の為、質は中程度と考えられる。（色）コントラスト改善は2報で検証され、有意な改善を示していることから、総体として質は高いと考えられる。 研究対象者は日本人のみでなく、アメリカ人、白人、中国人が含まれる。本品の対象者は日本人の健常者であり、民族的には多少異なるものの、特に目の使用環境や食生活などが似ている。よって日本人に外挿することは適切と考えられる。 ブルーライトなどの光ストレスの軽減、コントラスト感度の改善により目の調子を整える機能は、ルテイン、ゼアキサンチンの作用機序からの論拠として導き出されたものであり、その機能を十分に説明可能である。 研究の限界として、同デザイン、同評価での健康な日本人成人を対象とした文献が少なく、今後さらなる研究が望まれる。

アルサポ（株式会社かがやくコスメ）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社かがやくコスメが消費者庁に届出た機能性表示食品アルサポのエビデンス（科学的根拠）

株式会社かがやくコスメが消費者庁に届出た機能性表示食品【アルサポ】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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外部サイト 機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 株式会社かがやくコスメ

機能性表示食品検索

【届出番号】

F480

【届出日】

2020/09/25

【届出者名】

株式会社かがやくコスメ

※企業をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

アルサポ

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

※機能性関与成分名をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健康な中高年齢者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告がありました。本届出商品の1日摂取目安量（7.2 mg）以上の量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mg（ブラックジンジャー抽出物150 mg）の12週間摂取の試験や、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60 mg（ブラックジンジャー抽出物750 ㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出商品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。更に、本届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンおよび本届出商品は安全であり、適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】本届出商品『アルサポ』に含有する機能性関与成分『ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン』の歩行能力の維持に与える効果に関する定性的研究レビュー 【目的】健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証しました。 【背景】身体機能は加齢により衰えていきますが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられます。これについて、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取によって歩行能力が維持されることが報告されているため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと歩行能力に関する研究レビューを実施し、科学的エビデンスの確認を行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の学術論文のデータベースを使用して2019年9月以前の全ての論文を検索し、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件を研究レビューの対象としました。 【主な結果】レビューの対象とした文献のうち、1報は60歳以上のタイ人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを8週間継続摂取させることで、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していました。もう1報は65歳以上の日本人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを8週間継続摂取させることで、同様に6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していました。以上の結果から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含む本届出商品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があると考えられました。 【科学的根拠の質】採用した文献数や、被験者数の観点で十分な精査には至らなかったことから、今後の研究を注視する必要があります。 一方で、採用した文献のいずれにおいても、健康な中高年齢者で有意に歩行能力の増加が認められていました。日本人を対象とした試験においても有効との結果が得られており、科学的根拠があると考えられます。 以上より、本届出商品は採用した文献と同様のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含有しており、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能が期待できると考えられました。

蒟蒻ゼリープラス血圧ケア（株式会社エースベーカリー）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社エースベーカリーが消費者庁に届出た機能性表示食品蒟蒻ゼリー　プラス血圧ケアのエビデンス（科学的根拠）

株式会社エースベーカリーが消費者庁に届出た機能性表示食品【蒟蒻ゼリー　プラス血圧ケア】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

千葉一敏先生（薬剤師・サプリメントアドバイザー）による、今週の注目ポイントの解説です。 毎週アップします。 チャンネル登録をお願いします。 【先週分】

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外部サイト 機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 株式会社エースベーカリー

機能性表示食品検索

【届出番号】

F479

【届出日】

2020/09/25

【届出者名】

株式会社エースベーカリー

※企業をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

蒟蒻ゼリー　プラス血圧ケア

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

モノグルコシルヘスペリジン

※機能性関与成分名をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれています。 モノグルコシルヘスペリジンには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

Tweet

【想定する主な対象者】

血圧が高めの方。（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品は、機能性関与成分としてモノグルコシルヘスペリジンを含有します。モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品として、2018年5月時点で粉末清涼飲料、清涼飲料水、炭酸飲料、しょうゆ加工品の形態で12品目許可されており、複数の特定保健用食品において食品安全委員会にて安全性の評価がおこなわれ、安全性に問題がないと判断されています。当該製品のモノグルコシルヘスペリジン1日摂取目安量17.9～35 mgは、特定保健用食品で認められている1日摂取目安量340 mgの約1/10量であることから、安全性に問題ないと考えられます。またモノグルコシルヘスペリジンは2次データベースにおいても、重篤な健康被害は認められておりません。 当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元（株式会社林原）のものを使用しており、定性的に同一です。 　以上のことより、当該製品は十分な安全性が確認できると考えています。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

株式会社エースベーカリー三ツ渕工場では、ISO9001：2015認証取得（認証番号：C2018-01701）しており、自社基準に基づいて衛生管理及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

(ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの血圧低下機能について (イ)目的 　本研究レビューは、健康な方がモノグルコシルヘスペリジンを経口摂取することにより、プラセボ（効果がないと考えられる疑似食品）の経口摂取と比較して「血圧が低下するか」を検証することを目的として行いました。 (ウ)背景 ヘスペリジンは、温州みかんやオレンジなどの柑橘類に多く含まれるポリフェノールの一種です。モノグルコシルヘスペリジンはヘスペリジンの水溶性と吸収性を高めたものであり、血圧を低下させる機能が報告されています。今回はこの機能について総合的に調査しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 2016年4月30日に、それまでに公表された日本語の文献と英語の文献を調査しました。健常人を対象にした試験で、モノグルコシルヘスペリジンとプラセボ摂取の比較により血圧について評価した臨床研究を選抜しました。選抜された文献について、総合的に機能性の根拠となるか検証しました。結果、2件の文献を採用しました。 (オ)主な結果 採用文献から、モノグルコシルヘスペリジン17.9～35 mg/日の摂取は、プラセボと比較して血圧を低下させることが明らかになりました。具体的には、血圧が正常高値からやや高めの方を対象として、モノグルコシルヘスペリジンを35 mg配合した減塩醤油を1日15 ml、12週間摂取した結果、プラセボと比較して血圧が有意に低下しました。また、モノグルコシルヘスペリジンを17.9 mg配合した減塩醤油を１日10 ml、12週間摂取した結果、プラセボと比較して血圧が有意に低下しました。 さらに、健常者のみを対象として層別解析した結果においても、プラセボと比較して有意に血圧を低下させる機能があることを確認しました。 (カ)科学的根拠の質 採用文献は健常な成人男女を対象としていました。届出食品が想定する主な対象者は健康な成人であり、研究レビューと同様の効果が期待されます。採用文献が2件であることから定性的なレビューとなり、各種バイアス（偏り）の可能性は否定できませんが、評価の指標は主観の入らない血圧であるため、結果に影響はないと判断しました。また、評価した文献は信頼性の高いRCT試験であることから、科学的根拠の質は機能性の評価に値すると考えられます。