| 令和元年１２月２１日更新分 |
| E512 2019/11/5 株式会社不二家 カントリーマアムグラノラビスケット 2 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。難消化性デキストリンは、食事による脂肪の吸収を抑えることにより、食後の中性脂肪の上昇を抑制することが報告されています。また、食事による糖の吸収を抑えることにより、食後の血糖値の上昇を抑制することが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E513 2019/11/5 明治薬品株式会社 健康きらり ＧＡＢＡ ＰＲＥＭＩＵＭ（ギャバ プレミアム） 1 GABA 本品にはGABAが含まれます。GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E514 2019/11/5 江崎グリコ株式会社 メンタルバランスチョコレートＧＡＢＡ（ギャバ）塩＜焦がしミルクテイスト＞ 2 γ-アミノ酪酸 本品にはγ‐アミノ酪酸が含まれます。γ‐アミノ酪酸には、事務的作業による、一時的・心理的なストレスの低減機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E515 2019/11/5 株式会社再春館製薬所 歩みのゼリー根のちから 2 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E516 2019/11/5 株式会社エーエフシー 生きて腸まで届く乳酸菌ＧＯＬＤ（ゴールド） 1 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258) 本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は便通を改善する機能が報告されています。便通が気になる方に適した食品です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E517 2019/11/5 株式会社エーエフシー 生きて腸まで届く乳酸菌ＳＴＡＲＴ（スタート） 1 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258) 本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は便通を改善する機能が報告されています。便通が気になる方に適した食品です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E518 2019/11/5 アサヒグループ食品株式会社 ネナイト ジュレ 2 Ｌ－テアニン 本品にはＬ－テアニンが含まれます。Ｌ－テアニンには、睡眠の質を高めること（起床時の疲労感や眠気を軽減すること）が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E519 2019/11/5 本草製薬株式会社 お通じの気になる方のケア習慣 1 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258) 本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は便通を改善する機能が報告されています。便通が気になる方に適した食品です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E520 2019/11/5 株式会社ECスタジオ ピント・モイスト５５００ 1 アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは、正常な目のピント調節機能を維持することで、日常的なパソコンなどのVDT作業による目の疲労感や、目の使用による肩や腰の負担を軽減することが報告されています。また、アスタキサンチンは、肌の潤いを守るのを助ける機能性が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E521 2019/11/6 株式会社アイビー化粧品 スリムケア プラス 1 ローズヒップ由来ティリロサイド 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
| E522 2019/11/6 キリンホールディングス株式会社 ホップの力 1 熟成ホップ由来苦味酸 本品には熟成ホップ由来苦味酸が含まれます。熟成ホップ由来苦味酸には体脂肪を減らす機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E523 2019/11/8 丸善製薬株式会社 バナバ葉 1 バナバ葉由来コロソリン酸 本品にはバナバ葉由来コロソリン酸が含まれます。バナバ葉由来コロソリン酸は、血糖値が高めの方の血糖値を下げる機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E524 2019/11/8 ネスレ日本株式会社 ネスレ ウェルネスミルク ＧＡＢＡ（ギャバ） 2 γ-アミノ酪酸（GABA） 本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。γ-アミノ酪酸（GABA）は、健康な方の一時的な精神的ストレスの緩和や、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E525 2019/11/8 株式会社フォーマルクライン ウエストサポート 1 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E526 2019/11/8 株式会社ゴールド黒酢本舗 お腹の内臓脂肪とウエストサイズが気になる方の黒酢 2 酢酸 本品には酢酸が含まれます。酢酸は、肥満気味の健康な方のおなかの脂肪（内臓脂肪）を減少させる機能、おなか周りのサイズを減らす機能があることが報告されています。おなかの脂肪、おなか周りのサイズが気になる方に適した食品です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
| E527 2019/11/9 成田食品株式会社 まめどん 3 大豆イソフラボン 本品には大豆イソフラボンが含まれています。大豆イソフラボンには骨の成分維持をサポートする機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E528 2019/11/9 成田食品株式会社 まめどん１ 3 大豆イソフラボン 本品には大豆イソフラボンが含まれています。大豆イソフラボンには骨の成分維持をサポートする機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E529 2019/11/11 雪印メグミルク株式会社 ＭＢＰ（エムビーピー）ドリンク １００ｇ 2 ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質） 本品にはＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）が含まれます。ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）には骨密度を高める機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E530 2019/11/11 株式会社林原 ファイバリクサ顆粒 2 イソマルトデキストリン（食物繊維） 本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は、血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されており、食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方に適しています。また、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E531 2019/11/11 株式会社健美舎 Ｃ．Ｄ．（シーディー）ファイバー 2 α‐シクロデキストリン 本品にはα‐シクロデキストリンが含まれます。α‐シクロデキストリンは食後の血糖値上昇を抑えることが報告されています。本品は食後の血糖値上昇を抑えたい方に適しています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
2019年12月21日土曜日
機能性表示食品 消費者庁届出（令和元年１２月２１日更新分）
2019年12月20日金曜日
シーディーファイバー(株式会社健美舎)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
株式会社健美舎
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株式会社健美舎が消費者庁に届出た機能性表示食品【Ｃ．Ｄ．（シーディー）ファイバー】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社健美舎 |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E531 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/11/11 | |
| 【届出者名】 | |
| 株式会社健美舎 (4120901014256) |
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| 楽天市場 株式会社健美舎の人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| Ｃ．Ｄ．（シーディー）ファイバー | |
| 機能性表示食品検索 |
|
【食品の区分】 |
|
| 加工食品(その他) | |
【機能性関与成分名】 |
|
| α‐シクロデキストリン | |
| 楽天市場 α‐シクロデキストリンの人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはα‐シクロデキストリンが含まれます。α‐シクロデキストリンは食後の血糖値上昇を抑えることが報告されています。本品は食後の血糖値上昇を抑えたい方に適しています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 食後の血糖値上昇を抑えたい方 |
【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| ①喫食実績による食経験の評価 当該製品「Ｃ．Ｄ．（シーディー）ファイバー」は新製品であるため、喫食経験はまだありませんが、機能性関与成分の1日摂取量が同量以上である類似製品として粉末状のピュアファイバー［α‐シクロデキストリンの1日摂取量10g、販売開始：平成18年4月。令和元年10月現在までの販売量：約2.3万製品（内容量300g）69万日分］、錠剤形状のピュアファイバー カルニチンプラス［α‐シクロデキストリンの1日摂取量6g、販売開始：平成19年12月。令和元年10月現在までの販売量：約1.0万製品（内容量270g）30万日分］、同じく錠剤形状のピュアファイバー チュアブルダイエット［α‐シクロデキストリンの1日摂取量6g、販売開始：平成18年9月。平成24年5月現在までの販売量：約1.3万製品（内容量270g）39万日分(終売)］（いずれも株式会社コサナ）の販売実績があります。上記類似製品の喫食実績や健康被害情報について評価しました結果、いずれも喫食実績が認められ、また、健康被害情報として重大な健康被害に関する報告はないことが確認されました。一方、当該製品と上記類似製品では賦形剤等の配合に違いがありますが、当該製品を含めた全ての製品は口腔内では崩壊している状態となるため、賦形剤の配合変更による消化管での機能に差異はないと考えられます。また機能性関与成分の変質等もなく品質への影響もないことから、同等の製品であると考えられました。 ②既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価 公的機関による安全性評価を調査したところ、FAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）では、様々な安全性試験や食経験などからα-シクロデキストリンの一日摂取許容量（ADI）は特定しない（Not specified）と評価されていました。また、アメリカ合衆国ではα-シクロデキストリンはGRAS（Generally Recognized As Safe）に分類され、欧州連合（EU）、オーストラリア、ニュージーランドではα-シクロデキストリンはnovel food（新規食品）に認定されていました。 以上の類似製品の喫食経験ならびに公的機関による機能性関与成分の安全性評価から、結論として当該製品の安全性に問題はないと考えています。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| 本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。本品の摂り過ぎは、体調によりお腹がゆるくなることがあります。過剰摂取にならないように注意してください。妊娠中、または妊娠している可能性がある方、授乳期の方、通院中や薬を服用されている方は、医師にご相談のうえお召しあがりください。原材料を参照のうえ、食物アレルギーのある方はご注意ください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| ユナイティドフーズ株式会社京都工場は、ISO9001に基づき製造管理及び衛生管理実施。出社時の体調確認、入場手順の策定等を具体的にし、管理。自社管理規定を設け、不適合品の流出を起こさない管理を実施。ＨＡＣＣＰに準拠した製造管理を実施。株式会社カナエシーエスパックは、製造、製品やサービスの品質保証に関するマネジメントシステムであるISO9001-2015を認証取得している。衛生管理体制に関しては、「品質マニュアル」「衛生管理規定」に基づき「衛生管理手順書」を作成し運用している。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| 標題： α‐シクロデキストリンによる食後の血糖値上昇抑制効果に関する研究レビュー 目的： 健常な人を対象としたシステマティックレビュー（網羅的に論文を調査し、目的とする科学的根拠を分析すること）を行なうことにより、α‐シクロデキストリン摂取による血糖値の上昇抑制効果を確認することを目的としました。 背景： 食後血糖値が高い状態が続くと心筋梗塞や脳梗塞などの原因となる動脈硬化を引き起こす可能性があります。そのため、食後血糖値の上昇を抑制する効果を持つ食品を提供することは、日本人の健康維持に役立つと考えました。 レビュー対象とした研究の特性： 20歳以上の健常な男女を対象とした研究のうち、ランダム化比較試験2報とその他の臨床試験1報により評価しました。文献検索は2017年10月6日に行い、論文が公表された時期は限定しませんでした。 主な結果： 健常な人が糖質を含む食事とともにα‐シクロデキストリンを5gもしくは10g摂取（5gもしくは10g/日）することによって食後血糖値上昇の有意な抑制が確認されました。 科学的根拠の質： 今回行ないましたレビューでは、有効性が認められなかった論文が公表されなかった可能性については否定できませんが、評価した論文の内、2報は論文の質が高いとされている研究デザイン（ランダム化試験）であり、さらに細かく論文の質を減点方式で評価しましたが、最終的に充分信頼できるレベルの論文であると判断できました。残りの1報については論文の質は低いものの肯定的な結果を支持する結果でした。上記の結果より、健常な人に対する糖質を含む食事とともに当該製品1袋（α‐シクロデキストリンとして5g以上含有）の摂取による食後血糖値上昇抑制効果には科学的根拠があると評価しました。 |
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ファイバリクサ顆粒（株式会社林原）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
株式会社林原
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株式会社林原が消費者庁に届出た機能性表示食品【ファイバリクサ顆粒】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社林原 |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E530 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/11/11 | |
| 【届出者名】 | |
| 株式会社林原 (9260001005451) |
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| 楽天市場 株式会社林原の人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| ファイバリクサ顆粒 | |
| 機能性表示食品検索 |
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【食品の区分】 |
|
| 加工食品(その他) | |
【機能性関与成分名】 |
|
| イソマルトデキストリン（食物繊維） | |
| 楽天市場 イソマルトデキストリン（食物繊維）の人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は、血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されており、食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方に適しています。また、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 食後の血糖値が上がりやすい健常者 。食後の血中中性脂肪が高めの健常者。おなかの調子を整えたい健常者 |
【安全性の評価方法】 |
| 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 本品の機能性関与成分であるイソマルトデキストリンはでん粉由来の食物繊維であり、米国FDA（Food and Drug Administration：食品医薬品局）によって、GRAS（Generally Recognized as Safe：一般に安全と認められる食品素材）に認定されている。認定された物質と当該製品に含まれるイソマルトデキストリンは㈱林原で製造された、同一のものである。また、既存情報の1次情報として以下の安全性試験の報告が確認されている。 1．急性毒性試験、90日間反復投与試験 ラットを用いてイソマルトデキストリンの毒性作用を単回投与、反復投与にて評価した結果、毒性は認められなかった。 2．Ames試験 細菌を用いてイソマルトデキストリンの遺伝毒性作用を評価した結果、変異原性は示されなかった。 3．ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験、下痢に対する最大無作用量 イソマルトデキストリンの過剰摂取試験（1日摂取目安量の約3倍量相当を4週間継続摂取）および長期摂取試験（1日摂取目安量の約1倍量相当を12週間継続摂取）を行った結果、有害事象は認められなかった。下痢に対する最大無作用量を評価した結果、0.8 g/kg-BWであると判断した。 （考察） 下痢に対する最大無作用量の検討で得られた数値はイソマルトデキストリン（食物繊維として）に換算すると0.66 g/kg-BWであり、さらに体重60 kgのヒトに換算すると39.6 gに相当する。従って当該製品の1日摂取目安量（6 g）に含まれるイソマルトデキストリン（食物繊維として）4.3 gはこれに比べて十分に低いが、注意喚起として「1日あたりの摂取目安量をお守りください。」「摂り過ぎ、体調によりおなかがゆるくなることがあります。」と表示した。 これらの結果から、イソマルトデキストリンの安全性に関しては問題ないと判断した。当該製品の1日摂取目安量（6 g）に含まれるイソマルトデキストリン（食物繊維として）は4.3 gであり、ヒトでの長期摂取試験や過剰摂取試験、さらには下痢を起こす可能性があると報告されている用量に比べて十分低いことからイソマルトデキストリン配合の当該製品の安全性に関しても問題ないと判断した。 尚、各種安全性試験で評価されたイソマルトデキストリンは当該製品に使用されているものと同じ㈱林原で製造された製品であり、同等性に問題はないと判断した。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| ●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方、それぞれの1日摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーの方は原材料を御確認の上ご使用をお決めください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 国内GMPの承認を受けている。(承認番号13907)公益財団法人 日本健康・栄養食品協会 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| イソマルトデキストリン（食物繊維）の血糖上昇抑制作用 【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の血糖上昇抑制作用の検証 【イ．目的】 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取により血糖上昇抑制作用があるか検証する。 【ウ．背景】 日本では食生活の変化などを背景として糖尿病に対する対策が急務となっており、食後の血糖値の管理も重要とされている。食物繊維には血糖値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血糖上昇抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。 【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2018年5月7日（PubMed, The Cochrane Library）, 2018年5月19日(JDreamⅢ) 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報（研究3例） 研究デザイン：ランダム化並行群間比較試験、ランダム化クロスオーバー試験、準ランダム化比較試験 利益相反：本研究は、株式会社林原からの資金提供を受けて実施されたものである。資金提供者は、最終報告書のフォーマットの確認を除き、システマティックレビュープロセス自体への関与はない。 【オ．主な結果】 血糖値の上がりやすい健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、イソマルトデキストリン(食物繊維) 2.13-8.08 g/日の摂取は安全で、食後の血糖上昇を抑制する効果があると考えられた。 【カ．科学的根拠の質】 採用論文は2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなったが、各々ランダム化比較試験で実施され、血糖値の上昇を抑制するという結果に一貫性があるため、信頼性は高いと考える。今後1日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれる。 イソマルトデキストリン（食物繊維）の血中中性脂肪上昇抑制作用 【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の血中中性脂肪上昇抑制作用の検証 【イ．目的】 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取により血中中性脂肪上昇抑制作用があるか検証する。 【ウ．背景】 日本では食生活の変化などを背景として生活習慣病に対する対策が急務となっており、食後高脂血症に対する注意も重要とされている。食物繊維には食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血中中性脂肪値上昇抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。 【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2018/5/7（PubMed, The Cochrane Library）, 2018/5/19(JDreamⅢ) 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：1報 研究デザイン：ランダム化並行群間比較試験、ランダム化クロスオーバー試験、準ランダム化比較試験 利益相反：評価対象とした1件の研究において、研究監修機関、方針決定機関、研究実施機関は独立している。資金源は方針決定機関（㈱林原）である。本SRは、㈱林原より依頼を受け、合同会社オクトエルが実施した 。 【オ．主な結果】 食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、イソマルトデキストリン(食物繊維) 2.13 g/日の摂取は安全で、食後の血中中性脂肪値上昇を抑制する効果があると考えられた。 【カ．科学的根拠の質】 採用論文は1報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していない。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなった。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化比較試験で実施されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制するという結果が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察される。一日当たりの有効摂取量に関するさらなる研究が報告されることが望ましい。 イソマルトデキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善効果） 【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善効果）の検証 【イ．目的】 便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取により整腸作用（便通改善効果）があるか検証する。 【ウ．背景】 日本では食生活の西洋化などに伴い食物繊維の摂取量が不足し、摂取量の増加が求められている。イソマルトデキストリンは水溶性食物繊維であり、プレバイオティクスとしての機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の整腸作用（便通改善効果）に関するシステマティックレビューを実施した。 【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2018年5月7日（PubMed, The Cochrane Library）, 2018年5月19日(JDreamⅢ) 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化並行群間比較試験、ランダム化クロスオーバー試験、準ランダム化比較試験 利益相反：本システマティックレビューは、㈱林原の依頼を受け、合同会社オクトエルにて論文スクリーニング業務、統計解析業務等を実施した。 【オ．主な結果】 便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、イソマルトデキストリン（食物繊維）4.29-12.59 g/日の摂取は安全で、排便日数を有意に増加させ、便通を改善する効果があることが明らかになった。 【カ．科学的根拠の質】 採用論文は2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなったが、各々ランダム化比較試験で実施され、便通を改善するという結果に一貫性があるため、信頼性は高いと考える。今後1日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれる。 （構造化抄録） |
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MBPドリンク100g(雪印メグミルク株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
雪印メグミルク株式会社
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雪印メグミルク株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ＭＢＰ（エムビーピー）ドリンク １００ｇ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 雪印メグミルク株式会社 |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E529 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/11/11 | |
| 【届出者名】 | |
| 雪印メグミルク株式会社 (8430001041570) |
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| 楽天市場 雪印メグミルク株式会社の人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| ＭＢＰ（エムビーピー）ドリンク １００ｇ | |
| 機能性表示食品検索 |
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【食品の区分】 |
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| 加工食品(その他) | |
【機能性関与成分名】 |
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| ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質） | |
| 楽天市場 ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）が含まれます。ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）には骨密度を高める機能があることが報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 骨の健康が気になる方 |
【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）は、牛乳に含まれる成分である。牛乳は牧畜が営まれるようになった有史以前から食経験があり、その安全性は高いと考えられる。また、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）を含む当該製品の類似品として、特定保健用食品許可取得食品「毎日骨ケアＭＢＰ」ならびに「毎日骨ケアＭＢＰライチ風味」がある。ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）は特定保健用食品の関与成分として審査が行われており、その安全性に問題がないことがすでに明らかになっている。さらに、これらの特定保健用食品は2002年4月から2018 年3 月までに合わせて約9,000万本の販売実績があり、製品の摂取による問題は何ら発生していない。このように、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）を含む当該製品の類似品の食経験は豊富であり十分な安全性を確認している。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 本届出食品の製造は、FSSC 22000認証取得工場にて行っており、認証に基づいた製造、品質管理を実施している。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| （ア）標題 機能性関与成分”ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）“の骨密度増加作用に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人が、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）を摂取することで、摂取しない場合と比べて骨密度が高くなるかについて検証する。 （ウ）背景 骨の強さを維持することは骨折や骨粗鬆症の予防に重要である。特に女性では閉経後に骨量が著しく減少するため、骨折や骨粗鬆症のリスクが高くなる。 これまでに、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）が骨密度の増加作用や、骨密度の減少抑制作用を示すことが報告されている。さらに、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）を関与成分とした特定保健用食品も許可されている。しかし、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の骨密度増加作用に関する研究を網羅的に調査しエビデンスを評価した報告はない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 海外および国内文献データベースを用い、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の骨密度に対する有効性を研究した文献を検索・評価した。レビューに採用された文献は4報であった。うち2報は、同一臨床試験から得られた結果を骨密度の測定部位毎に述べていることからこの2報を合わせて1報とみなし、実質的には3報を対象とした。これら文献はＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の摂取によって骨密度が高くなるかどうかを、健常成人を対象に検証した日本国内で実施された研究であり、全て査読つき論文として報告されている。 （オ）主な結果 研究レビューの結果、2報がＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の摂取（6ヶ月間、健常成人女性対象）による骨密度増加率の有意な上昇を示しており、エビデンス総体の強さとしては中程度の確信を有するものであった。他1報も、エビデンス総体の強さは弱であったが、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）摂取による骨強度関連指標の上昇を示している。よって、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の摂取が骨密度を高くするという機能性は、エビデンスによって支持されるものであると考えられる。 （カ）科学的根拠の質 骨密度の有意な増加は、健常成人女性がＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）を含む飲料を、1日1本（50ml）、毎日6ヶ月間摂取した試験で示されており、この摂取量・摂取期間以外での効果はエビデンスとして不明である。 |
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まめどん１（成田食品）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
成田食品株式会社
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成田食品株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【まめどん１ 】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 成田食品株式会社 |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E528 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/11/09 | |
| 【届出者名】 | |
| 成田食品株式会社 (1380001016056) |
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| 楽天市場 成田食品株式会社の人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| まめどん１ | |
| 機能性表示食品検索 |
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【食品の区分】 |
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| 生鮮食品 | |
【機能性関与成分名】 |
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| 大豆イソフラボン | |
| 楽天市場 大豆イソフラボンの人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品には大豆イソフラボンが含まれています。大豆イソフラボンには骨の成分維持をサポートする機能があることが報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 骨の成分維持をサポートしたい健常な中高年女性 |
【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 本品は大豆種子から栽培された生鮮食品の「もやし」です。「もやし」は、日本全国、老若男女を問わず、日常的な野菜として食されています。 本品は、既存品としての食経験のある商品です。2006年4月から販売を開始しており、20000パック以上の販売実績があります。この間、健康被害の報告がなかったことから、本品は安全に食することができると評価できます。 本品の機能性関与成分である大豆イソフラボンについては、食品安全委員会の評価によれば、大豆イソフラボンアグリコンの安全な一日摂取目安量は70～75㎎までとされています。この内訳は、食品などから40～45mg、特定保健用食品等による上乗せ摂取を30mgとしています。本品は日常的に食される生鮮食品のもやしであることから、食品などから摂取される40～45mgに該当すると考えられます。また仮に、通常の食事に加えて本品を付加的に摂取した場合であっても、本品の大豆イソフラボン（アグリコン換算）26mgという規格は、上乗せ摂取量の範囲に収まっています。 また、上述したように、本品は食品として日常的に摂取されるものですから、妊娠中の方、授乳中の方、乳幼児及び小児について、これまでと同じように本品を召し上がることは問題ありません。しかし、上乗せ摂取することは好ましくないことから、摂取上の注意として、特に上記の方々に対しては注意喚起を記載しています。 以上の点から、本品の安全性については、一日摂取目安量や摂取上の注意を守っていただく限り、問題ないと評価いたしました。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| 本品は多量摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守りお召し上がりください。 妊娠中の方、授乳中の方、乳幼児及び小児については、これまでと同様、本品を食していただくには全く問題ありませんが、さらに過剰に上乗せして大豆イソフラボンを摂取することは推奨されておりません。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 本品の栽培は、FSSC22000認証を取得した工場で行っています。また、品質管理として、育成環境から包装に至るまでをコンピュータによって制御・管理しています。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| 【標題】 機能性関与成分大豆イソフラボンの骨吸収抑制（骨量維持）に関する研究レビュー 【目的】 大豆イソフラボンを摂取することによって、日本人中高年女性の骨吸収が抑制されるかを、骨吸収マーカーを指標として検証することを目的としました。 【背景】 骨は形成と吸収のバランスの上に成り立っており、閉経後の女性にとってはエストロゲンの減少と共にこのバランスが崩れ骨吸収の方へ傾くことによって骨粗鬆症などの骨疾患を発症すると言われています。 大豆イソフラボンは、骨吸収に対する作用も日々の適量の摂取で期待でき、食生活に大豆イソフラボンを取り入れることによって健康な骨量の維持に役に立つとされています。 大豆イソフラボンの摂取による骨吸収の抑制を期待した骨の維持のサポートは、健康寿命の延伸の観点からも重要と思われることから、評価を行うこととしました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つのデータベースを使用し、2019年8月14日と8月18日の2回に分けて文献の検索を行いました。対象とした文献は、健全な日本人中高年女性を被験者として、RCTもしくはそれに準じた試験であることとしました。また、試験品として、大豆イソフラボンがアグリコン換算30mg以下であることも条件として、最終的に10報の論文を採用しました。 【主な結果】 大豆イソフラボン（アグリコン換算）22.㎎～26.7㎎、摂取期間として4～10週間程度で、大豆イソフラボンを摂取しない場合と比べて、骨吸収マーカーのデオキシピリジノリンの減少が確認されました。 【科学的根拠の質】 採用した10報全てについて、割り付けの隠蔵について記載がなく、2報では盲検性の記載がなく、2報で単盲検を採用していました。また、出版バイアスについては、ファンネルプロット等による確認を行っていないため、否定はできません。 |
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