機能性表示食品リストとエビデンス(G812～G840)

最新の機能性表示食品届出リストとエビデンス

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機能性表示食品　届出企業全リスト

平成27年・28年・29年・30年・31年・令和元年・2年・3年度の届出一覧

動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧

■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

１ G812 2021/10/28 7240001032904 日本リコス株式会社 広島県福山市南手城町2-32-14 ステビアヘルス　イヌリンプラス 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすること、善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やし、 腸内フローラを整えることでお通じを改善し、おなかの調子を整えることが報告されています。 本品は食後の血糖値が気になる方、腸内環境を改善したい方、お通じを改善しおなかの調子を整えたい方の適した食品です。

２ G813 2021/10/28 3130001039823 日本ルナ株式会社 京都府八幡市上津屋西久保106番地 腸活習慣　りんご＆（アンド）キウイブレンド 加工食品(その他) イヌリン（食物繊維） 本品には、イヌリン（食物繊維）が含まれています。 イヌリン（食物繊維）は善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やすことで、腸内環境を整えること、食後の血糖値の上昇をゆるやかにすること、血中中性脂肪を下げることが報告されています。

３ G814 2021/10/28 3130001039823 日本ルナ株式会社 京都府八幡市上津屋西久保106番地 腸活習慣　ベリーブレンド 加工食品(その他) イヌリン（食物繊維） 本品には、イヌリン（食物繊維）が含まれています。 イヌリン（食物繊維）は善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やすことで、腸内環境を整えること、食後の血糖値の上昇をゆるやかにすること、血中中性脂肪を下げることが報告されています。

４ G815 2021/10/28 9011001017684 株式会社ニップン 東京都千代田区麹町4-8 うるつや　めぐりモイスト 加工食品(サプリメント形状) 米由来グルコシルセラミド、ヒハツ由来ピペリン類 本品には米由来グルコシルセラミド、ヒハツ由来ピペリン類が含まれます。 米由来グルコシルセラミドは、肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を高めることが報告されています。 肌の乾燥が気になる方にお勧めです。 ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。 また、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。

５ G816 2021/10/28 9290001034555 株式会社健翔 福岡県福岡市博多区博多駅前1丁目9-3 国内産どんこ 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAには高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。

６ G817 2021/10/28 9290001034555 株式会社健翔 福岡県福岡市博多区博多駅前1丁目9-3 国内産小葉 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAには高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。

７ G818 2021/10/28 5120001049268 江崎グリコ株式会社 大阪府大阪市西淀川区歌島４丁目６番５号 メンタルバランスチョコレートＧＡＢＡ（ギャバ）＜塩ミルク＞　スタンドパウチ 加工食品(その他) γ-アミノ酪酸 本品にはγ-アミノ酪酸が含まれます。 γ-アミノ酪酸には、仕事や勉強等による、一時的・心理的なストレスの低減機能があることが報告されています。

８ G819 2021/10/28 1290001065905 さくらフォレスト株式会社 福岡県福岡市中央区警固2-12-23ココシスビル4F ＢＵＲＮｉＢＯ（バニボ） 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ヒドロキシクエン酸（HCA） 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンとヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（23以上30未満）の方のお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 またヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能が報告されています。

９ G820 2021/10/28 2080002004246 有限会社ナチュラル工房 静岡県静岡市駿河区八幡5-6-1 夢みる玄米茶Ｓ 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つことが報告されています。 GABAには加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力（見たり聞いたりしたことを思い出す力）や、空間認知力（物の位置、形、向きなどを正確に把握する力）を維持する機能があることが報告されています。 GABAには肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。

１０ G821 2021/10/28 2080002004246 有限会社ナチュラル工房 静岡県静岡市駿河区八幡5-6-1 夢みる玄米茶Ｌ 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つことが報告されています。 GABAには加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力（見たり聞いたりしたことを思い出す力）や、空間認知力（物の位置、形、向きなどを正確に把握する力）を維持する機能があることが報告されています。 GABAには肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。

１１ G822 2021/10/29 4010003017961 株式会社Embrace 東京都港区赤坂8-7-15 ＭＯＥ（モエ） 加工食品(その他) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含みます 。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。

１２ G823 2021/10/29 8010401029662 森永乳業株式会社 東京都港区芝5-33-1 トリプルサプリ　やさしいミルク味 加工食品(サプリメント形状) カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）、難消化性デキストリン（食物繊維） 本品にはカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）と難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）には、高めの血圧（収縮期血圧）を下げる機能、難消化性デキストリン（食物繊維）には、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。

１３ G824 2021/10/29 2080401002420 株式会社白木屋 静岡県浜松市東区笠井上町２２０番地 快眠のちから 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン、アスタキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチン、アスタキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能）、グレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、ブルーライトなどの光ストレスの軽減に役立ち、一時的な精神ストレスの軽減、睡眠の質を高める機能があることが報告されています。 アスタキサンチンは、眼のピント調節機能を助け、スマートフォンの使用やパソコン作業による一時的な眼の疲労感、眼の使用による肩や腰の負担を軽減することが報告されています。 また、アスタキサンチンは、肌の水分保持に役立ち、肌の潤いを守るのを助ける（肌の保湿力を維持する）機能があることが報告されています。

１４ G825 2021/10/29 2290001018226 株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 ターミナリアベリリカタブレットＥ 加工食品(サプリメント形状) ターミナリアベリリカ由来没食子酸 本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。 ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事の脂肪や糖の吸収を抑え、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能、肥満気味な方のお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）とBMIを減らすのを助ける機能が報告されています。

１５ G826 2021/11/1 9010401092478 SBI　アラプロモ株式会社 東京都港区六本木一丁目6番1号 アラプラス　こころケア 加工食品(サプリメント形状) 5-アミノレブリン酸リン酸塩 本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩を含み、一時的なストレスを感じている方の一時的に落ち込んだ気持ちを和らげる機能があります。

１６ G827 2021/11/1 7010401108211 株式会社日本漢方 東京都港区芝浦1丁目6番41-3122号 機能性青汁 加工食品(その他) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。

１７ G828 2021/11/2 6120001104815 TAISHI CO.株式会社 大阪府大阪市西成区天下茶屋東2-13-29 イベリコ豚　レアル・ベジョータ 生鮮食品 オレイン酸 本品にはオレイン酸が含まれます。 オレイン酸を21.65g/日摂取することで、血中の正常なコレステロール（LDLコレステロールおよび総コレステロール）をサポートする機能が報告されています。 本品を食べることで、機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分の量の50%を摂取できます。 LDLコレステロールが健常域で高めの方に適しています。

１８ G829 2021/11/2 6010001069813 株式会社麓眞舎 東京都中央区新川1-23-4 ＢｌａｃｋＢｕｒｎ　＆　Ｍｏｉｓｔ（ブラックバーン＆モイスト） 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、パイナップル由来グルコシルセラミド 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。 本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。 パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。 肌が乾燥しがちな人に適しています。

１９ G830 2021/11/2 5410001005431 秋田銘醸株式会社 秋田県湯沢市大工町4番23号 爛漫ＧＡＢＡ（ギャバ） 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能、仕事や勉強などによる一時的な心理的ストレスや疲労感を緩和する機能、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

２０ G831 2021/11/2 9010901021077 株式会社メディワン 東京都世田谷区玉川二丁目2番1号 ひとみのビルベリー 加工食品(サプリメント形状) ビルベリー由来アントシアニン 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。 ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。

２１ G832 2021/11/4 3280001003269 株式会社クロレラサプライ 島根県出雲市長浜町１３７２番地１７ おなかすっきりのお守り 加工食品(サプリメント形状) 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327） 本品には植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）が含まれます。 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）には、お肌の潤いを維持する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。

２２ G833 2021/11/4 9040001011471 株式会社トライ・インターナショナル 千葉県千葉市美浜区中瀬２丁目６番地１ Ｓａｌａｃｉａ　ｐｏｗｅｒ（サラシアパワー） 加工食品(サプリメント形状) サラシア由来サラシノール 本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。 サラシア由来サラシノールには糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を緩やかにする機能があることが報告されています。

２３ G834 2021/11/4 9120001011513 株式会社日本サンガリアベバレッジカンパニー 大阪府大阪市東住吉区中野四丁目2番13号 チューハイテイスト　レモン 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。 本品は、糖や脂肪の多い食事を摂りがちな方に適した飲料です。

２４ G835 2021/11/4 9120001011513 株式会社日本サンガリアベバレッジカンパニー 大阪府大阪市東住吉区中野四丁目2番13号 チューハイテイスト　グレープフルーツ 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。 本品は、糖や脂肪の多い食事を摂りがちな方に適した飲料です。

２５ G836 2021/11/4 9120001011513 株式会社日本サンガリアベバレッジカンパニー 大阪府大阪市東住吉区中野四丁目2番13号 チューハイテイスト　ウメ 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。 本品は、糖や脂肪の多い食事を摂りがちな方に適した飲料です。

２６ G837 2021/11/5 6210001009088 株式会社エクセレントメディカル 福井県福井市文京二丁目１７番３３号 めがらく 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能）、グレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、ブルーライトなどの光ストレス、一時的な精神ストレス、眼の疲労感の軽減に役立ち、睡眠の質を高める機能があることが報告されています。

２７ G838 2021/11/5 9230001007608 ニットービバレッジ株式会社 富山県下新川郡朝日町平柳500番地 Ｎａｔｕｌｉｖｅ（ナチュライブ）　カラダのための麦茶 加工食品(その他) ローズヒップ由来ティリロサイド 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。 ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

２８ G839 2021/11/5 7011301005390 株式会社全日本通販 東京都杉並区成田東4-38-17 お腹の脂肪を減らす糖脂ケアα 加工食品(サプリメント形状) ターミナリアベリリカ由来没食子酸 本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。 ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑え、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能、肥満気味な方のおなかの脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)とBMIを減らす機能が報告されています。

２９ G840 2021/11/6 9140001010604 フジッコ株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 クロノケアＣ（シー） 加工食品(サプリメント形状) 黒大豆ポリフェノール 本品には黒大豆ポリフェノールが含まれます。 黒大豆ポリフェノールには日常生活により生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

クロノケアＣ(フジッコ株式会社)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

フジッコ株式会社：クロノケアＣ（シー）の効果とエビデンス（科学的根拠）

平成27年・28年・29年・30年・31年・令和元年・2年・3年度の届出一覧

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

G840 2021/11/06 フジッコ株式会社 (9140001010604) クロノケアＣ（シー） 加工食品(サプリメント形状) 黒大豆ポリフェノール

過去からの製品一覧 フジッコ株式会社 d(-_^) Click !!　(b^_^)b　(o^-`)b Link!!

楽天市場で検索 黒大豆ポリフェノールの機能性表示食品 フジッコ株式会社の機能性表示食品

参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には黒大豆ポリフェノールが含まれます。黒大豆ポリフェノールには日常生活により生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

日常生活で一過性の疲れを感じている健常な男女

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

黒大豆ポリフェノールを関与成分とする食品（サプリメント形状）として「黒豆粒のチカラ」（フジッコ株式会社）が2009年より販売されており、販売前のヒトへの安全性試験により十分な安全性が確認されている。具体的には黒大豆ポリフェノール280mgを含有するサプリメントを12週間摂取し、臨床上問題となるような所見は認められなかった。また、「黒豆粒のチカラ」は発売後12年を経過し、その間の販売数は12万パックを超えるが、その間健康被害の報告もない。さらに、本品に使用している黒大豆種皮抽出物（黒大豆ポリフェノール含有）はこれまで、サプリメントを初めとする多数の健康食品に使用されているが、特に重大な健康被害の報告はない。 黒大豆ポリフェノールを構成するカテキン、アントシアニン、プロシアニジンについても、通常に摂取する場合には問題となる健康被害情報はない。 また、本品の原材料である黒大豆種皮抽出物について、試験管内、動物、ヒトに対して安全性試験を実施しており、安全性を確認している。特にヒトにおいては本品一日摂取目安量の6.6倍量を摂取した場合について確認しており、黒大豆ポリフェノールを機能性関与成分として含む本製品は非常に安全な製品であると考えられる。

【摂取する上での注意事項】

●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●原材料名をご確認のうえ、食物アレルギーのある方はお召しあがりにならないでください。●小さなお子様には与えないでください。●乾燥剤が入っていますので、誤って召しあがらないようご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造する工場は、健康食品のGMP認定工場です。 また、厳重な品質検査により、高品質な製品の安定供給を実現するとともに、原材料調査から製品出荷、出荷後の製品クレームへの対応までのプロセスを充実させています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア）標題 黒大豆ポリフェノール含有食品の摂取による、日常生活により生じる一過性の疲労感を軽減する機能について。 イ）目的 健常成人を対象に、黒大豆ポリフェノール含有食品を継続的に摂取することによる、疲労による症状に及ぼす影響を、プラセボ（偽薬）と比較して検証することを目的とした。 ウ）背景 疲労の原因は過活動状態の継続により生じる酸化ストレスであり、体内の酸化ストレスにより細胞が傷つけられることで疲労を感じる。また、酸化ストレスは自律神経の乱れを引き起こす。自律神経が乱れて副交感神経の働きが悪くなると、休息時においても疲労の回復が遅くなる。黒大豆ポリフェノールは高い抗酸化作用を有することから、酸化ストレスを抑制し、疲労による症状を軽減する機能が期待できると考えられる。しかし、これまでに、このような機能を評価したレビューの報告はない。 エ）レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、黒大豆ポリフェノール摂取による日常生活により生じる一過性の疲労感に及ぼす影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。 オ）主な結果 採用論文において、20歳以上65歳未満の健常な男女に対して、黒大豆ポリフェノール58mg/日を4週間摂取させた結果、プラセボ摂取群と比較し、日常生活により生じる一過性の疲労感を軽減することが示された。本レビューにより、黒大豆ポリフェノール58mg/日を経口摂取することにより、日常生活により生じる一過性の疲労感を軽減する機能が期待できると考えられた。 カ）科学的根拠の質 採用論文は1報のみであったが、研究の精度が高い、プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法による試験であり、黒大豆ポリフェノールの疲労による症状を軽減する機能は評価に値すると判断できる。研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであり、今後の研究の注視が必要である。

お腹の脂肪を減らす糖脂ケアα（株式会社全日本通販）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社全日本通販：お腹の脂肪を減らす糖脂ケアαの効果とエビデンス（科学的根拠）

平成27年・28年・29年・30年・31年・令和元年・2年・3年度の届出一覧

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

G839 2021/11/05 株式会社全日本通販 (7011301005390) お腹の脂肪を減らす糖脂ケアα 加工食品(サプリメント形状) ターミナリアベリリカ由来没食子酸

過去からの製品一覧 株式会社全日本通販 d(-_^) Click !!　(b^_^)b　(o^-`)b Link!!

楽天市場で検索 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の機能性表示食品 株式会社全日本通販の機能性表示食品

参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑え、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能、肥満気味な方のおなかの脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)とBMIを減らす機能が報告されています。

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【想定する主な対象者】

健常成人で、食後の中性脂肪や血糖値が気になる方、肥満気味でお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）が気になる方

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。ターミナリアベリリカ果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで単独使用や調合物トリファラに配合し粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。 2 安全性試験に関する評価 米国ハーブ製品協会監修「BOTANICAL SAFETY HANDBOOK Second Edition」で、ターミナリアベリリカ果実の安全性は「適切に使用する限り安全に摂取することができるハーブ」に分類される。また、厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。文献調査でターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6 mg/日、398 mg/日) よって「ターミナリアベリリカ抽出物」の安全性評価は十分と考えられる。 3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、（３）のとおり摂取する上での注意事項を表示することとした。（３）の注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。 4 まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられ、本品の機能性関与成分を含む原材料の評価結果を本品に外挿できると考えられる。よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 ［製造所１］ 株式会社東洋新薬　鳥栖工場 ●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP） ●FSSC22000：認証取得 ［製造所２］ 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク ●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP） ●FSSC22000：認証取得

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【A: 食後の中性脂肪に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後中性脂肪に及ぼす影響 2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC）または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている 5 主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。 6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【B: 食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖AUC）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている 5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【C: お腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）とBMIに及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による体脂肪に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、体脂肪を低減する機能を有するかについて検証することを目的とした。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、内臓脂肪及び体重を低減するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の体脂肪を低減する機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取による、体脂肪への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は2報となった。 5.主な結果 採用論文とした2報はいずれも肥満気味の健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸を41.6 mg/日摂取させた際の腹部脂肪面積、体重、BMI、胴囲・腰囲に対する影響を評価していた。 採用した2研究についてメタアナリシスを実施した結果、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重、BMIの有意な低減が認められ、ターミナリアベリリカ由来没食子酸41.6 mg/日の摂取で効果が確認された。 6.科学的根拠の質 肥満気味の健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸41.6mg/日の12週間摂取が、腹部脂肪、体重、BMIを低減する機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、採用文献が2報と少ないことから、今後の注視が必要である。