機能性表示食品エビデンス３６商品 確定版！ 12月4日

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１ F523 2020/10/13 6430001042406 オシキリ食品株式会社 北海道江別市工栄町5番地7 ちゃんこい大豆もやし 生鮮食品 大豆イソフラボン 本品には大豆イソフラボンが含まれます。 大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能がある事が報告されています。 本品には丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。

２ F524 2020/10/13 2011101008920 株式会社シジシージャパン 東京都新宿区大久保２丁目１番１号 ＣＧＣ乳酸菌飲料 加工食品(その他) カゼイ菌（L.paracasei, DSM19465株） 本品にはカゼイ菌（L.paracasei, DSM19465株）が含まれ、腸内環境を改善し、おなかの調子を整えます。 おなかの調子が気になる方へお勧めです。

３ F525 2020/10/13 4080001013766 株式会社荒畑園 静岡県牧之原市布引原257 たっぷりカテキン緑茶（ティーパック） 加工食品(その他) 茶カテキン本品には茶カテキンが含まれます。 茶カテキンには肥満気味の方の内臓脂肪を低下させる機能があることが報告されています。

４ F526 2020/10/13 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 一番摘みのお～いお茶　ゆたかみどりブレンド 加工食品(その他) ガレート型カテキン 本品にはガレート型カテキンが含まれます。 ガレート型カテキンには、ＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

５ F527 2020/10/13 8010601023878 株式会社ダイショー 東京都墨田区亀沢1丁目17番3号 ＧＡＢＡ（ギャバ）配合スープはるさめ 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや、疲労感を緩和する機能があることが報告されています。

６ F528 2020/10/13 2013301031223 株式会社ヴィジョンステイト 東京都豊島区西巣鴨4-1-7 ｎｅｍｌｉｓ（ネムリス） 加工食品(サプリメント形状) ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン 本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。 ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが報告されています。

７ F529 2020/10/13 7122001000489 井藤漢方製薬株式会社 大阪府東大阪市長田東2-4-1 熟すやナイトα（アルファ） 加工食品(サプリメント形状) Ｌ－テアニン 本品には、L-テアニンが含まれます。 L-テアニンには、夜間の良質な睡眠（起床時の疲労感や眠気を軽減）をサポートすることが報告されています。 また、L-テアニンには、一過性の作業にともなうストレスをやわらげることが報告されています。

８ F530 2020/10/15 6180001034008 天野商事株式会社 愛知県名古屋市中区丸の内三丁目13番12号 サポートイズム爽快α－Ⅱ（アルファ－ツ－） 加工食品(サプリメント形状) ビルベリー由来アントシアニン 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。 ビルベリー由来アントシアニンにはデスク作業により低下する手元のピント調整機能を改善し、パソコンやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を改善する機能が報告されています。

９ F531 2020/10/15 5080001000433 株式会社市川園 静岡県静岡市駿河区みずほ4-2-3 乳酸菌ＥＣ－１２ 加工食品(サプリメント形状) 殺菌乳酸菌EC-12株 本品には殺菌乳酸菌EC-12株が含まれます。 殺菌乳酸菌EC-12株には、腸内のビフィズス菌を増やし、腸内環境を改善する機能があることが報告されています。

１０ F532 2020/10/15 7122001000489 井藤漢方製薬株式会社 大阪府東大阪市長田東2-4-1 メタケア 加工食品(サプリメント形状) イソマルトデキストリン（食物繊維） 本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。 イソマルトデキストリン（食物繊維）は、食後の血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪が高めの方の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されており、食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方に適しています。 また、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。

１１ F533 2020/10/15 6010001065663 ユニキス株式会社 東京都中央区日本橋室町1-11-8 ルテインＵＱ（ユーキュー）２０プラス 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能）、グレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、ブルーライトなどの光ストレス、一時的な精神ストレス、眼の疲労感の軽減に役立ち、睡眠の質を高める機能があることが報告されています。

１２ F534 2020/10/15 9290001034704 株式会社ディー・ジョイン 福岡県福岡市博多区博多駅前4丁目22番25号 毎日気にしてブラックジンジャー 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。

１３ F535 2020/10/15 2130001028125 桜華株式会社 滋賀県大津市皇子が丘二丁目1番5号 マイサプリ・乳酸菌 加工食品(サプリメント形状) 有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258） 本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。 有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）には、便通を改善する機能が報告されています。

１４ F536 2020/10/16 5010001200758 株式会社ブレインスリープ 東京都千代田区丸の内2-7-2 グッドナイトＧＡＢＡ　ＺＺＺ（グッドナイトギャバズー） 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAは、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立ち、すっきりとした目覚めを得ることに役立つ機能があることが報告されています。

１５ F537 2020/10/16 1010001016860 日本水産株式会社 東京都港区西新橋一丁目３番１号 さっと飲めるＮ－アセチルグルコサミン 加工食品(その他) N-アセチルグルコサミン 本品には N-アセチルグルコサミンが含まれます。 N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善し、関節軟骨成分の分解を抑えることで関節軟骨（※）の維持に役立つ機能があります。 ※関節軟骨は膝・足首・肘・手指などの関節に存在します。

１６ F538 2020/10/16 1010001016860 日本水産株式会社 東京都港区西新橋一丁目３番１号 かんで食べるＮ－アセチルグルコサミン 加工食品(その他) N-アセチルグルコサミン 本品には N-アセチルグルコサミンが含まれます。 N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善し、関節軟骨成分の分解を抑えることで関節軟骨（※）の維持に役立つ機能があります。 ※関節軟骨は膝・足首・肘・手指などの関節に存在します。

１７ F539 2020/10/16 9010401079599 シャルーヌ化粧品株式会社 東京都世田谷区桜新町1-12-10 ＰＵＲＡＲＩＣＯ（プラリコ）　潤彩健美Ｋ－１（ジュンサイケンビ　ケイワン） 加工食品(サプリメント形状) 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327） 本品には植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）が含まれます。 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）には、肌の潤いを維持する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。

１８ F540 2020/10/16 6010001000001 エーザイ株式会社 東京都文京区小石川４－６－１０ 糖脂ブロック 加工食品(サプリメント形状) ターミナリアベリリカ由来没食子酸 本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。 ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、糖や脂肪の吸収を抑え、食後の血糖値や中性脂肪の上昇を抑える機能、肥満気味な方の内臓脂肪（おなかの脂肪）とBMIを減らすのを助ける機能が報告されています。

１９ F541 2020/10/19 7250001006709 株式会社エス・エム・シー 山口県下関市安岡町1丁目1番1号 健脚自慢　歩こうよ 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、大豆イソフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。 本品には大豆イソフラボンが含まれます。 大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。 本品は丈夫な骨を維持したい中高年女性に適した食品です。

２０ F542 2020/10/19 9010001087886 株式会社ビーアンドエス・コーポレーション 東京都千代田区九段北四丁目1番28号 プラズマローゲンＳソフトカプセル 加工食品(サプリメント形状) ホタテ由来プラズマローゲン 本品にはホタテ由来プラズマローゲンが含まれます。 ホタテ由来プラズマローゲンには、認知機能の一部である、空間認知能や場所を理解する能力といった記憶力を維持する機能があることが報告されています。

２１ F543 2020/10/19 4010401119087 株式会社エクラ 東京都千代田区神田駿河台2-1-4 Ｐａｒａｓｏｌ－Ｃ（パラソルシー） 加工食品(サプリメント形状) アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれます。 抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。

２２ F544 2020/10/20 9011001012165 株式会社生活の木 東京都渋谷区神宮前6-3-8 チコリー・インスタント　食物繊維 加工食品(その他) イヌリン（食物繊維） 本品にはイヌリン(食物繊維)が含まれています。 イヌリンは、善玉菌として知られているビフィズス菌を増やし、腸内フローラを良好にすることでおなかの調子を整えることが報告されています。 本品は、腸内フローラを良好にすることで、おなかの調子を整えたい方に適した食品です。

２３ F545 2020/10/20 1011001005201 オルト株式会社 東京都渋谷区渋谷1-19-5 ホワイエット 加工食品(サプリメント形状) 赤パプリカ由来キサントフィル 本品には赤パプリカ由来キサントフィルが含まれます。 抗酸化作用を持つ赤パプリカ由来キサントフィルには、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があることが報告されています。 また、赤パプリカ由来キサントフィルには、肥満気味の方（体脂肪が気になる方、BMI が高めの方）の体脂肪（皮下脂肪および総脂肪）を減らすのを助け、BMI値を改善する機能があることが報告されています。

２４ F546 2020/10/20 2010001053507 日清ヨーク株式会社 東京都中央区東日本橋３丁目６番１１号 ひざアクティブ　ピルクル風味 加工食品(その他) グルコサミン塩酸塩 本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。 グルコサミン塩酸塩は膝関節の可動性（曲げ伸ばし）をサポートし、膝の不快感をやわらげることが報告されており、膝関節の動きに悩みのある方に適しています。

２５ F547 2020/10/20 5010001053512 日清フーズ株式会社 東京都千代田区神田錦町１丁目２５番地 １日分の食物繊維入り　ホットケーキミックス 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリンが含まれます。 イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。 また、イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、おなかの調子を整えることが報告されています。

２６ F548 2020/10/21 7430001059713 株式会社ノースカラーズ 北海道札幌市西区八軒九条西10丁目448-9 ライフスマート　チョコレート　潤い肌 加工食品(その他) アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれています。 アスタキサンチンには肌の潤いを守るのを助ける機能があることが報告されています。

２７ F549 2020/10/21 3010401011567 株式会社タイヨーラボ 東京都港区浜松町１丁目６番３号太陽ビル内 茶フッ素タブレット 加工食品(サプリメント形状) 緑茶フッ素 本品には緑茶フッ素が含まれます。 緑茶フッ素には歯の再石灰化を促進し、歯の表面を改善してむし歯の原因となる酸に溶けにくい状態にすることで歯を丈夫で健康にする機能が報告されています。

２８ F550 2020/10/21 5120001052809 株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 玄米スープＢＧ（ビージー） 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリンが含まれます。 イヌリンには糖の吸収を抑えることで、食後の血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。

２９ F551 2020/10/22 9290801007173 株式会社元気プロジェクト 福岡県北九州市小倉南区徳力新町2丁目18-8 元気の健康味噌汁 加工食品(その他) 難消化性デキストリン(食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、また糖の吸収を抑えることで、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑えることが報告されています。 また、便通を改善することが報告されています。

３０ F552 2020/10/22 5120001052809 株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 血流×血圧　スティック 加工食品(その他) GABA、モノグルコシルへスペリジン 本品にはGABA、モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室温が低い時に血流（末梢血流）を維持し、体温（末梢体温）を保つ機能があることが報告されています。

３１ F553 2020/10/22 9290001034704 株式会社ディー・ジョイン 福岡県福岡市博多区博多駅前4丁目22番25号 毎日気にしてＧＡＢＡ（ギャバ） 加工食品(サプリメント形状) ＧＡＢＡ 本品には、ＧＡＢＡが含まれます。 ＧＡＢＡには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。 血圧が高めの方に適した食品です。

３２ F554 2020/10/22 5010001053512 日清フーズ株式会社 東京都千代田区神田錦町１丁目２５番地 もち麦リゾット　トマトソース 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した脂肪や糖の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。 また、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。

３３ F555 2020/10/22 5010001053512 日清フーズ株式会社 東京都千代田区神田錦町１丁目２５番地 もち麦リゾット　チーズ 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した脂肪や糖の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。 また、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。

３４ F556 2020/10/22 5080001004137 株式会社日本予防医学研究所 静岡県静岡市駿河区豊田三丁目６番３６号 ヒハツ 加工食品(サプリメント形状) ヒハツ由来ピペリン類 本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。 ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。

３５ F557 2020/10/22 6011001006277 キユーピー株式会社 東京都渋谷区渋谷一丁目4番13号 キユーピー　アマニ油入り和風ドレッシング 加工食品(その他) α-リノレン酸 本品にはα-リノレン酸が含まれます。 α-リノレン酸には血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

３６ F558 2020/10/22 6011001006277 キユーピー株式会社 東京都渋谷区渋谷一丁目4番13号 キユーピー　アマニ油入りイタリアンドレッシング 加工食品(その他) α-リノレン酸 本品にはα-リノレン酸が含まれます。 α-リノレン酸には血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

キユーピーアマニ油入りイタリアンドレッシング(キユーピー株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

キユーピー株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品キユーピー　アマニ油入りイタリアンドレッシングのエビデンス（科学的根拠）

キユーピー株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【キユーピー　アマニ油入りイタリアンドレッシング】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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外部サイト 機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 キユーピー株式会社

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【届出番号】

F558

【届出日】

2020/10/22

【届出者名】

キユーピー株式会社

※企業をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

キユーピー　アマニ油入りイタリアンドレッシング

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

α-リノレン酸

※機能性関与成分名をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはα-リノレン酸が含まれます。 α-リノレン酸には血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

正常高値血圧者及び高めの血圧が気になりだした正常血圧者

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は、JAS基準に適合する液状ドレッシングであり、使用する植物油としてアマニ油を配合することで、1日当たりの摂取目安量20g中にα-リノレン酸を2.6g含む加工食品です。 当社では、アマニ油を配合していない類似イタリアンドレッシングを18年以上製造・販売しております。この間に当社ではイタリアンドレッシングに起因する重篤な健康被害の報告は無く、十分な食経験に裏付けられた安全な食品であると言えます。 一方、本品に配合しているアマニ油は、日本では明治時代以降、食用として利用されています。食用アマニ油の2019年度の日本国内全体での流通量は約2400tでした（当社調べ）。これらは国内において全国規模で流通していますが、摂食による重篤な健康被害に関する報告はありません。 また、本品の機能性関与成分であるα-リノレン酸は、菜種油や大豆油などの植物油中にも含まれており、日本において健康な成人のα-リノレン酸摂取量の平均は男性1.6g/日、女性1.4g/日という調査結果があります。 本品の1日当たり摂取目安量である20g中にはα-リノレン酸を2.6g含んでいますが、その3倍量である1日当たり7.8gのα-リノレン酸を4週間にわたって日本人が継続摂取した過剰量摂取試験において血液検査と尿検査で異常がみられなかったという報告があります（Takeuchi H et al, 2007）。加えて、日本人がα-リノレン酸摂取量を1日当たり3g増やして、10ヵ月間継続摂取しても、血液検査等での異常は認められなかったという報告があります（Ezaki O et al, 1999）。 以上より、本品の摂取は1日摂取目安量を適切に摂取して頂く範囲において健康を害する恐れはなく、十分に安全な食品であると考えています。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造する工場は、食品安全の国際基準であるＦＳＳＣ２２０００の要求事項に基づき食品安全を考慮した品質保証体制にて製造を行っています。原料から出荷に至るまでのリスク分析に基づく工程管理、および出荷後の製品クレーム対応、クレーム分析を通じての品質向上を充実させる体制を整え、日々食品安全活動を行っています。（届出食品製造施設は２０１５年９月１７日にＦＳＳＣ２２０００認証取得）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題：「α-リノレン酸経口摂取による血圧が高めの方に適した機能について」 目的：血圧が高めの方がα-リノレン酸を含有する加工食品の摂取により、α-リノレン酸を含有しない加工食品の摂取と比較して血圧が有意に低値を示すか検証することを目的として行いました。 背景：α-リノレン酸はn-3系の二重結合を3個もつ多価不飽和脂肪酸で、アマニ油、エゴマ油に多く含まれています。ヒトの体内では合成できないため食物から摂取する必要があり、必須脂肪酸に分類されています1)。α-リノレン酸の機能性の一つとして、血圧に対する機能が知られています。しかし、血圧が高めの方を対象としたα-リノレン酸の機能について、複数の臨床研究を総合して評価した研究レビューは実施されていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて、キユーピー株式会社社員2名で検索しました。該当する論文は2報あり、2報ともランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。 主な結果：採用文献2報の対象者は血圧が高めの方（正常高値血圧）とⅠ度高血圧の方でした。2報とも、α-リノレン酸の摂取により血圧が低下しました。2報中、1報は血圧が高めの健康な日本人を対象とした臨床研究で2)、もうひとつの文献は、血圧が高めのドイツ人を対象とした臨床研究でした3)。日本人を対象とした正常高値血圧者のみで評価した場合でも、同様にα-リノレン酸の摂取により血圧が低下しました2)。正常高値血圧者より低い血圧である至適血圧～正常血圧の日本人に対しては、α-リノレン酸の摂取により血圧が維持されました4)。これらの文献から、総合的に評価した結果、α-リノレン酸の摂取は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることがわかりました。なお、本届出製品は日本人を想定しているため、日本人の臨床研究結果で用いた摂取量2.6ｇ/日を1日の摂取目安量として設定しました。 科学的根拠（エビデンス）の質：評価した文献は全て信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えました。 参考文献 1）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所、「健康食品」の安全性・有効性情報　https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail561lite.html 2）Takeuchi H et al., Antihypertensive effect and safety of dietary alpha-linolenic acid in subjects with high-normal blood pressure and mild hypertension. J. Oleo Sci., 2007, 56:347-60. 3) Andrea B et al. Effects of a rapeseed oil-enriched hypoenergetic diet with a high content of a-linolenic acid on body weight and cardiovascular risk profile in patients with the metabolic syndrome. Br. J. Nutr., 2012, 108:682-691. 4) Kestin M et al., n-3 fatty acids of marine origin lower systolic blood pressure and triglycerides but raise LDL cholesterol compared with n-3 and n-6 fatty acids from plants. Am J Clin Nutr. 1990, 51:1028-1034.

キユーピーアマニ油入り和風ドレッシング(キユーピー株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

キユーピー株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品キユーピー　アマニ油入り和風ドレッシングのエビデンス（科学的根拠）

キユーピー株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【キユーピー　アマニ油入り和風ドレッシング】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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外部サイト 機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 キユーピー株式会社

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【届出番号】

F557

【届出日】

2020/10/22

【届出者名】

キユーピー株式会社

※企業をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

キユーピー　アマニ油入り和風ドレッシング

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

α-リノレン酸

※機能性関与成分名をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはα-リノレン酸が含まれます。 α-リノレン酸には血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

正常高値血圧者及び高めの血圧が気になりだした正常血圧者

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は、JAS基準に適合する液状ドレッシングであり、使用する植物油としてアマニ油を配合することで、1日当たりの摂取目安量20g中にα-リノレン酸を2.6g含む加工食品です。 当社では、アマニ油を配合していない類似和風ドレッシングを18年以上製造・販売しております。この間に当社では和風ドレッシングに起因する重篤な健康被害の報告は無く、十分な食経験に裏付けられた安全な食品であると言えます。 一方、本品に配合しているアマニ油は、日本では明治時代以降、食用として利用されています。食用アマニ油の2019年度の日本国内全体での流通量は約2400tでした（当社調べ）。これらは国内において全国規模で流通していますが、摂食による重篤な健康被害に関する報告はありません。 また、本品の機能性関与成分であるα-リノレン酸は、菜種油や大豆油などの植物油中にも含まれており、日本において健康な成人のα-リノレン酸摂取量の平均は男性1.6g/日、女性1.4g/日という調査結果があります。 本品の1日当たり摂取目安量である20g中にはα-リノレン酸を2.6g含んでいますが、その3倍量である1日当たり7.8gのα-リノレン酸を4週間にわたって日本人が継続摂取した過剰量摂取試験において血液検査と尿検査で異常がみられなかったという報告があります（Takeuchi H et al, 2007）。加えて、日本人がα-リノレン酸摂取量を1日当たり3g増やして、10ヵ月間継続摂取しても、血液検査等での異常は認められなかったという報告があります（Ezaki O et al, 1999）。 以上より、本品の摂取は1日摂取目安量を適切に摂取して頂く範囲において健康を害する恐れはなく、十分に安全な食品であると考えています。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造する工場は、食品安全の国際基準であるＦＳＳＣ２２０００の要求事項に基づき食品安全を考慮した品質保証体制にて製造を行っています。原料から出荷に至るまでのリスク分析に基づく工程管理、および出荷後の製品クレーム対応、クレーム分析を通じての品質向上を充実させる体制を整え、日々食品安全活動を行っています。（届出食品製造施設は２０１５年９月１７日にＦＳＳＣ２２０００認証取得）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題：「α-リノレン酸経口摂取による血圧が高めの方に適した機能について」 目的：血圧が高めの方がα-リノレン酸を含有する加工食品の摂取により、α-リノレン酸を含有しない加工食品の摂取と比較して血圧が有意に低値を示すか検証することを目的として行いました。 背景：α-リノレン酸はn-3系の二重結合を3個もつ多価不飽和脂肪酸で、アマニ油、エゴマ油に多く含まれています。ヒトの体内では合成できないため食物から摂取する必要があり、必須脂肪酸に分類されています1)。α-リノレン酸の機能性の一つとして、血圧に対する機能が知られています。しかし、血圧が高めの方を対象としたα-リノレン酸の機能について、複数の臨床研究を総合して評価した研究レビューは実施されていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて、キユーピー株式会社社員2名で検索しました。該当する論文は2報あり、2報ともランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。 主な結果：採用文献2報の対象者は血圧が高めの方（正常高値血圧）とⅠ度高血圧の方でした。2報とも、α-リノレン酸の摂取により血圧が低下しました。2報中、1報は血圧が高めの健康な日本人を対象とした臨床研究で2)、もうひとつの文献は、血圧が高めのドイツ人を対象とした臨床研究でした3)。日本人を対象とした正常高値血圧者のみで評価した場合でも、同様にα-リノレン酸の摂取により血圧が低下しました2)。正常高値血圧者より低い血圧である至適血圧～正常血圧の日本人に対しては、α-リノレン酸の摂取により血圧が維持されました4)。これらの文献から、総合的に評価した結果、α-リノレン酸の摂取は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることがわかりました。なお、本届出製品は日本人を想定しているため、日本人の臨床研究結果で用いた摂取量2.6ｇ/日を1日の摂取目安量として設定しました。 科学的根拠（エビデンス）の質：評価した文献は全て信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えました。 参考文献 1）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所、「健康食品」の安全性・有効性情報　https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail561lite.html 2）Takeuchi H et al., Antihypertensive effect and safety of dietary alpha-linolenic acid in subjects with high-normal blood pressure and mild hypertension. J. Oleo Sci., 2007, 56:347-60. 3) Andrea B et al. Effects of a rapeseed oil-enriched hypoenergetic diet with a high content of a-linolenic acid on body weight and cardiovascular risk profile in patients with the metabolic syndrome. Br. J. Nutr., 2012, 108:682-691. 4) Kestin M et al., n-3 fatty acids of marine origin lower systolic blood pressure and triglycerides but raise LDL cholesterol compared with n-3 and n-6 fatty acids from plants. Am J Clin Nutr. 1990, 51:1028-1034.

ヒハツ（株式会社日本予防医学研究所）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社日本予防医学研究所が消費者庁に届出た機能性表示食品ヒハツのエビデンス（科学的根拠）

株式会社日本予防医学研究所が消費者庁に届出た機能性表示食品【ヒハツ】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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機能性表示食品検索

【届出番号】

F556

【届出日】

2020/10/22

【届出者名】

株式会社日本予防医学研究所

※企業をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

ヒハツ

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ヒハツ由来ピペリン類

※機能性関与成分名をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。 ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。

Tweet

【想定する主な対象者】

健常な女性（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告が行われておりました。「ヒハツ由来ピペリン類」の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性について、問題ないと判断いたしました。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が本届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、本届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、本届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ヒハツ由来ピペリン類及び本届出商品は安全であり、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場、国吉田工場：国内GMP）にて製造。また、GMPに従った生産、製造及び品質管理に加えて、ISO/IEC 17025:2017認定試験所（株式会社日本予防医学研究所 分析センター）にて放射性物質濃度の確認を実施。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア　標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流（末梢血流）や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流（末梢血流）および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象としました。 オ　主な結果 上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手（末梢）の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており（p<0.05）、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。 カ　科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。

もち麦リゾットチーズ（日清フーズ株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

日清フーズ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品もち麦リゾット　チーズのエビデンス（科学的根拠）

日清フーズ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【もち麦リゾット　チーズ】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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【届出番号】

F555

【届出日】

2020/10/22

【届出者名】

日清フーズ株式会社

※企業をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

もち麦リゾット　チーズ

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

難消化性デキストリン（食物繊維）

※機能性関与成分名をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した脂肪や糖の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。 また、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。

Tweet

【想定する主な対象者】

食後の血中中性脂肪が気になる健常成人、食後の血糖値が気になる健常成人、おなかの調子を整えたい健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品に使用している難消化性デキストリンは、トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であり、原料としては食経験があると考えられます。重篤な有害事例は報告されていません。 難消化性デキストリンは、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2019年3月で387品目が許可取得し、トクホ全体の約36％に相当します。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態があります。 健康被害についての情報はありませんでしたが、健康な成人10名を対象として、難消化性デキストリンを体重1kgあたり0.7～1.1g摂取させたところ、1.1g/kg体重を摂取した男性1名で下痢の症状が観察された事例がありました。このことから、本品を食する際の体調や体質などを考慮し、包装の「摂取上の注意」に「一度に多量に食べた場合、又は体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。」との内容を記載して注意喚起しています。 データベースを用いて医薬品との相互作用を確認しましたが、該当する情報はありませんでした。 以上のことから、本品の安全性に問題ないとの評価が妥当であると判断した。

【摂取する上での注意事項】

普段の食事と置き換えてお召し上がりください。また、塩分の過剰摂取をさけるため、一日当たりの摂取目安量を超えての摂取はお控えください。一度に多量に食べた場合、又は体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、ISO 22000認証を取得した国内工場で製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 　難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪の上昇抑制作用、食後血糖値の上昇抑制作用、整腸作用（便通改善作用）についての検証 【目的】 　以下の３つの内容について検証する事を目的とした。 ①健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）に対して、難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取する事により、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が見られるか。 ②健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）に対して、難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取する事により、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるか ③健常成人あるいは便秘傾向の成人に対して、難消化性デキストリンを摂取する事により、整腸作用（便通改善作用）が見られるか 【背景】 　近年、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、メタボリックシンドロームを初めとした生活習慣病の患者数が増加している。食生活を見直す事が注目視される中で、食物繊維の重要性が認識されているが、「平成24年国民健康・栄養調査報告」によると食物繊維の摂取不足が推測されている。 　特定保健用食品にも使用されている難消化性デキストリン（食物繊維）には、食後血中中性脂肪の上昇抑制作用、食後血糖値の上昇抑制作用、整腸作用（便通改善作用）が報告されており、健康維持に役立つと考え、難消化性デキストリン（食物繊維）の①食後血中中性脂肪の上昇抑制作用、②食後血糖値の上昇抑制作用、③整腸作用（便通改善作用）について検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 ①食後血中中性脂肪の上昇抑制作用 PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの文献検索電子データベースを使用し、健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に難消化性デキストリン摂取時の食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用について調査し、抽出された研究論文について、その内容の詳細を検討した。 ②食後血糖値の上昇抑制作用 PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの文献検索電子データベースを使用し、健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）を対象に難消化性デキストリン摂取時の食後血糖値の上昇抑制作用について調査し、抽出された研究論文について、その内容の詳細を検討した。 ③整腸作用（便通改善作用） PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの文献検索電子データベースを使用し、健常成人あるいは便秘傾向の成人を対象に難消化性デキストリン摂取時の整腸作用（便通改善作用）について調査し、抽出された研究論文について、その内容の詳細を検討した。 【主な結果】 ①食後血中中性脂肪の上昇抑制作用 9報の研究論文が抽出され、統計解析の結果、「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」「血中濃度曲線下面積（AUC0-6h）」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群は有意な食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が認められ、さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が期待できることが示された。 ②食後血糖値の上昇抑制作用 43報の研究論文が抽出され、統計解析の結果、「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-120min）」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群は有意な食後血糖値の上昇抑制作用が認められ、さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できることが示された。 ③整腸作用（便通改善作用） 26報の研究論文が抽出され、統計解析の結果、「排便回数」「排便量」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群は有意な便通改善作用が認められ、さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、整腸作用（便通改善作用）が期待できることが示された。 　 【科学的根拠の質】 　本レビューでは、各アウトカムの総例数は多く不精確性はなく、一貫性があり、また、公表バイアスの存在は否定されなかったが未公表論文を想定してもその影響は小さいと判断された。したがって、本レビューの結果から、難消化性デキストリン（食物繊維）の①食後血中中性脂肪の上昇抑制作用、②食後血糖値の上昇抑制作用、③整腸作用（便通改善作用）について十分な科学的根拠があると考えられた。

もち麦リゾットトマトソース（日清フーズ株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

日清フーズ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品もち麦リゾット　トマトソースのエビデンス（科学的根拠）

日清フーズ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【もち麦リゾット　トマトソース】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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機能性表示食品検索

【届出番号】

F554

【届出日】

2020/10/22

【届出者名】

日清フーズ株式会社

※企業をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

もち麦リゾット　トマトソース

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

難消化性デキストリン（食物繊維）

※機能性関与成分名をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した脂肪や糖の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。 また、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。

Tweet

【想定する主な対象者】

食後の血中中性脂肪が気になる健常成人、食後の血糖値が気になる健常成人、おなかの調子を整えたい健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品に使用している難消化性デキストリンは、トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であり、原料としては食経験があると考えられます。重篤な有害事例は報告されていません。 難消化性デキストリンは、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2019年3月で387品目が許可取得し、トクホ全体の約36％に相当します。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態があります。 健康被害についての情報はありませんでしたが、健康な成人10名を対象として、難消化性デキストリンを体重1kgあたり0.7～1.1g摂取させたところ、1.1g/kg体重を摂取した男性1名で下痢の症状が観察された事例がありました。このことから、本品を食する際の体調や体質などを考慮し、包装の「摂取上の注意」に「一度に多量に食べた場合、又は体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。」との内容を記載して注意喚起しています。 データベースを用いて医薬品との相互作用を確認しましたが、該当する情報はありませんでした。 以上のことから、本品の安全性に問題ないとの評価が妥当であると判断した。

【摂取する上での注意事項】

普段の食事と置き換えてお召し上がりください。また、塩分の過剰摂取をさけるため、一日当たりの摂取目安量を超えての摂取はお控えください。一度に多量に食べた場合、又は体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、ISO 22000認証を取得した国内工場で製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 　難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪の上昇抑制作用、食後血糖値の上昇抑制作用、整腸作用（便通改善作用）についての検証 【目的】 　以下の３つの内容について検証する事を目的とした。 ①健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）に対して、難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取する事により、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が見られるか。 ②健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）に対して、難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取する事により、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるか ③健常成人あるいは便秘傾向の成人に対して、難消化性デキストリンを摂取する事により、整腸作用（便通改善作用）が見られるか 【背景】 　近年、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、メタボリックシンドロームを初めとした生活習慣病の患者数が増加している。食生活を見直す事が注目視される中で、食物繊維の重要性が認識されているが、「平成24年国民健康・栄養調査報告」によると食物繊維の摂取不足が推測されている。 　特定保健用食品にも使用されている難消化性デキストリン（食物繊維）には、食後血中中性脂肪の上昇抑制作用、食後血糖値の上昇抑制作用、整腸作用（便通改善作用）が報告されており、健康維持に役立つと考え、難消化性デキストリン（食物繊維）の①食後血中中性脂肪の上昇抑制作用、②食後血糖値の上昇抑制作用、③整腸作用（便通改善作用）について検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 ①食後血中中性脂肪の上昇抑制作用 PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの文献検索電子データベースを使用し、健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に難消化性デキストリン摂取時の食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用について調査し、抽出された研究論文について、その内容の詳細を検討した。 ②食後血糖値の上昇抑制作用 PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの文献検索電子データベースを使用し、健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）を対象に難消化性デキストリン摂取時の食後血糖値の上昇抑制作用について調査し、抽出された研究論文について、その内容の詳細を検討した。 ③整腸作用（便通改善作用） PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの文献検索電子データベースを使用し、健常成人あるいは便秘傾向の成人を対象に難消化性デキストリン摂取時の整腸作用（便通改善作用）について調査し、抽出された研究論文について、その内容の詳細を検討した。 【主な結果】 ①食後血中中性脂肪の上昇抑制作用 9報の研究論文が抽出され、統計解析の結果、「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」「血中濃度曲線下面積（AUC0-6h）」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群は有意な食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が認められ、さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が期待できることが示された。 ②食後血糖値の上昇抑制作用 43報の研究論文が抽出され、統計解析の結果、「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-120min）」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群は有意な食後血糖値の上昇抑制作用が認められ、さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できることが示された。 ③整腸作用（便通改善作用） 26報の研究論文が抽出され、統計解析の結果、「排便回数」「排便量」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群は有意な便通改善作用が認められ、さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、整腸作用（便通改善作用）が期待できることが示された。 　 【科学的根拠の質】 　本レビューでは、各アウトカムの総例数は多く不精確性はなく、一貫性があり、また、公表バイアスの存在は否定されなかったが未公表論文を想定してもその影響は小さいと判断された。したがって、本レビューの結果から、難消化性デキストリン（食物繊維）の①食後血中中性脂肪の上昇抑制作用、②食後血糖値の上昇抑制作用、③整腸作用（便通改善作用）について十分な科学的根拠があると考えられた。

毎日気にしてギャバ（株式会社ディー・ジョイン）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ディー・ジョインが消費者庁に届出た機能性表示食品毎日気にしてＧＡＢＡ（ギャバ）のエビデンス（科学的根拠）

株式会社ディー・ジョインが消費者庁に届出た機能性表示食品【毎日気にしてＧＡＢＡ（ギャバ）】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

千葉一敏先生（薬剤師・サプリメントアドバイザー）による、今週の注目ポイントの解説です。 毎週アップしますので チャンネル登録をお願いします。

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機能性表示食品検索

【届出番号】

F553

【届出日】

2020/10/22

【届出者名】

株式会社ディー・ジョイン

※企業をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

毎日気にしてＧＡＢＡ（ギャバ）

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

GABA

※機能性関与成分名をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品には、ＧＡＢＡが含まれます。 ＧＡＢＡには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。 血圧が高めの方に適した食品です。

Tweet

【想定する主な対象者】

血圧が高めな方を含む健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出品は機能性関与成分（GABA）を1日の摂取目安量に30㎎配合した食品である。新製品であるため、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性評価をした。 １、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、24報あった。11.5～1,000 mgのGABAを2週間～6か月間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

１日の摂取目安量を守ってください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程まで行う「占部大観堂製薬株式会社」のうち、本社工場は医薬品製造業の許可を取得している。本社工場・第二工場ともに健康食品に関しては医薬品ＧＭＰに準拠した自社基準を定め、この基準に則り生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

・標題 「GABA摂取による血圧が高めの方の血圧を低下させる効果についての研究レビュー」 ・目的 血圧が正常もしくは高め〔最高（収縮期）血圧～139 mmHgまで、または、最低（拡張期）血圧～89 mmHgまで〕の健常成人が、長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートするかを検証することを目的とした。 ・背景 本品を機能性表示食品として販売するにあたり、GABAを配合した本届出品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語および英語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2016年7月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。なお、特定保健用食品の試験方法に倣い、参加者に軽症高血圧者が含まれる研究も対象としたが、軽症高血圧者のみの研究は疾病者のデータになるため対象外とした。最終的に残った15報を評価対象とした。 ・主な結果 血圧低下効果は、収縮期および拡張期血圧を指標として評価された。その結果、正常高血圧（収縮期血圧 130～139 mmHg 又は拡張期血圧 85～89 mmHg）の人において、1日あたり12.3mg～80mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない対照品と比較して、有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。採用した論文は、いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は高いと判断した。 ・科学的根拠の質 収集した論文は、GABAを含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。一部の採用論文において、研究方法に偏り（バイアス）が疑われるもの、利益相反について記述がないものもあったが特に問題となるものはなかった。 また、幅広く文献の検索を実施しているが、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスの可能性もあると考えられるため、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。