機能性表示食品 最新の届け出情報（８月８日）

令和２年８月８日更新分 社名に外部サイトのリンクを貼りました。 当該企業が、制度開始時からの届出た商品全てを確認できます。

Tweet

１ F174 2020/6/18 5011001126480 サッポロウエルネスラボ株式会社 東京都渋谷区恵比寿四丁目20番1号 レモンでキュッ！ 加工食品(サプリメント形状) レモン由来モノグルコシルヘスペリジン 本品（レモンでキュッ！）には、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンが含まれており、 一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する機能があります。

２ F175 2020/6/18 1090001010815 VanaH株式会社 山梨県富士吉田市新屋1648 美神青汁 加工食品(その他) モノグルコシルヘスペリジン有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258） 本品にはモノグルコシルヘスペリジン、有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。 モノグルコシルヘスペリジンには、冬の寒さや夏の冷房など室内の温度が低い時に健やかな血流（末梢血流）を保ち、体温（末梢体温）を維持する機能があることが報告されています。 モノグルコシルヘスペリジンには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）には、便通を改善する機能があることが報告されています。

３ F176 2020/6/18 8010001193264 マルマンＨ＆Ｂ株式会社 東京都千代田区神田司町2丁目2番地12 ヒハツしょうが紅茶 加工食品(その他) ヒハツ由来ピペリン類 本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。 ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。

４ F177 2020/6/19 7140001074329 株式会社ツバキ薬粧 兵庫県西宮市高松町７番２６号２階 メモクリア 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン 本品にはルテインが含まれます。 ルテインにはブルーライトなどの光刺激から眼を守るとされる網膜の黄斑色素量を補い、眼のコントラスト感度（かすみやぼやけを解消して、物をくっきりと視認する感度）の低下を軽減することが報告されています。 これらの事から日常でスマートフォンやパソコンの画面を見る方に適しています。 本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンには加齢によって低下する脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）の精度や判断の正確さを向上させることが報告されています。 これらの事から物事を忘れやすいと感じている中高年の方に適しています。

５ F178 2020/6/19 9080001001733 株式会社佐藤園 静岡県静岡市葵区大原1057 クアトロほうじ茶 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維として） カボチャ由来GABA（γ-アミノ酪酸） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）とカボチャ由来GABA（γ-アミノ酪酸）が含まれています。 難消化性デキストリンには、食後血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。 また、難消化性デキストリンには、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。 さらに、難消化性デキストリンには、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

６ F179 2020/6/19 5120001143566 プロスペリティ株式会社 大阪府大阪市北区西天満５丁目６番４号 マリーゴールドルテイン２０（ニーゼロ） 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンは、加齢とともに減少する網膜の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、ぼやけ・かすみの緩和（コントラスト感度）、まぶしさから回復する視機能（グレア回復）のサポート、眼の疲労感の軽減に役立つことが報告されています。

７ F180 2020/6/19 4010001128851 株式会社日本薬業 東京都中央区日本橋本石町4丁目2番16号 楽炎スリム 加工食品(その他) イソマルトデキストリン（食物繊維） 本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。 イソマルトデキストリン（食物繊維）は、血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されており、食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方に適しています。

８ F181 2020/6/19 6010001014934 キリンビバレッジ株式会社 東京都千代田区神田和泉町１番地 キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　水 加工食品(その他) プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）が含まれます。 プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

９ F182 2020/6/19 6010001014934 キリンビバレッジ株式会社 東京都千代田区神田和泉町１番地 キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　レモン 加工食品(その他) プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）が含まれます。 プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

１０ F183 2020/6/19 6010001014934 キリンビバレッジ株式会社 東京都千代田区神田和泉町１番地 キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　ヨーグルトテイスト 加工食品(その他) プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）が含まれます。 プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

１１ F184 2020/6/19 5010001034768 キリンホールディングス株式会社 東京都中野区中野四丁目10番２号 キリン　ｉＭＵＳＥ　ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌ（イミューズ　プロフェッショナル）　 プラズマ乳酸菌サプリメント 加工食品(サプリメント形状) プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma)が含まれます。 プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

１２ F185 2020/6/19 6010001008465 リブ・ラボラトリーズ株式会社 東京都文京区音羽2-1-4 機能性プロテインスムージー 加工食品(その他) ローズヒップ由来ティリロサイド 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。 ローズヒップ由来ティリロサイドにはＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

１３ F186 2020/6/19 5010001034768 キリンホールディングス株式会社 東京都中野区中野四丁目10番２号 キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　プラズマ乳酸菌サプリメント 加工食品(サプリメント形状) プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma)が含まれます。 プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

１４ F187 2020/6/19 6010001008465 リブ・ラボラトリーズ株式会社 東京都文京区音羽2-1-4 プロテインスムージー 加工食品(その他) ローズヒップ由来ティリロサイド 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。 ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

１５ F188 2020/6/22 1290001029703 株式会社アリスコーポレーション 福岡県福岡市早良区野芥8-40-1 ＵＣ－ⅡＡ’ｓ（ユーシーツ―エース） 加工食品(サプリメント形状) 非変性Ⅱ型コラーゲン 本品には非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれています。 非変性Ⅱ型コラーゲンには膝関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。

１６ F189 2020/6/22 1010401029660 森永製菓株式会社 東京都港区芝5-33-1 やる気スイッチタブレット 加工食品(その他) ヒスチジン 本品にはヒスチジンが含まれます。 ヒスチジンには日常生活における疲労感を軽減し、疲労による頭が冴えない、注意力低下といった状態を和らげ、認知機能の一部である単純な記憶と判断力が求められる作業効率の向上に役立つ機能があることが報告されています。

１７ F190 2020/6/22 3010401011567 株式会社タイヨーラボ 東京都港区浜松町１丁目６番３号太陽ビル内 サンファイバーＥＸａ（イーエックスエー） 加工食品(サプリメント形状) グアーガム分解物（食物繊維） 本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。 グアーガム分解物（食物繊維）は、腸まで届きビフィズス菌を増やして腸内環境を良好にすることが報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています｡ グアーガム分解物（食物繊維）は、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。

１８ F191 2020/6/23 4070001011416 ハルナプロデュース株式会社 群馬県高崎市足門町39番地1 Ｈａｐｐｙ　Ｂｅｌｌｙ（ハッピーベリー）黒烏龍茶 加工食品(その他) ローズヒップ由来ティリロサイド 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。 ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

１９ F192 2020/6/23 4010001073321 日清ファルマ株式会社 東京都千代田区神田錦町1-25 イチョウ葉ａ 加工食品(サプリメント形状) イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。 イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見たり聞いたりした情報を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。

２０ F193 2020/6/23 7011701009719 株式会社だいにち堂 長野県安曇野市穂高柏原2843-28 のう楽 加工食品(サプリメント形状) アスタキサンチン アスタキサンチンは認知機能の一部である記憶力（図形を認識し、記憶してから思い出す力）の維持に役立つ機能が報告されています。 記憶力に衰えを感じている中高年に適した食品です。

２１ F194 2020/6/23 3120001054253 株式会社エルベ・プランズ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号 飲む冷え取り温サプリ 加工食品(サプリメント形状) ヒハツ由来ピペリン類 本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。 ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。

２２ F195 2020/6/23 2030001104638 インフィニティー株式会社 埼玉県北本市宮内6丁目22番 ＭＥＧＡ　ＤＨＡ　ＥＰＡ（メガ　ディーエイチエー　イーピーエー） 加工食品(サプリメント形状) DHA・EPA 本品にはDHA・EPAが含まれます。 DHAには中高年の認知機能の一部である、数・ことば・図形・状況などの情報の記憶と判断や読み書きをサポートする機能があることが報告されています。 合わせてDHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能がある事が報告されています。

２３ F196 2020/6/23 5140001080460 ハウスウェルネスフーズ株式会社 兵庫県伊丹市鋳物師三丁目20番地 クルビサａ 加工食品(サプリメント形状) クルクミン、ビサクロン 本品にはクルクミンとビサクロンが含まれます。 クルクミンとビサクロンは、健康な人の肝機能酵素（γ-ＧＴＰ、ＡＳＴ、ＡＬＴ）値の改善に役立つ機能があることが報告されています。 γ-ＧＴＰ値とＡＳＴ値とＡＬＴ値は肝臓の健康状態を示す指標の一つです。 なお、本品は肝機能酵素値の異常の値を改善するものではありません。 これらの値が異常を示した場合は医療機関の受診をお勧めします。

２４ F197 2020/6/23 7080001000588 株式会社エーエフシー 静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号 ＲＩＣＨ（リッチ）酵素処理ヘスペリジン 加工食品(サプリメント形状) モノグルコシルヘスペリジン 本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 モノグルコシルヘスペリジンは血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

２５ F198 2020/6/23 1260001019269 ラシェル製薬株式会社 岡山県新見市唐松字川原林1749-6 大麦乳酸発酵ＧＡＢＡ（ギャバ）Ｒ 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。 肌の乾燥が気になる方に適しています。

２６ F199 2020/6/24 8010001133757 カルビー株式会社 東京都千代田区丸の内1-8-3 丸の内トラストタワー本館22階 にゅ～みん 加工食品(その他) クロセチン 本品にはクロセチンが含まれます。 クロセチンは、睡眠の質（眠りの深さ）を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげることが報告されています。

２７ F200 2020/6/24 5010001198844 NOMON株式会社 東京都千代田区霞が関3-2-1 霞が関コモンゲート西館 ＷＡＳＡｂｉｓ（ワサビス） 加工食品(サプリメント形状) 本わさび由来6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート（6-MSITC） 本品には本わさび由来6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート（6-MSITC）が含まれます。 6-MSITCは、運動習慣のない中高年の方の認知機能の一部である判断力（情報を正確に処理する能力）や注意力を向上させる機能があることが報告されています。

２８ F201 2020/6/24 1010401076439 ネクスト株式会社 東京都港区三田3-7-13 大麦食パンβ－サポート 加工食品(その他) 大麦由来β-グルカン 本品には大麦由来β-グルカンが含まれています。 大麦由来β-グルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています 。

２９ F202 2020/6/24 7010001129095 ナチュラス株式会社 福岡県福岡市中央区天神2丁目3-10天神パインクレスト716 ナチュラスリム 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。

３０ F203 2020/6/24 1010001085047 プロテインケミカル株式会社 東京都千代田区大手町1丁目1番地1号 Ｎ－アセチルグルコサミン３００ 加工食品(サプリメント形状) N-アセチルグルコサミン 本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。 N-アセチルグルコサミンは、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。 歩行や階段の昇り降り時、ひざ関節が気になる方に適しています。

３１ F204 2020/6/24 5011101079926 株式会社アデランスメディカルリサーチ 東京都新宿区新宿3-1-9 くっきりエスコート 加工食品(サプリメント形状) ルテイン・ゼアキサンチン 本品にはルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン・ゼアキサンチンには目の黄斑色素密度を上昇させ、光の刺激から目を保護し、ぼやけの解消によってはっきりと見る力（色のコントラスト感度）をサポートすることで、目の調子を整える機能があることが報告されています。

３２ F205 2020/6/25 5030001033025 株式会社デリカナカムラ 埼玉県加須市鴻茎3206番2 もち麦おにぎり 加工食品(その他) 大麦β－グルカン 本品には大麦β－グルカンが含まれています。 大麦β－グルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。

３３ F206 2020/6/25 2180001035109 カゴメ株式会社 愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号 野菜生活１００ケアプラス　ベリー・ざくろｍｉｘ（ミックス） 加工食品(その他) ターミナリアベリリカ果実由来没食子酸 本品には、ターミナリアベリリカ果実由来没食子酸が含まれます。 本成分には、食事の脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。 食後の中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。

３４ F207 2020/6/25 5011101079926 株式会社アデランスメディカルリサーチ 東京都新宿区新宿3-1-9 活き活きエスコート 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAにはデスクワークによる一時的な精神的ストレスや、疲労感を緩和する機能があることが報告されています。

３５ F208 2020/6/25 5011101079926 株式会社アデランスメディカルリサーチ 東京都新宿区新宿3-1-9 血圧エスコート 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

３６ F209 2020/6/26 6230001003147 水橋保寿堂製薬株式会社 富山県富山市水橋山王町６３３番地 かんげんタブレット 加工食品(サプリメント形状) パイナップル由来グルコシルセラミド 本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。 パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。 肌が乾燥しがちな人に適しています。

３７ F210 2020/6/26 6130001019343 株式会社わかさ生活 京都市下京区四条通烏丸東入長刀鉾町２２番地 ブルーベリーアイ　ＰＲＯ（プロ） 加工食品(サプリメント形状) ビルベリー由来アントシアニン 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。 ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節力を改善することで目の疲労感を和らげることが報告されています。

３８ F211 2020/6/26 7200001000245 アピ株式会社 岐阜県岐阜市加納桜田町一丁目1番地 シンデレラ乳酸菌【Ｇ】 加工食品(その他) 乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61） 本品には乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）が含まれます。 乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）には、ミドルエイジの女性の肌の潤いを逃がしにくくする肌のバリア機能を高めることが報告されています。 肌の乾燥が気になるミドルエイジの女性の方に適しています。

３９ F212 2020/6/26 9290001031420 株式会社ZERO PLUS 福岡県福岡市博多区博多駅南一丁目2番2号 ＳＬＩＬＩＮ　Ｆ（スリリン　ファイア） 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、エラグ酸 本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンとエラグ酸が含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方のおなかの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 エラグ酸は、冷えが気になる女性の冷えにより低下した血流(手指の末梢血流)を上げ、体温（手の皮膚表面温度）を回復する機能が報告されています。

４０ F213 2020/6/26 5120001090602 株式会社みやび 大阪府大阪市中央区本町橋６－２１ みやびのブラックジンジャー極 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。

４１ F214 2020/6/26 7080101008580 株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）バコパ＆脳 加工食品(サプリメント形状) バコパサポニン 本品にはバコパサポニンが含まれます。 バコパサポニンには、認知機能の一部である記憶力（加齢により低下する日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。

４２ F215 2020/6/29 2130001012236 日本新薬株式会社 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14番地 Ｅ－ＴＡＢＬＥＴ　ＢＵＲＮＥＲ（イー　タブレット　バーナー） 加工食品(サプリメント形状) ヒドロキシクエン酸（HCA） 本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。 ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。

４３ F216 2020/6/29 4120001077402 小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 コレステヘルプ 加工食品(サプリメント形状) 米紅麹ポリケチド 本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。 米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。 LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。

４４ F217 2020/6/29 7010601019092 アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 アサヒ「ウィルキンソン　タンサン」エクストラ 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維として） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維として）には、食事の脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。

４５ F218 2020/6/30 7350001004925 株式会社綾・野菜加工館 宮崎県東諸県郡綾町大字南俣1123番地 みやざき冷凍ほうれん草 加工食品(その他) ルテイン 本品にはルテインが含まれています。 ルテインは、光による刺激から目を保護するとされる網膜（黄斑部）色素を増加させることが報告されています。

４６ F219 2020/6/30 1120001059262 湧永製薬株式会社 大阪府大阪市淀川区宮原４丁目５番３６号 キョーリック　ＤＨＡ＆ＥＰＡ（ディーエイチエーアンドイーピーエー） 加工食品(サプリメント形状) ＤＨＡ・ＥＰＡ 本品にはＤＨＡ・ＥＰＡが含まれます。 ＤＨＡ・ＥＰＡには、中性脂肪を下げる機能があることが報告されています。 また、ＤＨＡには、年齢とともに低下する認知機能の一部である情報の判断力（得られた情報に対し、次に起こすべき行動を判断する力）をサポートする機能があることが報告されています。

４７ F220 2020/6/30 7080101008580 株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 お茶の実ＣＰ（シーピー） 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、事務的作業に伴う一時的な精神的ストレス、疲労感を緩和する機能があることが報告されています。

４８ F221 2020/6/30 4013301006867 大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目24番1号 リポビタンゼリーｎｅｏ（ネオ） 加工食品(その他) クエン酸 本品にはクエン酸が含まれます。 クエン酸は日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。

リポビタンゼリーネオ(大正製薬株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

大正製薬株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品リポビタンゼリーｎｅｏ（ネオ）のエビデンス

Tweet

大正製薬株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【リポビタンゼリーｎｅｏ（ネオ）】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） 大正製薬株式会社

機能性表示食品検索

【届出番号】

F221

【届出日】

2020/06/30

【届出者名】

大正製薬株式会社 (4013301006867)

楽天市場 大正製薬株式会社

【商品名】

リポビタンゼリーｎｅｏ（ネオ）

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

クエン酸

楽天市場 クエン酸

【表示しようとする機能性】

本品にはクエン酸が含まれます。 クエン酸は日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。

Tweet

【想定する主な対象者】

日常生活における軽い運動後の疲労感が気になる方（ただし、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

以下の情報に基づき、本品は安全であると判断した。 ①クエン酸は、レモンやライム、グレープフルーツなどの柑橘類に多く含まれるα-ヒドロキシ酸の一種で、アメリカ食品医薬品局（FDA）よりGRAS（Generally Recognized As Safe）に登録されており、一般に安全性が認められると確認されている。 ②クエン酸は、国内で食品添加物として使用されている。 ③FAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）による安全性評価において、クエン酸のADI（Acceptable Daily Intake：一日許容摂取量）は「制限しない」との評価が示されている。 一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。

【摂取する上での注意事項】

多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守ってください。糖類の摂り過ぎには十分に注意してください。 本品には1袋当たり50mgのカフェインが含まれます。 小児、妊婦、授乳中の方やカフェインに敏感な方は飲用をお控えください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品の製造所は、工場ごとにFSSC 22000認証を取得し、衛生管理や規格外製品の流通防止に向けた体制を構築している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 クエン酸の疲労感の軽減効果に関する研究レビュー （イ）目的 健康な成人男女に対して、クエン酸の摂取は、プラセボ摂取と比較して、疲労感を軽減させる機能を有するか検証する。 （ウ）背景 クエン酸摂取による疲労感の軽減に関してのシステマティックレビュー、研究レビューは見当たらなかった。そこで、本研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、医中誌 Web（日本語論文）の2つのデータベースを用いて文献検索した結果（検索日：2020年4月23日）、4報の文献を採用した。4報の文献はいずれも査読付き論文（専門家による審査を経た論文）で、日本人の健康な成人を対象としたランダム化プラセボ対照比較試験と呼ばれる信頼性の高い臨床試験であった。なお、これらの文献に届出者（大正製薬株式会社）の関与は無かった。 （オ）主な結果 評価した4報の文献において、クエン酸1000mg～2700mgを摂取することによって、VAS（Visual Analogue Scale）による疲労感の軽減が確認された。VASとは疲労感の一般的な評価方法であり、疲労感を数値化することで主観的に評価する手法である。本品の表示しようとする機能性は「日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感の軽減」であり、採用文献のうち1000mg以上の摂取で効果が認められている。本品はクエン酸の一日摂取目安量を1000mgとすることから、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 （カ）科学的根拠の質 採用文献は、選択バイアス、症例減少バイアス、選択的アウトカムなどのバイアスリスクが含まれるが、ランダム化プラセボ対照比較試験で実施されたエビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献4報中2報で著者に利害関係者が含まれており、出版バイアスの可能性も否定できないが、4報中3報で肯定的な結果が得られていることから、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。

お茶の実シーピー(株式会社三協)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社三協が消費者庁に届出た機能性表示食品お茶の実ＣＰ（シーピー）のエビデンス

Tweet

株式会社三協が消費者庁に届出た機能性表示食品【お茶の実ＣＰ（シーピー）】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） 株式会社三協

機能性表示食品検索

【届出番号】

F220

【届出日】

2020/06/30

【届出者名】

株式会社三協 (7080101008580)

楽天市場 株式会社三協

【商品名】

お茶の実ＣＰ（シーピー）

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

GABA

楽天市場 GABA

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれています。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、事務的作業に伴う一時的な精神的ストレス、疲労感を緩和する機能があることが報告されています。

Tweet

【想定する主な対象者】

事務的作業による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方、健常範囲で血圧が高めの方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれていることが知られており、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg程度含まれている。また、原料メーカーより販売されている複数のGABA含有製品(GABA～200mg/日)に関してGABAの摂取に起因する重篤な健康被害は報告されていない。 安全性試験の既存情報の検索を行った結果、GABAの食品としての安全性は血圧低下効果の有効性と共に検証しているものが多く、被験者には血圧が高めの人またはI度高血圧の人が含まれていたが、安全性の評価方法としては問題はなかった。被験者は11.5～1000mgのGABAを4週間～16週間摂取しており、最も多い摂取量は、4週間の過剰摂取試験としては1000mg/日、12週間の長期摂取試験としては120mg/日であった。結果としては、21報の研究において、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの、プラセボ群との差はなく、GABAあるいはGABA含有食品が原因となる血液検査、尿検査、理学的検査、診察所見、その他臨床上問題となる異常変動等は認められなかった。 GABAは分子量103.12の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等のものであると言える。このため、各安全性試験の結果を当該製品中のGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 以上より、本機能性表示食品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。

【摂取する上での注意事項】

●本品は多量摂取により疾患が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●降圧作用を有する医薬品等を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

血圧低下作用に関する機能性の評価 【ア．標題】 最終製品お茶の実 CP(シーピー)に含有する機能性関与成分 GABAによる”血圧が高めの健常者の血圧を低下させる機能”に関するシステマティックレビュー 【イ．目的】 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてGABAの摂取が高めの血圧を低下させる作用を有するか検証する。 【ウ．背景】 現代社会において、生活習慣病は大きな問題となっている。特に成人の 3 人～4 人に 1 人程度が生活習慣病の 1つである高血圧と考えられている。高血圧は心筋梗塞や脳卒中など重篤な病気を引き起こす要因となるため、食事の改善や運動などにより日常から適正な血圧を維持することが重要とされる。このような背景から適正な血圧を維持する効果を持つ機能性食品の開発が行われ、そのひとつとして GABA を配合した食品がある。GABA は血圧が高めの健常者の血圧を下げる効果があるとされているが、改めてその効果について検証するため、「GABA を含む食品の摂取が、血圧が高めの健常者の血圧を低下させるか」というリサーチクエスチョンに基づき、本研究レビューを実施した。 【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：2020年3月9日 対象データベース：PubMed, The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), JDreamⅢ, UMIN-CTR(未発表研究検索) 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 評価に用いた文献：11報 研究デザイン：ランダム化並行群間比較試験、ランダム化クロスオーバー試験、準ランダム化比較試験 【オ．主な結果】 適格基準に合致する研究として 11 報の研究が該当した。これらの研究では血圧を評価する指標として収縮期血圧および拡張期血圧が用いられ、一日当たり12.3 mg～80 mg の GABA の摂取で収縮期血圧および拡張期血圧がプラセボと比較して有意に低下するとする研究が多数を占めた。 【カ．科学的根拠の質】 エビデンス総体の評価として、収縮期血圧および拡張期血圧の各アウトカムともにバイアスリスクが中程度あり、出版バイアスの疑いが排除できないが、非直接性、不精確は低リスクであることを総体的に考慮し、示唆的なエビデンスの質があると判断された。また、採用文献には報告バイアスが不明であり、有効性の確認できなかった研究が報告されていないリスクがあった。したがって、介入の効果を過大評価せず慎重に評価する必要があり、また、今後の研究の動向について継続的に情報収集し検証する必要があると考えられる。 精神的ストレス・疲労感軽減作用に関する機能性の評価 【ア．標題】 最終製品お茶の実 CP(シーピー)に含有する機能性関与成分 GABA によるストレス緩和の機能性に関するシステマティックレビュー 【イ．目的】 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてGABAの摂取が精神的ストレス・疲労感を軽減する作用を有するか検証する。 【ウ．背景】 平成 29 年の厚生労働省労働安全衛生調査（参考文献 No.1）によると、現在の仕事や職業生活に関することで、強いストレスとなっていると感じる事柄がある労働者の割合は 58.3％となっている。ストレスはさまざまな精神的、肉体的疾病の原因とも言われていることから、ストレス状態を改善し心身をリラックスした状態に保つことは健康の維持に寄与するものであると考えられる。ストレスの緩和や、リラクゼーション効果に関する研究についても複数報告されているが、研究レビューとして GABA のストレス緩和効果を検証した報告はこれまでにない。そこで、リサーチクエスチョン「GABA を含む食品の摂取が健常者のストレスを緩和するか」を検証するために本研究レビューを実施した。 【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：2019年1月29日 対象データベース：PubMed, The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), JDreamⅢ, UMIN-CTR(未発表研究検索) 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 評価に用いた文献：7報 研究デザイン：ランダム化並行群間比較試験、ランダム化クロスオーバー試験、準ランダム化比較試験 【オ．主な結果】 適格基準に合致する研究として 7 報の研究が該当した。これらの研究においてストレスを評価する指標である脳波（α 波）、副交感神経活動、唾液中クロモグラニン A、唾液中コルチゾール、疲労感の主観的評価を用いた評価により、 28 mg～100 mg の GABA を単回摂取することでストレスや疲労感が改善されることが示された。 【カ．科学的根拠の質】 脳波、唾液中クロモグラニンA、唾液中コルチゾール、VAS を用いた主観的疲労感においてはバイアスリスクや出版バイアスにおいて中程度のリスクがあるが、その他は低いレベルに収まっており、弱いエビデンスの質があると判断された。副交感神経活動においては、出版バイアスにおいて中程度のリスクがあるが、その他はおおむね低いレベルに収まっており、中程度のエビデンスの質があると判断された。そのため、エビデンス総体の総括としては肯定的なエビデンスの質があると判断された。一方で、一部の研究は試験食品や研究資金を GABA のメーカーが提供していたため利益相反のリスクが懸念された。以上のことから、結果を過大評価せず慎重に評価する必要があると考えられる。

キョーリックDHA＆EPA（湧永製薬株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

湧永製薬株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品キョーリック　ＤＨＡ＆ＥＰＡ（ディーエイチエーアンドイーピーエー）のエビデンス

Tweet

湧永製薬株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【キョーリック　ＤＨＡ＆ＥＰＡ（ディーエイチエーアンドイーピーエー）】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） 湧永製薬株式会社

機能性表示食品検索

【届出番号】

F219

【届出日】

2020/06/30

【届出者名】

湧永製薬株式会社 (1120001059262)

楽天市場 湧永製薬株式会社

【商品名】

キョーリック　ＤＨＡ＆ＥＰＡ（ディーエイチエーアンドイーピーエー）

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ＤＨＡ・ＥＰＡ

楽天市場 DHA EPA

【表示しようとする機能性】

本品にはＤＨＡ・ＥＰＡが含まれます。 ＤＨＡ・ＥＰＡには、中性脂肪を下げる機能があることが報告されています。 また、ＤＨＡには、年齢とともに低下する認知機能の一部である情報の判断力（得られた情報に対し、次に起こすべき行動を判断する力）をサポートする機能があることが報告されています。

Tweet

【想定する主な対象者】

疾病に罹患していない成人（中性脂肪が気になる方、認知機能の低下が気になる中高年）

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

使用している主原料のDHA・EPA含有精製魚油は1990年から原料として累計で5,000トン以上の販売実績があり、サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品(リサーラソーセージDHA・EPA 1,050㎎/本、2005年販売)などに使用されている。これらの製品は国内において全国規模で流通されてきたが、これまでに健康被害に関する重篤な報告は無い。 しかしながら、喫食実績による評価としては不十分と判断し、以下の通り既存情報を用いた評価も行った。 （国研）医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報、被害関連情報においてDHA、EPA及び魚油について検索した結果、DHA及びEPAを原因とする被害情報は認められない。 以下は公的機関情報(1)、(2)から引用した。 ・米国ではGRAS (一般的に安全と見なされた物質) 認定。(1) ・通常食品に含まれる量を経口摂取する場合、おそらく安全である。(1) ・経口摂取時、一般に3～4 g/日以下であれば耐容性が高い。(1) ・米国FDAの限定的健康表示規格においては、サプリメントからの摂取はDHAとEPAを合わせて1日2 gを超えないようにとされている。(1) ・平成22 年、23 年国民健康・栄養調査の結果に基づく、n-3 系脂肪酸の日本人30～49 歳の中央値は、2.1 g/日(男性)、1.6 g/日(女性)。(2) ・DHA・EPAを含むn-3系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性2.0～2.4g/日、成人女性1.6～2.0g/日。(2) （データベース名） (1)（国研）医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 (2)厚生労働省　日本人の食事摂取基準（2015年度版） 一日摂取目安量としてDHAとEPAを合わせて860mg/日と設定した当該商品「キョーリック　ＤＨＡ＆ＥＰＡ」は、以上の情報から安全性は高いと考える。本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられた。

【摂取する上での注意事項】

◆原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ◆過剰摂取にならないように一日摂取目安量をお守りください。 ◆お召し上がりの際には、のどにつかえることのないようにご注意ください。 ◆抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 ◆妊娠・授乳中の方、乳幼児・小児は本品の摂取を避けてください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品を製造する工場は、（公財）日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組みに基づき実施されている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【中性脂肪】 ア.標題： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー イ.目的： 誰に　　　　　 P)：疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者 何をすると　　 I)：DHA・EPAの経口摂取 何と比較して　 C)：プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし どうなるか　　 O)：中性脂肪値の低下が認められるか 研究デザイン　 S）：ランダム化比較試験（RCT） ウ.背景： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 エ.レビュー対象とした研究の特性： 文献の検索は、RCT（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した（最終検索日2016/2/18）。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が実施した。 オ.主な結果: 検索により37報が研究レビューの対象となり、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。 また、群間比較において当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は3～14週間であった。 本製品は1日当たりの摂取目安量（6粒）中にDHAとEPAの総量として860mg含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 カ.科学的根拠の質: 採用文献のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は低（0）、エビデンスの強さは強（A）と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該の機能性を肯定しており、日本人への外挿性に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHA・EPAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪を低下させる機能が認められると考えられる。 ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみで検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。 【認知機能】 ア.標題： DHAによる認知機能に関する研究レビュー イ.目的： 誰に　　　　　 P) ：疾病に罹患していない成人 何をすると 　　I) ：DHAの摂取 何と比較して 　C) ：プラセボ摂取、もしくはDHA摂取なし どうなるか 　　O) ：認知機能に対する有効性が認められるか 研究デザイン　 S)：ランダム化比較試験（RCT） ウ.背景： 認知機能に対するDHAの効果については、数多くの報告がある。しかし、疾病に罹患していない成人に着目して研究成果全体をまとめたレビューは限られている。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 エ.レビュー対象とした研究の特性： 文献の検索は、RCT（対象者をランダムに2つのグループに分け、一方は評価しようとするもの、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない成人を対象としていることを条件に実施した（最終検索日2016/8/2）。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が実施した。 オ.主な結果: 認知機能の一部である「記憶」および「判断・実行」において群間比較によるDHA摂取の有効性は、それぞれ7報の文献で認められた。これらの文献における1日当たりのDHA摂取量は480～1720mgであった。また、効果が認められた試験は、提示された数、ことば、図形などの情報を覚え込み、維持した情報を思い出して、思い出したことが正しいか確認するといった一連の脳内の作業を評価していた。これらの知見に基づき、本製品の表示しようとする機能性は、「ＤＨＡには、年齢とともに低下する認知機能の一部である情報の判断力（得られた情報に対し、次に起こすべき行動を判断する力）をサポートする機能があることが報告されています。」とした。 当該製品は一日当たりの摂取目安量（6粒）中にＤＨＡ544 mgを含む食品であり、当該機能の有効性が期待できるものと判断した。 カ.科学的根拠の質: 採用文献の各種バイアスリスク（偏りの危険性）は中程度、エビデンス（科学的根拠）の強さは中（B）と評価した。 幅広い年代の男女で機能が認められていた。また、効果を認められた文献のうち日本で実施された研究報告は3報あり、当該機能性において人種間に差異が認められるとした報告も無いため、日本人への外挿性（結果の日本人への適用）に問題はないと考えられる。ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアスや言語バイアスが完全には否定できないことが挙げられる。

みやざき冷凍ほうれん草（株式会社綾・野菜加工館）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社綾・野菜加工館が消費者庁に届出た機能性表示食品みやざき冷凍ほうれん草のエビデンス

Tweet

株式会社綾・野菜加工館が消費者庁に届出た機能性表示食品【みやざき冷凍ほうれん草】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） 株式会社綾・野菜加工館

機能性表示食品検索

【届出番号】

F218

【届出日】

2020/06/30

【届出者名】

株式会社綾・野菜加工館 (7350001004925)

楽天市場 株式会社綾・野菜加工館

【商品名】

みやざき冷凍ほうれん草

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

ルテイン

楽天市場 ルテイン

【表示しようとする機能性】

本品にはルテインが含まれています。 ルテインは、光による刺激から目を保護するとされる網膜（黄斑部）色素を増加させることが報告されています。

Tweet

【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

○当該製品の安全性に関する評価 　ルテインは、食品ではケールやほうれん草などの野菜、果物、卵黄などに含まれることから長年の食経験がある。 　また、データベース調査の結果、「JECFA (FAO/WHO合同食品添加物専門家会議) においてADI (一日摂取許容量)を0～2 mg/kg体重とされた」「欧州食品安全機関(EFSA)は食品添加物としてのルテインのADIを1mg/kg体重/日に設定した」と報告されている。これらの結果より、ルテインが食品添加物として広く使用され、安全性が高いことが確認されている。また「ルテインのサプリメントの摂取は、1日当たり15mg、最大2年間まで安全に用いられている」という報告もあり、サプリメントとして摂取した場合においても、ルテインの安全性は高いと考えられる。 　なお、ルテインは、化学式C40H56O2で表され、固有の構造を有する。したがって、既存情報の「ルテイン」は、本届出中の機能性関与成分であるルテインと同じ化合物であると判断した。 ルテインと医薬品との相互作用に関しては、既存のデータベースを検索した結果からは報告例はなかった。 　以上の情報により一日摂取目安量当たりのルテイン含有量10mgの安全性評価は十分であると判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当社では、一般社団法人日本冷凍食品協会が定めた「冷凍食品製造事業者向けHACCPに基づく衛生管理のための手引書」に準拠した製造並びに衛生管理体制を構築している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 　　ルテインを用いた健常成人に対する網膜（黄斑部）色素の増加に関する研究レビュー 【目的】 　　健常な成人に対して、ルテインを含んだ食品を食品の継続的な摂取が網膜（黄斑部）の色素量を増加させるか検証した。 【背景】 　　ルテインなどの網膜色素は、網膜の中心に位置する黄斑部に存在し、その抗酸化作用と青色光吸収作用により、光の刺激から目を保護し視機能の維持など目の健康維持に寄与すると考えられる。高齢者の失明原因の一つである黄斑変性症の患者の黄斑色素密度（網膜色素量の評価指標）は健常者より低く、健常者においても加齢に伴い低下するとの報告もある。 【レビュー対象とした研究の特性】 　「疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）において、ルテインを含む食品の継続的な摂取は、対照群と比較して、黄斑部色素量を増加させるか？」に基づいて、検索式を設定し、3つのデータベースより文献検索を実施した。検索により特定された文献から適格基準に適合しない文献を除外し、一定水準以上の研究レベルがある文献を採用文献とした。網膜（黄斑部）の色素量の評価に広く採用されている黄斑色素光学密度または、黄斑色素レベルを効果指標として定性的研究レビューを実施した。【科学的根拠レベル総合評価】、【「研究タイプ、質、数」の目安】、【一貫性の目安】について AからE の 5 段階で評価した。 【主な結果】 　　適格基準に合致するエビデンスとして6報の文献を採用した。うち3報はルテインを含む食品の継続的な摂取により、対照群と比べ、黄斑色素光学密度（MPOD）に有意な上昇が確認され、2報は、摂取前と比べMPODに有意な上昇が確認されたものの対照群との有意差は認められず、1報は黄斑色素レベル（MPL）に変化がなかった。摂取期間などさらなるエビデンスの充実は必要なものの、ルテイン10mg/日以上を含む食品の摂取で網膜（黄斑部）の色素量の増加が認められた。 【科学的根拠の質】 　　本研究レビューの限界として、群間差はなかったが群内（摂取前後）比較において有意な上昇が見られ「効果あり」とした論文が2報、「効果なし」とした論文が1報あり、エビデンスとして限界がある。ただし、複数の研究報告で「黄斑色素光学密度」に関する有効性が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断した。