2021年10月1日金曜日

機能性表示食品リストとエビデンス(G464~G513)

当該企業が、機能性表示食品制度開始時から届出た商品を全てを確認できます。届出撤回分も確認できます。
社名のリンクをクリックすると外部サイトでご確認ください。




動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品



G464
2021/8/10
9010001030565
me3明治薬品株式会社
東京都千代田区外神田四丁目11番3号
減肥生活
加工食品(サプリメント形状)
エラグ酸

本品にはエラグ酸が含まれています。
エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。
肥満気味の方、BMI値が高めの方に適した商品です。


G465
2021/8/10
7080101008580
sa10株式会社三協
静岡県富士市伝法573番地の13
SANKYO(サンキョウ)ナノ型乳酸菌&便通改善
加工食品(サプリメント形状)
ナノ型乳酸菌 nEF (Enterococcus faecalis KH2 株)

本品には ナノ型乳酸菌nEF(Enterococcus faecalis KH2 株)が含まれます。
ナノ型乳酸菌nEF(Enterococcus faecalis KH2 株)は、便秘気味の方の腸内の酪酸産生菌の割合を増加させることにより腸内環境を改善し、便通改善に役立つことが報告されています。


G466
2021/8/10
3010401011567
ta5株式会社タイヨーラボ
東京都港区浜松町1丁目6番3号太陽ビル内
モリンガ元気タブレットH S(エイチエス)
加工食品(サプリメント形状)
モリンガ種子由来グルコモリンギン

本品にはモリンガ種子由来グルコモリンギンが含まれます。
モリンガ種子由来グルコモリンギンには、日常生活で疲れを感じやすい方の一時的な身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。


G467
2021/8/10
4010401101276
x60株式会社KIYORA
東京都渋谷区恵比寿南1-14-10
レッグスタイトW
加工食品(サプリメント形状)
ヒハツ由来ピペリン類

本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。
ヒハツ由来ピペリン類は、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。
また、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。


G468
2021/8/10
2020001012008
hu44株式会社ブルックス
神奈川県横浜市青葉区美しが丘4-54-6
美穀菜 しっかり満足カレースープ
加工食品(その他)
難消化性デキストリン(食物繊維)

本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。
難消化性デキストリン(食物繊維)には、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。
また、おなかの調子を整える機能があることも報告されています。

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品




G469
2021/8/10
2020001012008
hu44株式会社ブルックス
神奈川県横浜市青葉区美しが丘4-54-6
美穀菜 しっかり満足クリームスープ
加工食品(その他)
難消化性デキストリン(食物繊維)

本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。
難消化性デキストリン(食物繊維)には、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。
また、おなかの調子を整える機能があることも報告されています。


G470
2021/8/11
6013301029197
sa27三洋薬品HBC株式会社(旧 三洋薬品株式会社)
静岡県静岡市清水区入江3丁目10番21号(主たる事務所 東京都豊島区西池袋2-39-6 池袋ツルミビル3F)
クリルオイル三洋
加工食品(サプリメント形状)
EPA・DHA、ヒドロキシチロソール、アスタキサンチン

本品にはEPA・DHA、ヒドロキシチロソール、アスタキサンチンが含まれます。
EPA・DHA には、靴をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を軽減する機能があることが報告されています。
また、EPA・DHA には中性脂肪値を低下させる機能があることが報告されています。
ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDL-コレステロール(悪玉コレステロール)が酸化され、酸化LDL-コレステロールになることを抑制させることが報告されています。
アスタキサンチンには眼のピント調節機能をサポートし、目の疲労感や目の使用による肩・腰の負担を軽減する機能があることが報告されています。


G471
2021/8/11
8030001061642
i19イセ食品株式会社
東京都千代田区有楽町2丁目10番1号東京交通会館8F
機能性伊勢の卵プラス
生鮮食品
EPA・DHA

本品には、EPA・DHAが含まれます。
EPA・DHAには中性脂肪値を下げる機能のあることが報告されています。


G472
2021/8/11
5100001020008
hu41株式会社ブルーベリー
長野県茅野市仲町15-13
イチョウ葉100

加工食品(サプリメント形状)
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン

本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、加齢によって低下した脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力(日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え、思い出す力)を維持することが報告されています。

10
G473
2021/8/11
7140001010382
no3株式会社ノエビア
兵庫県神戸市中央区港島中町6-13-1
ノエビア 青汁

加工食品(サプリメント形状)
GABA

本品にはGABA が含まれています。
GABA には、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品



11
G474
2021/8/11
8010401029662
mo2森永乳業株式会社
東京都港区芝5-33-1
森永ビヒダスヨーグルト 便通改善 脂肪ゼロ ドリンクタイプ
加工食品(その他)
ビフィズス菌BB536

本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。
ビフィズス菌BB536には、大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善する機能が報告されています。

12
G475
2021/8/11
5310001004906
ta24株式会社たらみ
長崎県長崎市中里町2178番地
Tarami(タラミ) おいしい蒟蒻ゼリー PREMIUM(プレミアム) ぶどう&マスカット
加工食品(その他)
難消化性デキストリン(食物繊維)

本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。
難消化性デキストリン(食物繊維)は食事の糖や脂肪の吸収を抑えることが報告されています。
さらに、おなかの調子を整えることが報告されています。

13
G476
2021/8/11
9120901014499
e010エムジーファーマ株式会社
大阪府茨木市彩都あさぎ7丁目7番25号
ポテトサラダa
加工食品(その他)
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン

本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食事の脂肪の吸収を抑えることにより、食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。

14
G477
2021/8/11
9120901014499
e010エムジーファーマ株式会社
大阪府茨木市彩都あさぎ7丁目7番25号
ごぼうサラダa
加工食品(その他)
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン

本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食事の脂肪の吸収を抑えることにより、食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。

15
G478
2021/8/11
9120901014499
e010エムジーファーマ株式会社
大阪府茨木市彩都あさぎ7丁目7番25号
かぼちゃサラダa
加工食品(その他)
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン

本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食事の脂肪の吸収を抑えることにより、食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。



16
G479
2021/8/12
4013301030421
e037株式会社エドニス
東京都豊島区上池袋4-1-1
健康生活珈琲

加工食品(サプリメント形状)
難消化性デキストリン(食物繊維)

本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。
難消化性デキストリン(食物繊維)には、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、また糖の吸収を抑えることで、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑えることが報告されています。
また便通を改善することが報告されています。
本品は食後の血糖値や中性脂肪が気になる方、おなかの調子をすっきり整えたい方に適しています。

17
G480
2021/8/12
6170002009736
ma22株式会社丸惣
和歌山県田辺市古尾12-15
クエン酸プラム プラムソーダ

加工食品(その他)
クエン酸

本品には、クエン酸が含まれています。
クエン酸は日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。

18
G481
2021/8/12
2020001012008
hu44株式会社ブルックス
神奈川県横浜市青葉区美しが丘4-54-6
糖美茶
加工食品(その他)
難消化性デキストリン(食物繊維)

本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。
難消化性デキストリン(食物繊維)には、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑えるので、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。

19
G482
2021/8/12
5310001004906
ta24株式会社たらみ
長崎県長崎市中里町2178番地
Tarami(タラミ) おいしい果実 白桃
加工食品(その他)
ローズヒップ由来ティリロサイド

本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。
ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

20
G483
2021/8/12
3010701029417
ma33株式会社マジックボックス
東京都品川区旗の台六丁目16番5号 MYプレザンス202、101-0061 東京都千代田区神田三崎町3-10-10
一粒三潤a
加工食品(サプリメント形状)
エリオジクチオール-6-C-グルコシド

本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシドが含まれます。
エリオジクチオール-6-C-グルコシドは、目・口・肌のうるおいを保つ機能が報告されています。



21
G484
2021/8/13
8010401029662
mo2
森永乳業株式会社
東京都港区芝5-33-1
アロエのサプリβ(ベータ)
加工食品(サプリメント形状)
アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノール

本品に含まれるアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールには、肌の水分を逃がしにくくする機能が報告されています。

22
G485
2021/8/16
3021001033629
su17鈴廣かまぼこ株式会社
神奈川県小田原市風祭245
魚肉ペプチド サカナのちからB
加工食品(サプリメント形状)
魚肉ペプチド(イソロイシルアルギニン、アルギニルイソロイシンとして)

本品には魚肉ペプチド(イソロイシルアルギニン、アルギニルイソロイシンとして)が含まれますので、日常生活で生じる身体の一時的疲労感を軽減する機能があります。

23
G486
2021/8/16
8290005010421
hu34農事組合法人福栄組合
福岡県久留米市北野町高良1369-3
はかた地どり一口チキンカツ
加工食品(その他)
アンセリン、カルノシン、イミダゾールジペプチド

本品にはアンセリン、カルノシン、イミダゾールジペプチドが含まれます。
アンセリン750mg、カルノシン250mg(本品180g)は加齢により衰えがちな認知機能の一部である、個人が経験した比較的新しい出来事に関する記憶をサポートする機能があることが報告されています。
また、イミダゾールペプチド400mg(本品90g)は、日常生活での一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

24
G487
2021/8/16
8010701013325
a042株式会社アリスト
東京都品川区南大井六丁目24番6号
メダリスト500mL用
加工食品(その他)
クエン酸

本品にはクエン酸が含まれます。
クエン酸は継続摂取により、「運動および日常生活」による一時的な疲労感を軽減することが報告されています。

25
G488
2021/8/16
8040001029531
i10株式会社インシップ
千葉県浦安市高洲2丁目4番10号
インシップ エラスチン
加工食品(サプリメント形状)
カツオ由来エラスチンペプチド

本品にはカツオ由来エラスチンペプチドが含まれています。
カツオ由来エラスチンペプチドには加齢とともに低下する血管のしなやかさ(柔軟性)(血管を締め付けた後の血管の拡張度)維持に役立つ機能が報告されています。



26
G489
2021/8/16
4040001046976
to10株式会社常磐植物化学研究所
千葉県佐倉市木野子158番地
健康経営サプリ ショウガ&(アンド)米セラミド
加工食品(サプリメント形状)
ショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲロール、6-ショウガオール)、米由来グルコシルセラミド

本品にはショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲロール、6-ショウガオール)、米由来グルコシルセラミドが含まれます。
ショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲロール、6-ショウガオール)は低温環境下で末梢部位の体温を維持する機能があることが報告されています。
米由来グルコシルセラミドには、肌の潤いを維持する機能(バリア機能)があることが報告されています。
肌が乾燥しがちな方に適した食品です。

27
G490
2021/8/16
4040001046976
to10株式会社常磐植物化学研究所
千葉県佐倉市木野子158番地
健康経営サプリ ショウガ&(アンド)米セラミド A
加工食品(サプリメント形状)
ショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲロール、6-ショウガオール)、米由来グルコシルセラミド

本品にはショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲロール、6-ショウガオール)、米由来グルコシルセラミドが含まれます。
ショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲロール、6-ショウガオール)は低温環境下で末梢部位の体温を維持する機能があることが報告されています。
米由来グルコシルセラミドには、肌の潤いを維持する機能(バリア機能)があることが報告されています。
肌が乾燥しがちな方に適した食品です。

28
G491
2021/8/17
8130001023384
ki20京都薬品ヘルスケア株式会社
京都府京都市中京区西ノ京月輪町38
ストレキール

加工食品(サプリメント形状)
還元型コエンザイムQ10

本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。
還元型コエンザイムQ10は、日常の生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する機能や、一過性のストレスを感じている方の睡眠の質(眠りの深さ、起床時の疲労感)の改善に役立つ機能が報告されています。

29
G492
2021/8/17
9010001030565
me3明治薬品株式会社
東京都千代田区外神田四丁目11番3号
シボラナイトGOLD(ゴールド)
加工食品(サプリメント形状)
エラグ酸

本品にはエラグ酸が含まれています。
エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。
肥満気味の方、BMI値が高めの方に適した商品です。

30
G493
2021/8/17
7290001031216
x74株式会社MSソリューションズ
福岡県福岡市博多区中洲5丁目6番24号
MININAL(ミニナル) ルテオリン
加工食品(サプリメント形状)
ルテオリン

本品には,ルテオリンが含まれます。
ルテオリンには尿酸値が高め(5.5mg/dL超~7.0mg/dL未満)な男性の尿酸値を下げる機能が報告されています。



31
G494
2021/8/17
7290001031216
x74株式会社MSソリューションズ
福岡県福岡市博多区中洲5丁目6番24号
MININAL(ミニナル) ルテイン・ゼアキサンチン・アスタキサンチン
加工食品(サプリメント形状)
ルテイン・ゼアキサンチン・アスタキサンチン

本品には、ルテイン・ゼアキサンチン・アスタキサンチンが含まれます。
ルテイン・ゼアキサンチンには目の黄斑部の色素量を増やし、紫外線やブルーライト光などの光ストレスから保護し、コントラスト感度(色の濃淡を判別する力)を改善する機能があることが報告されています。
アスタキサンチンには眼のピント調節機能を維持し、パソコンやスマートフォンの使用による一時的な眼の疲労感を緩和する機能や眼の使用による腰や肩の担を和らげることが報告されています。
また抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、肌の水分保持に役立ち、肌の潤いを守るのを助ける機能があることが報告されています。

32
G495
2021/8/17
3140001069869
ni68日本盛株式会社
兵庫県西宮市用海町4番57号
もち麦と糀のけんこう甘酒
加工食品(その他)
GABA

本品には GABA が含まれます。
GABA には高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。
血圧が高めの方に適した食品です。

33
G496
2021/8/17
3140001019270
ma30マグナス株式会社
兵庫県芦屋市船戸町10番18号
ナットウキナーゼ さらさら生活

加工食品(サプリメント形状)
納豆菌由来ナットウキナーゼ

本品には納豆菌由来ナットウキナーゼが含まれます。
この成分は、血流(末梢)を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。
血圧が高めの方に適した食品です。

34
G497
2021/8/17
9010801021945
x38LUTECIA株式会社
東京都大田区山王2丁目25番17号、 主たる事務所所在地:鹿児島県鹿児島市山下町7-8
シボヘルン

加工食品(サプリメント形状)
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め(BMI23以上30未満)の方の腹部の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)を減らす機能があることが報告されています。

35
G498
2021/8/18
9350005002758
mi24みやざき地頭鶏事業協同組合
宮崎県宮崎市広島一丁目13番10号
みやざき地頭鶏(むね肉)
生鮮食品
イミダゾールジペプチド

本品にはイミダゾールジペプチドが含まれています。
イミダゾールジペプチドは、日常生活の一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。



36
G499
2021/8/18
9010901021077
me6株式会社メディワン
東京都世田谷区玉川二丁目2番1号
トマトリコピンプラス
加工食品(サプリメント形状)
リコピン

本品にはリコピンが含まれています。
リコピンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。
また、リコピンには、LDL(悪玉)コレステロールを低下させる機能があることが報告されています。

37
G500
2021/8/18
7120001112412
se6株式会社セイユーコーポレーション
大阪府大阪市浪速区桜川4-11-4
結糖減流素
加工食品(サプリメント形状)
桑の葉由来イミノシュガー

本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。
桑の葉由来イミノシュガーには、食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後に上がる血糖値を抑える機能があることが報告されています。

38
G501
2021/8/18
5140001109854
x75Octroll株式会社
兵庫県芦屋市東山町2-7
Tamaflex(タマフレックス)
加工食品(サプリメント形状)
クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン

本品はクルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンを含みます。
クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンには、膝関節の違和感を軽減し、可動域を広げて、膝の曲げ伸ばしをサポートする機能と、自立した日常生活を送る上で必要な歩く力(階段の昇り降りや一定時間で長い距離を歩く力)を助ける機能があることが報告されています。

39
G502
2021/8/18
5040001076774
na1株式会社ナチュラルガーデン
千葉県浦安市入船一丁目5番2号
暖々肢温
加工食品(サプリメント形状)
ヒハツ由来ピペリン類

本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。
ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。
また、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。

40
G503
2021/8/18
2010001218209
x76株式会社ealo
東京都千代田区丸の内1丁目8番1号
BH Tomato(ビーエイチトマト)
生鮮食品
GABA

本品にはGABAが含まれます。
GABAを28mg摂取すると仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能が、100mg摂取すると睡眠の質(眠りの深さ、すっきりとした目覚め)の向上に役立つ機能、肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。
本品を84g(6~11個)で機能性が報告されている一日あたりの精神的ストレスへの機能性関与成分と、本品を150g(11~19個)で睡眠の質と肌の弾力維持への機能性関与成分の50%を摂取できます。



41
G504
2021/8/18
1090001012233
a067アリメント工業株式会社
山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地
GoTo(ゴートゥー)ウォーク

加工食品(サプリメント形状)
HMBカルシウム(3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物)

本品にはHMBカルシウム(3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物)が含まれます。
HMBカルシウム(3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物)は運動と併用により、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉及び筋力を維持し、歩行する力を維持する機能があることが報告されています。

42
G505
2021/8/19
2110001015348
ya25株式会社山忠
新潟県加茂市大字下条甲496番地1
ひざコサミン
加工食品(サプリメント形状)
N-アセチルグルコサミン

本品には N-アセチルグルコサミンが含まれます。
N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善することが報告されています。
また、肌が乾燥しがちな方の肌のうるおいに役立つことが報告されています。

43
G506
2021/8/19
8010401029662
mo2
森永乳業株式会社
東京都港区芝5-33-1
ブレインペプチドZ
加工食品(サプリメント形状)
カゼインペプチド(トリペプチドMKPとして)

本品にはカゼインペプチド(トリペプチドMKPとして)が含まれます。
カゼインペプチド(トリペプチドMKPとして)には認知機能の一部である見当識(時間、場所、人を正しく認識する力)をサポートする機能があることが報告されています。

44
G507
2021/8/19
6010801020223
he10株式会社ヘルシーナビ
東京都大田区蒲田5-33-4
ビューティーオリゴ
加工食品(その他)
ガラクトオリゴ糖

本品にはガラクトオリゴ糖が含まれます。
ガラクトオリゴ糖には、肌の水分を保持し、乾燥を緩和する機能が報告されています。

45
G508
2021/8/19
9290001034555
ke1株式会社健翔
福岡県福岡市博多区博多駅前1丁目9-3
青汁のススメPREMIUM(プレミアム)

加工食品(その他)
GABA

本品には、GABAが含まれます。
GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。
血圧が高めの方に適した食品です。



46
G509
2021/8/19
7140001110793
mi17株式会社ミカレア
兵庫県神戸市中央区脇浜町1丁目4番78号
パラミロンβ
加工食品(サプリメント形状)
ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン(β-1,3-グルカンとして)

本品にはユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン(β-1,3-グルカンとして)が含まれます。
ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン(β-1,3-グルカンとして)には、日常生活における一時的な精神的・身体的疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

47
G510
2021/9/6
5190001010735
tu7辻製油株式会社
三重県松阪市嬉野新屋庄町565-1
美柑生活
加工食品(その他)
グルコシルセラミド

本品にはグルコシルセラミドが含まれます。
グルコシルセラミドは肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能 (バリア機能)を維持することが報告されています。

48
G511
2021/9/8
7010001121952
ka33株式会社カーブスジャパン
東京都港区芝浦3丁目9番地1号
NEW(ニュー)スーパープロテイン プレミアム+(プラス)生きて腸まで届く乳酸菌
加工食品(その他)
有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)

本品は有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を含みます。
有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)は生きて腸まで届き、便通の改善に役立つ機能があることが報告されています。

49
G512
2021/9/10
3010001041436
ki40共同船舶株式会社
東京都中央区豊海町4番5号
鯨本皮
生鮮食品
DHA

本品にはDHA が含まれます。
DHA を900mg/日摂取することで、加齢により低下する認知機能の一部である記憶力(言語や図形などを覚え思い出す力)の維持に役立つ機能があることが報告されています。
本品は、加齢により低下する認知機能の一部である記憶力(言語や図形などを覚え思い出す力)が気になる方に適した食品です。
本品を30g食べると、機能性が報告されている一日当たりのDHAの量の50%を摂取できます。

50
G513
2021/9/10
3010001041436
ki40共同船舶株式会社
東京都中央区豊海町4番5号
凍温熟成鯨赤肉
生鮮食品
イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)

本品にはイミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)が含まれます。
イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)には日常生活や身体的な作業による一時的な疲労感の軽減に役立つ機能と、日常生活における一時的なストレスの軽減に役立つ機能があることが報告されています。
本品は、一時的な疲労感やストレスが気になる方に適した食品です。


2021年9月30日木曜日

凍温熟成鯨赤肉(共同船舶株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

共同船舶株式会社の機能性表示食品,凍温熟成鯨赤肉のエビデンス(科学的根拠)

共同船舶株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【凍温熟成鯨赤肉】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

【チェック】

ki40共同船舶株式会社
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機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。
会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。

機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】
G513

【届出日】
2021/09/10

【届出者名】
共同船舶株式会社
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】
凍温熟成鯨赤肉

【食品の区分】
生鮮食品

生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】
イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはイミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)が含まれます。イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)には日常生活や身体的な作業による一時的な疲労感の軽減に役立つ機能と、日常生活における一時的なストレスの軽減に役立つ機能があることが報告されています。本品は、一時的な疲労感やストレスが気になる方に適した食品です。

【想定する主な対象者】
健常な中高年の成人男女

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
①喫食実績による食経験
 鯨は日本において約5000年前から食され、1965年から国内で20万tの鯨が水揚げされ、そのうち鯨肉は13万t消費されていたと考えられている。本届出品と同一製品は2015年から全国へ販売され約19万個販売さている。同一製品におけるイミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)は1,250~1,750mg/100g含まれており、これによる健康被害は今までに出ていない。

②医薬品との相互作用
 医薬品との相互作用は認められなかった。

 以上のことから、機能性関与成分を含む原材料である鯨肉ではおそらく安全であると判断した。

【摂取する上での注意事項】
●本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
選別・加工において共同船舶株式会社日新丸は食品衛生法生食用冷凍鮮魚介類の規格基準に則り、生産および衛生管理を行い、自主細菌検査実施及び生産ライン細菌検査実施を定期的に実施している。また、マル幸商事株式会社、かや場冷蔵株式会社はそれぞれ食品衛生法生食用冷凍鮮魚介類の規格基準に則り、生産および衛生管理を行い、毎ロット商品細菌検査実施及び管轄の保健所による定期的な監査を受けている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
■疲労感の軽減
【標題】
 イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)の一時的な疲労感の改善に関する研究レビュー

【目的】
 リサーチクエッションとして「イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)は一時的な疲労感を改善できるか」に対して、健常者で一時的な疲労感が気になる方(P)において、イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)の経口摂取(食品形態は問わない)(I)及びプラセボ(プラセボの配合内容は問わない)(C)と比較して疲労感(0)について研究レビューを実施した。

【背景】
 イミダゾールジペプチドは様々な動物の骨格筋に広く分布するイミダゾール基を持つ二量体であり、特に、鯨、鳥の胸肉、カツオやマグロ等に多く含有している。イミダゾールジペプチドは抗酸化作用、抗疲労、抗ストレスなどの様々な研究がなされている。特に、疲労感の改善に対するイミダゾールジペプチドの効果については、数多くの報告がある。しかし、健常な中高年の成人男女に対してレビューは限られている。そこで、網羅的に論文を調査・精査し、標題の研究レビューを行った。

【レビュー対象とした研究の特性】
上記のPICOをもとに検索式と除外基準を立案し、「医中誌」及び「Pubmed」で論文検索を実施した(最終検索日2020年10月25日)。対象者は健常な成人男女とし、未成年、疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)、及び授乳婦を除いた。また、検索により特定された文献は、除外基準により採用文献と除外論文に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出した。尚、原著論文であるかは、peer review誌であるかで確認した。研究レビューは日本抗加齢協会に委託し作成されたものである。

【主な結果】
 医中誌ではイミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)、クジラ、原著で検索したところ1報が確認された。内容を確認した結果、採用論文とした。またPubMedではImidazole-dipetide、fatigueで検索したところ対象論文がなかった。最終的に医中誌の1報を対象として評価を実施した。これら1報において健常な中高年の成人男女において日常生活や身体的な作業による一時的な疲労感を改善させることが認められた。
 イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)は1日の摂取目安量として400mgで、中高年の成人男女に対する日常生活や身体的な作業による一時的な疲労感を軽減することが有意に認められると結論づけた。

【科学的根拠の質】
 全体としてのバイアスリスクは「低」であり、エビデンスレベルは「A」であったことから、エビデンス総体の評価は問題ないと判断した。また、外挿性について、採用論文は国内論文であるため問題ない。
 尚、本研究レビューの限界として、採用論文が少なく、言語として英文と和文のみを対象としたため、完全に否定はできない。今後新たな知見が出てくることを期待する。

■ストレスの軽減
【標題】
 イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)の一時的なストレスの改善に関する研究レビュー

【目的】
 リサーチクエッションとして「イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)は一時的なストレスを改善できるか」に対して、健常者で一時的なストレスが気になる方(P)において、イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)の経口摂取(食品形態は問わない)(I)及びプラセボ(プラセボの配合内容は問わない)(C)と比較してストレス(0)について研究レビューを実施した。

【背景】
 イミダゾールジペプチドは様々な動物の骨格筋に広く分布するイミダゾール基を持つ二量体であり、特に、鯨、鳥の胸肉、カツオやマグロ等に多く含有している。イミダゾールジペプチドは抗酸化作用、抗疲労、抗ストレスなどの様々な研究がなされている。特に、ストレスの改善に対するイミダゾールジペプチドの効果については、数多くの報告がある。しかし、健常な中高年の成人男女に対してレビューは限られている。そこで、網羅的に論文を調査・精査し、標題の研究レビューを行った。

【レビュー対象とした研究の特性】
 上記のPICOをもとに検索式と除外基準を立案し、「医中誌」及び「PubMed」で論文検索を実施した(最終検索日2020年10月25日)。対象者は健常な成人男女とし、未成年、疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)、及び授乳婦を除いた。また、検索により特定された文献は、除外基準により採用文献と除外論文に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出した。尚、原著論文であるかは、peer review誌であるかで確認した。研究レビューは日本抗加齢協会に委託し作成されたものである。

【主な結果】
 医中誌ではイミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)、クジラ、原著で検索したところ1報が確認された。内容を確認した結果、採用論文とした。またPubMedではImidazole-dipetide、whale、stressで検索したところ対象論文がなかった。最終的に医中誌の1報を対象として評価を実施した。これら1報において健常な中高年の成人男女において日常生活や身体的な作業による一時的なストレスを改善させることが認められた。
 イミダゾールジペプチド(バレニン、カルノシン、アンセリン)は1日の摂取目安量として400mgで、中高年の成人男女に対する日常生活や身体的な作業による一時的なストレスを軽減することが有意に認められると結論づけた。

【科学的根拠の質】
 全体としてのバイアスリスクは「低」であり、エビデンスレベルは「A」であったことから、エビデンス総体の評価は問題ないと判断した。また、外挿性について、採用論文は国内論文であるため問題ない。
 尚、本研究レビューの限界として、採用論文が少なく、言語として英文と和文のみを対象としたため、完全に否定はできない。今後新たな知見が出てくることを期待する。

鯨本皮(共同船舶株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

共同船舶株式会社の機能性表示食品,鯨本皮のエビデンス(科学的根拠)

共同船舶株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【鯨本皮】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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ki40共同船舶株式会社
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機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】
G512

【届出日】
2021/09/10

【届出者名】
共同船舶株式会社
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】
鯨本皮

【食品の区分】
生鮮食品

生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】
DHA
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはDHA が含まれます。DHA を900mg/日摂取することで、加齢により低下する認知機能の一部である記憶力(言語や図形などを覚え思い出す力)の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は、加齢により低下する認知機能の一部である記憶力(言語や図形などを覚え思い出す力)が気になる方に適した食品です。本品を30g食べると、機能性が報告されている一日当たりのDHAの量の50%を摂取できます。

【想定する主な対象者】
健常な中高年の成人男女

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
①喫食実績による食経験
鯨は日本において約5000年前から食され、1965年から国内で20万tの鯨が水揚げされ、そのうち鯨皮は6万t消費されていたと考えられている。本届出品と同一製品(内容量100g)は2015年から全国へ販売され約3万個販売さている。同一製品におけるDHAは1,500~4,000mg/100g含まれており、これによる健康被害は今までに出ていない。尚、本届出品は内容量30gであり、30g換算するとDHAは450~1,200mg/30gとなり、機能性が報告されている一日当たりのDHAの量の50%を摂取することができる。30gには脂質が17.6g含まれているため、過剰摂取につながらないように注意喚起をすることで継続摂取も含めて安全性を補完する。
②医薬品との相互作用
鯨皮としての医薬品との相互作用は確認できないが、機能性関与成分のDHAで調査したところ、抗凝血剤、血圧降下剤、糖尿病治療薬によって医薬品の増強もしくは減弱が認められるため表示による注意喚起を行う。

以上のことから、機能性関与成分を含む原材料である鯨皮ではおそらく安全であるが、機能性関与成分であるDHAでのリスクが確認されたため、注意喚起を行うことで安全性が担保できると判断した。

【摂取する上での注意事項】
●本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をお守りください。
●抗凝血剤、血圧降下剤及び糖尿病治療薬を服用されている方は摂取しないでください。
●一日摂取目安量を参考にして、脂質の摂り過ぎに注意しましょう。
●切り分ける際に脂で包丁がすべりやすいため、手を傷つけないよう、お気をつけください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
選別・加工において共同船舶株式会社日新丸は食品衛生法生食用冷凍鮮魚介類の規格基準に則り、生産および衛生管理を行い、自主細菌検査実施及び生産ライン細菌検査実施を定期的に実施している。また、マル幸商事株式会社、かや場冷蔵株式会社はそれぞれ食品衛生法生食用冷凍鮮魚介類の規格基準に則り、生産および衛生管理を行い、毎ロット商品細菌検査実施及び管轄の保健所による定期的な監査を受けている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
標題】
 DHAの認知機能維持の作用に関する研究レビュー

【目的】
 リサーチクエッションとして「DHAは、認知機能を維持するか」に対して、健常人で認知機能が気になる方(P)において、DHAの経口摂取(食品形態を問わない)(I)及びプラセボ(プラセボの配合内容は問わない)(C)と比較し、認知機能(O)について研究レビューを実施した。

【背景】
DHAは神経細胞の可塑性、再生、シナプス形成、細胞膜の流動性を調整する不飽和脂肪酸であり、大脳皮質の長鎖不飽和多価脂肪酸の30-40%を占め、生体内では合成できない必須脂肪酸である。高齢動物を用いたこれまでの検討で、DHAの投与により、脳血流が改善することと、長期増強が改善し、学習や記憶のタスクが向上すること、また、アルツハイマーのモデル動物において、DHAの投与がアミロイドβの沈着やタウのリン酸化を抑えることも明らかにされている。更に、DHAには、抗酸化、抗炎症作用等があることも知られている。加齢や認知症では脳のDHAレベルが低下することが報告されていることから、DHAの摂取は、記憶や加齢に伴う認知機能の低下を改善させる可能性が考えられる。このことから研究レビューを実施した。

【レビュー対象とした研究の特性】
上記のPICOをもとに検索式と除外基準を立案し、「医中誌」及び「Pubmed」で論文検索を実施した(最終検索日2020年10月15日)。対象者は健常な成人男女とし、未成年、疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)、及び授乳婦を除いた。また、検索により特定された文献は、除外基準により採用文献と除外論文に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出した。尚、原著論文であるかは、peer review誌であるか確認した。研究レビューは日本抗加齢協会に委託し作成されたものである。

【主な結果】
 医中誌ではDHA、認知機能、二重盲検、原著論文で検索したところ3報が確認された。内容を確認したところ1報が対象となった。またPubmedではDHA、cognitive function、double blind、elderly、healthyで検索したところ10報が確認された。内容を確認したところ2報が対象となった。最終的にこの3報を対象として評価を実施した。これら3報において健常な成人男女において加齢に伴う認知機能の低下やエピソード記憶と作業記憶の反応時間を改善せることが認められた。
 DHAは1日の摂取目安量として900~1,720mgで、加齢によって低下する認知機能を維持することが有意に認められると結論づけた。

【科学的根拠の質】
 全体としてのバイアスリスクは「低」であり、エビデンスレベルは「A」であったことから、エビデンスの総質は問題ないと判断した。外挿性については日本人を対象とした論文を1報採用しており、それらを含めて評価をおこなっているため、特に問題はない。
 尚、本研究レビューの限界として、採用論文が少なく、言語として英文と和文のみを対象としたため、完全に否定はできない。今後新たな知見が出てくることを期待する。

ニュースーパープロテインプレミアムプラス生きて腸まで届く乳酸菌(株式会社カーブスジャパン)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

株式会社カーブスジャパンの機能性表示食品,NEW(ニュー)スーパープロテイン プレミアム+(プラス)生きて腸まで届く乳酸菌のエビデンス(科学的根拠)


株式会社カーブスジャパン
が消費者庁に届出た機能性表示食品【NEW(ニュー)スーパープロテイン プレミアム+(プラス)生きて腸まで届く乳酸菌】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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ka33株式会社カーブスジャパン
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機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。
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機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】
G511

【届出日】
2021/09/08

【届出者名】
株式会社カーブスジャパン
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】
NEW(ニュー)スーパープロテイン プレミアム+(プラス)生きて腸まで届く乳酸菌

【食品の区分】
加工食品(その他)

生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】
有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品は有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を含みます。有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)は生きて腸まで届き、便通の改善に役立つ機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
便通が気になる健常成人男女(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)は、1949年に緑麦芽から分離されました。1966年に食品用として本菌を配合した製剤(商品名:ラクリスTM)を、三共株式会社(現第一三共株式会社)が製造、販売を開始しました。2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社(現在:三菱ケミカル社)が当該製剤を販売しています。
当該成分を配合した製剤(商品名:ラクリスTM)は50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていません。
また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得(GRN691)したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されております。当該資料において、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)は、GRASにおいて意図された用途で20億個/serving以下で安全であることが認められております。加えて、健常成人に有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を 8週間、4億個/日摂取させた試験などが報告されており、安全性に問題があったとの記載はありません。
以上より、安全性の評価は十分であると判断致しました。

【摂取する上での注意事項】
●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。
●原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方はご使用をお控えください。
●腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は、次の製造工場において製造されております。また、製品ロットごとに品質管理のための検査を行っております。
[中間製品まで製造・加工を行う] 九重化成株式会社 ●ISO 22000認証取得(株式会社日本環境認証機構 認証登録証番号:FC20J0026)
[中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] 株式会社サプリパーク ●FSSC 22000認証取得(インターテック・サーティフィケーション株式会社 認証登録証番号:1216012001)

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
「標題」
有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー
「目的」
健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するかを明らかにするため、研究レビューを実施しました。
「背景」
 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常成人に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。
「レビュー対象とした研究の特性」
 2019年11月13日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。
「主な結果」
 リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない(週3~5回)健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。
「結論」
健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を1日1億個以上、継続摂取することにより、便通を改善する効果が期待できます。
「科学的根拠の質」
 日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。

美柑生活(辻製油株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

辻製油株式会社の機能性表示食品,美柑生活のエビデンス(科学的根拠)


辻製油株式会社
が消費者庁に届出た機能性表示食品【美柑生活】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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tu7■辻製油株式会社
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機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。
会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。

機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】
G510

【届出日】
2021/09/06

【届出者名】
辻製油株式会社
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】
美柑生活

【食品の区分】
加工食品(その他)

生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】
グルコシルセラミド
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはグルコシルセラミドが含まれます。グルコシルセラミドは肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能 (バリア機能)を維持することが報告されています。

【想定する主な対象者】
健康な成人男女

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
<喫食実績の評価>
本届出製品の喫食実績はない。

<既存情報による食経験の評価>
日本人の食事由来グルコシルセラミド摂取量は、約50 mg/日という報告や特定保健用食品での製品ごとの安全性評価など、グルコシルセラミドに関して安全性を示唆する情報はあるものの、安全性を評価するには不十分であった。

<既存情報による安全性試験結果の評価>
健康な成人男女、もしくは女性のみを対象としたグルコシルセラミド経口摂取試験4報において、米、パイナップル、こんにゃく、ビートといった様々な基原植物から抽出されたグルコシルセラミドが原因と考えられるような有害な作用はいずれの試験中にも見られなかったことから、グルコシルセラミドは十分に安全であり、グルコシルセラミドを配合した50 %混合果汁入り飲料である本届出製品も同様に安全であると考えられる。

【摂取する上での注意事項】
多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、健康が増進できるものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出商品の製造工場はISO9001を取得しており、HACCPに準拠した製造および品質管理を行っている。また、一部の製造ラインではFSSC22000を取得しており、2021年末には届出製品『美柑生活』の製造エリアへの拡大を目指している。加えて、自社基準を定め、衛生管理、品質管理を実施している。検査、製造工程の内容は記録し、後からトレースできるように保管している。なお、具体的には以下の管理体制を整えている。

1. 入場前、始業前
健康チェック、身だしなみチェック、粘着ローラー、手洗い、アルコール手指消毒、粘着マットでの靴清掃
2. 服装
指定の作業着、インナーキャップ、帽子、専用靴着用
3. 洗浄・殺菌
洗浄マニュアルに準拠して洗浄、殺菌
4. 製造工程
作業標準書に準拠して作業、記録
5. 品質管理
製造ロット毎に品質検査
6. 教育
1回/年で外部講師による衛生講習

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】
「美柑生活」に含有する機能性関与成分「グルコシルセラミド」による肌保湿力 作用 (肌を乾燥から守る機能(バリア機能維持))に関する研究レビュー

【目的】
疾病に罹患していない成人男女がグルコシルセラミドを継続摂取した場合の肌保湿力に関する作用(肌を乾燥から守る機能 (バリア機能維持))について、論文を 網羅的に調査し、評価を行った。

【背景】
グルコシルセラミドの経口摂取による肌保湿力に関する作用(肌を乾燥から守 る機能 (バリア機能維持))について論文検索を行ったが、質の高いヒト試験の結果に限定して総合的な評価を行った報告はなかった。そこで、本研究レビューではグルコシルセラミドに関して、研究レビューを実施した。

【レビュー対象とした研究の特性】
文献検索は、2つのデータベース (医中誌、PubMed)を用いて検索を行った。その結果、調査対象となる文献として10報が得られた。いずれの文献も研究の質に問題なく、調査対象として採用できるものであった。

【主な結果】
採用論文9報で、肌荒れや乾燥肌などをもつ健康な日本人の成人を対象に米 (胚芽を含む)、こんにゃく、パイナップル、トルラ酵母由来グルコシルセラミド 0.6mg、1.2mg、1.8mg/日を 4~12 週間経口摂取させて、経表皮水分蒸散量、皮膚水分量、皮膚の色調、キメ、潤い、かゆみなどの皮膚の状態や肌諸症状などに及ぼすグルコシルセラミドの影響について検討されており、その結果、頬部だけでなく 肘部、上背部、頸部、足背部の経表皮水分蒸散量が低下し、頬部の皮膚水分量が保 持され、肌の色調が改善するとともに肌のキメ、潤い、すべすべ感、かゆみ、シミ やあかぎれなどの自覚症状も有意に改善することが見いだされた。本研究レビューの結果、健康な成人男女がグルコシルセラミドを0.6~1.8mg含む食品を経口摂取することで、肌保湿力 (肌を乾燥から守る機能(バリア機能維持))を高め、肌の調子を整える効果が期待できることが示唆された。安全性に関しては、採用論文において、被験食品に起因する有害事象は認められず、更に既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題ないことも確認できた。

【科学的根拠の質】
採用論文は、いずれも対照群と比較した無作為化二重盲検プラセボ対照群間並 列比較試験あるいはクロスオーバー試験であったことから科学的根拠の質は高い と考えられる。しかしながら、UMIN-CTRの活用が進んでいないことから、出版バイアスの可能性は否定できなく、今後の研究に注目することが必要と考えている。

パラミロンβ(株式会社ミカレア)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

株式会社ミカレアの機能性表示食品,パラミロンβのエビデンス(科学的根拠)

株式会社ミカレアが消費者庁に届出た機能性表示食品【パラミロンβ】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

【チェック】

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動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。
会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。

機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】
G509

【届出日】
2021/08/19

【届出者名】
株式会社ミカレア
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】
パラミロンβ

【食品の区分】
加工食品(サプリメント形状)

生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】
ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン(β-1,3-グルカンとして)
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン(β-1,3-グルカンとして)が含まれます。ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン(β-1,3-グルカンとして)には、日常生活における一時的な精神的・身体的疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健康な成人

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】
安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
・本品の機能性関与成分であるユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含む食品原料であるユーグレナグラシリスEOD-1株の乾燥粉末は、日本国内では2017年より販売されています。以降、サプリメント製品や食品に使用され、これまでに約1,000㎏以上の販売実績がありますが、これまでに有害事象についての報告はありません。

・機能性関与成分ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含有し、本届出製品に配合されている原材料と同等のユーグレナグラシリスEOD-1株の乾燥粉末を用いた安全性試験の結果を報告した論文を評価しました。その結果、健常成人を対象に一日摂取目安量を12週間摂取させた長期摂取試験において、ユーグレナグラシリスEOD-1株の乾燥粉末の摂取に伴う臨床上問題となる変動・有害事象は認められていませんでした。

・機能性関与成分ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含有し、本届出製品に配合されている原材料と同等のユーグレナグラシリスEOD-1株の乾燥粉末を用いて安全性試験を実施しました。
①毒性、遺伝子突然変異誘発性の有無を調べるため、細菌を用いた復帰突然変異試験、ラットを用いた小核試験、ラットを用いた単回経口投与毒性試験、ラットを用いた90日反復投与経口毒性試験、胚・胎児発生に関する試験を実施したところ、何れの試験においても有害性は確認されませんでした。
②健常成人を対象に一日摂取目安量の約10倍量を4週間摂取させた過剰摂取試験において、ユーグレナグラシリスEOD-1株の乾燥粉末の摂取に伴う医学的に問題のある変化は認められませんでした。

・ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンの医薬品との相互作用に関して有害事象は報告されておりません。

以上のことから、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題は無いと考えられます。

【摂取する上での注意事項】
1日の摂取目安量を守ってください。乳幼児・小児の手の届かないところに保管してください。本品は多量に摂取しても、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で製造しており、GMPに準拠した製造および品質管理を行っています。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンの精神的疲労感および身体的疲労感軽減作用に関する評価

【目的】健康な成人を対象とし、ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含む食品の経口摂取が、ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含まない食品を経口摂取した場合と比較して、精神的疲労感および身体的疲労感を軽減させるかを評価することである。

【背景】これまでにユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含む食品の摂取による精神的疲労感や身体的疲労感の軽減作用が報告されているが、それらを総合的に評価した報告はない。

【レビュー対象とした研究の特性】ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含む食品のヒトへの疲労感軽減作用に関する研究を探索した。2021年7月21日に文献検索を実施し、検索日以前にデータベースに登録された日本語および英語の文献を対象とした。評価対象となった文献は2報であり、どちらの研究もランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。

【主な結果】一日当たりユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン350mgを含む食品を摂取することにより、日常生活における精神的疲労や身体的疲労の主観的評価指標や主に精神的疲労の客観的評価指標が軽減されることが明らかとなった。このことから、ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン350mgを含む食品の摂取は、日常生活の精神的・身体的疲労感を軽減すると考えられた。

【科学的根拠の質】全体を通してバイアスリスクは中程度で、非一貫性はアウトカムにより低~高程度であったが、非直接性、不精確、その他バイアスリスクは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中~高程度と考えられた。但し、対象研究の参加者の選定に偏りがなかったかなど評価できないバイアスがあるといった限界もあった。