| 令和元年１２月７日更新分 |
| E477 2019/10/15 サン・アンセリン 株式会社サン・クロレラ 1 アンセリン 本品にはアンセリンが含まれます。アンセリンは、血清尿酸値が健常域で高め（尿酸値5.5～7.0mg/dL）の方の尿酸値の上昇を抑制することが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E478 2019/10/16 大人の１粒習慣 株式会社協和 1 サラシア由来サラシノール 本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには食事から摂取した糖の吸収をおだやかにし、食後の血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E479 2019/10/16 血圧が高めの方の血圧測低ＧＡＢＡ（ギャバ） 株式会社日本薬業 1 GABA 本品にはGABAが含まれます。GABAは血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、デスクワークに伴う短時間の精神的ストレスの軽減およびリラックス作用が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E480 2019/10/16 青魚バランスケア ＥＰＡ（イーピーエー）＋（プラス）ＤＨＡ（ディーエイチエー） ビーエイチエヌ株式会社 1 ＥＰＡ・ＤＨＡ 本品にはＥＰＡ・ＤＨＡが含まれます。ＥＰＡ・ＤＨＡには、加齢に伴い低下する健康な中高齢者の認知機能の一部である記憶力（言葉や見たものを思い出す力）を維持する機能が報告されています。また、ＥＰＡ・ＤＨＡには健康な成人の血中の中性脂肪値を低下させる機能が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E481 2019/10/16 ディアナチュラゴールド 松樹皮由来ポリフェノール アサヒグループ食品株式会社 1 松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として） 本品には松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）が含まれます。松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）には、悪玉（LDL）コレステロールが正常域で高めの方の悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E482 2019/10/17 ボコス アピ株式会社 2 酢酸 本品には酢酸が含まれます。酢酸には肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。内臓脂肪が気になる方に適した食品です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E483 2019/10/17 快糖茶＋ 株式会社マッチバンク 2 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には、難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑え、食後に上がる中性脂肪や血糖値を抑える機能が報告されています。食後に上がる中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。また、お腹の調子を整える機能があることも報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E484 2019/10/18 ３２種類の発芽ＧＡＢＡ雑穀米 ベストアメニティ株式会社 2 GABA 本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方に適した機能のあることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E485 2019/10/18 サラッとＧＡＢＡ（ギャバ）シア 銀座ステファニー化粧品株式会社 1 GABA、サラシア由来サラシノール 本品にはGABAが含まれています。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。 本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E486 2019/10/18 イミダの力パウダー 日本ハム株式会社 1イ ミダゾールジペプチド 本品にはイミダゾールジペプチドが含まれています。イミダゾールジペプチドには、日常生活によって生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。一時的なからだの疲れを感じている方に適した食品です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
| E487 2019/10/18 クロワールアイ・Ｑ 株式会社エーエルジャパン 1 ルテイン・ゼアキサンチン 本品には、ルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン・ゼアキサンチンには目の黄斑部の色素密度を上昇させる機能があり、ブルーライトなどの光による刺激を軽減すること、コントラスト感度（ぼやけやかすみを軽減しくっきり見る力）を改善すること、高齢者の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である注意力（一つの事に集中したり、複数の物事に注意を向けられる能力）や思考の柔軟性（変化する身の回りの状況に応じて適切に考え方を修正し対処する能力）を維持する機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E488 2019/10/19 機能性表示食品 賢人の緑茶 オリヒロプランデュ株式会社 2 イソマルトデキストリン GABA ●本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリンには食後の血糖値の上がりやすい方の食後血糖値上昇や、食後に血中中性脂肪が高めになる方の食後血中中性脂肪上昇を穏やかにする機能が報告されており、食後の血糖値の上昇や血中中性脂肪の高さが気になる方に適しています。 ●本品にはGABAが含まれています。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。本品は、健常人で血圧が高めの方に適した食品です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E489 2019/10/21ＧＡＢＡ（ギャバ）トリプル 株式会社日本予防医学研究所 1 GABA 本品にはGABAが含まれます。GABAは、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を緩和することが報告されています。また、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。さらに、一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E490 2019/10/21 メンタルバランスチョコレートＧＡＢＡ（ギャバ）ｆｏｒ Ｓｌｅｅｐ （フォースリープ）＜ミルク＞ 江崎グリコ株式会社 2 γ-アミノ酪酸 本品にはγ-アミノ酪酸が含まれます。γ-アミノ酪酸には、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E491 2019/10/22 鰹頭ＤＨＡ（ディーエイチエー） 株式会社こちら南国便 1 ＤＨＡ・ＥＰＡ 本品にはドコサヘキサエン酸(DHA)、エイコサペンタエン酸(EPA)が含まれています。ＤＨＡ・ＥＰＡには、中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。中性脂肪が気になる方におすすめします。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
| E492 2019/10/23 ナップル 抑脂サプリ エムジーファーマ株式会社 1 グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン 本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食事の脂肪の吸収を抑えるとともに吸収された脂肪の分解を高めることにより、食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E493 2019/10/24 血圧サポートａ 株式会社ファンケル 1 トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）・γ-アミノ酪酸（GABA） 本品にはトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）とγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）とγ-アミノ酪酸（GABA）は、高めの血圧を下げ、正常な血圧を維持する機能が報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E494 2019/10/25 日ノ茜ＰＬＵＳ（ひのあかねプラス） ＴＢ２０Ｐ 吾妻化成株式会社 2 エピガロカテキンガレート（EGCG) 本品にはエピガロカテキンガレート（EGCG）が含まれています。EGCG は、食後血糖値の上昇を緩やかにすることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E495 2019/10/25 昆布つゆプラス ヤマサ醤油株式会社 2 イヌリン 本品にはイヌリンが含まれています。イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、おなかの調子を整えることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E496 2019/10/28 ビルベリー晴活 株式会社晴活堂 1 ビルベリー由来アントシアニン 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和し、目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減することが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
| E497 2019/10/28 尿酸セーブ 富士産業株式会社 1 ルテオリン 本品には、ルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高め(5.5 mg/dL超～7.0 mg/dL未満)な方の尿酸値を下げる機能が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E498 2019/10/28 おやすみＧＡＢＡ（ギャバ） 株式会社ベンチャーバンク 1 GABA（γ-アミノ酪酸） 本品にはGABA（γ-アミノ酪酸）が含まれます。GABA（γ-アミノ酪酸）には、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E499 2019/10/28 マイニチケア おやすみタブレット 株式会社ロッテ 2 L-テアニン 本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンには睡眠の質を向上（起床時の疲労感を軽減）する機能が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E500 2019/10/29 プリンセスパプリカ 株式会社スマートアグリカルチャー磐田 3 GABA 本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E501 2019/10/29 養蜂堂ＧＡＢＡ（ギャバ） 株式会社ベンチャーバンク 1 GABA（γ-アミノ酪酸） 本品には、GABA（γ-アミノ酪酸）が含まれます。GABA（γ-アミノ酪酸）には、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能や、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E502 2019/10/30 丈夫な骨を維持したい方のケア習慣 本草製薬株式会社 1 大豆イソフラボン 本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
E503 2019/10/30 ニップン アマニ油プレミアムリッチ 日本製粉株式会社 2 α－リノレン酸 本品にはα－リノレン酸が含まれます。α－リノレン酸は血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報 |
2019年12月9日月曜日
機能性表示食品 消費者庁届出（令和元年１２月７日更新分）
ニップンアマニ油プレミアムリッチ（日本製粉株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
日本製粉株式会社
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日本製粉株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ニップン アマニ油プレミアムリッチ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 日本製粉株式会社 |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E503 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/10/30 | |
| 【届出者名】 | |
| 日本製粉株式会社 (9011001017684) |
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| 楽天市場 日本製粉株式会社の人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| ニップン アマニ油プレミアムリッチ | |
| 機能性表示食品検索 |
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【食品の区分】 |
|
| 加工食品(その他) | |
【機能性関与成分名】 |
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| α－リノレン酸 | |
| 楽天市場 α－リノレン酸の人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはα－リノレン酸が含まれます。α－リノレン酸は血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 健康な成人男女であり、LDLコレステロール値が高めの方 |
【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| ①喫食実績による食経験の評価 本届出製品「ニップン アマニ油プレミアムリッチ」についての販売実績はないが、本届出製品と同じ機能性関与成分を同等量含有している「アマニ油プレミアムリッチ」は2016年の発売以来、日本全国において家庭用・業務用ともに流通実績（過去3年間に170トン以上）があり、本品に起因する重大な健康被害の報告はない。 ②既存情報を用いた食経験の評価 本届出製品の機能性関与成分「α－リノレン酸」について、公的データベースに安全性に関する情報が開示されており、アマニ油の摂取によるアナフィラキシー反応の報告があること、妊娠中・授乳中の女性に影響を与える可能性があること等の記載があるものの、食品中に含まれる量であれば経口摂取でおそらく安全と思われるとの記載がある。 以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| 原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください。また体調や体質により、まれに体にあわない場合があります。 一日摂取目安量をご参考に摂りすぎにご注意ください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| サミット製油株式会社：原料の精製及び製品製造を行う。ISO9001を取得し、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| （標題） 「ニップン アマニ油プレミアムリッチ」中のα－リノレン酸による血中LDLコレステロール値低下作用機能に関する研究レビュー （目的） アマニ油に含まれるα－リノレン酸が血中のLDLコレステロール値（以下LDL－C値）に与える影響について、血中LDL－C値が高めの方を対象としたヒト臨床試験の結果を通して検証し、その有効性を評価することとした。 （背景） α－リノレン酸が血中LDL－Cの代謝を改善したという動物実験はあるものの、ヒトに対する研究報告は少ない。このため、ヒトでの研究結果を収集し総合的に評価するため研究レビューを実施することとした。なお近年、健康リスクの因子としては総コレステロールよりもLDLコレステロール（悪玉コレステロール）の値が重要とされていることから、本レビューではLDL－C値を対象とした。 （レビュー対象とした研究の特性） 2015年6月1日までに発表された血中LDL－C値が高め（血中LDL-C値が139mg/dL未満）の方、及び軽症域（140～159mg/dL）の方を対象に、アマニ油を摂取させた後にLDL－C値の変化を観察した文献を各種データベースから収集した。なお、軽症域の方は本レビューの対象ではないが、網羅的な解析を実施するためにデータを収集することにした。研究内容や質を考慮した上で、最終的に3報の論文を採用した。いずれの論文も信頼度の高い研究デザインが用いられていた。また、レビューの実施者である日本製粉株式会社と関わりのある論文はなかった。 （主な結果） 選択した論文から結果のデータを抜き出して統計解析したところ、検索した範囲内にある質の高い研究をまとめて見た場合は、α－リノレン酸が血中LDL－C値を低下させていると科学的に判断できる結果が得られた。また軽症域の方のデータを除き、血中LDL－C値が高めの方のデータのみで解析を行っても同様の結果が得られた。 （科学的根拠の質） この研究レビューにより、アマニ油に多量に含まれるα－リノレン酸を食べることで、血中LDL－C値が高めの方のLDL－C値が低下することが示された。 レビューに採用した論文の偏りはないと考えられるが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。また、試験に用いられた食品はアマニ油のみであるため、その他の食用油にこのレビューの結論をそのまま適用することはできないと考えられる。 |
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12月７日更新分
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丈夫な骨を維持したい方のケア習慣（本草製薬株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
本草製薬株式会社
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本草製薬株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【丈夫な骨を維持したい方のケア習慣】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 本草製薬株式会社 |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E502 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/10/30 | |
| 【届出者名】 | |
| 本草製薬株式会社 (5180001060533) |
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| 楽天市場 本草製薬株式会社の人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| 丈夫な骨を維持したい方のケア習慣 | |
| 機能性表示食品検索 |
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【食品の区分】 |
|
| 加工食品(サプリメント形状) | |
【機能性関与成分名】 |
|
| 大豆イソフラボン | |
| 楽天市場 大豆イソフラボンの人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。 |
【想定する主な対象者】 |
| 丈夫な骨を維持したい日本人中高年女性 |
【安全性の評価方法】 |
| 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 日本において、大豆は古くから食されてきたものであり、日常生活において一般の大豆食品から摂取する大豆イソフラボンによる健康被害が報告された例はない。大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品として「大豆芽茶」（フジッコ株式会社）が2001年に認可されており（許可番号第337号）、その際にヒトへの安全性試験等により十分な安全性が確認されている。「大豆芽茶」は発売後13年を経過するがその間健康被害の報告もない。また「大豆芽茶」以外にも、大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品が複数許可されている。さらに、本品に使用している大豆胚芽抽出物（大豆イソフラボン含有）はこれまで、サプリメントを初めとする多数の健康食品に使用されているが、特に重大な健康被害の報告はない。食品安全委員会の報告（「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方」2006年5月）によれば、多数の既存情報の検討の結果、安全な一日摂取目安量の上限値は70 mg～75 mg（アグリコンとして）であるとされ、さらに、特定保健用食品としての大豆イソフラボンの安全な一日上乗せ摂取量の上限値は30 mgであるとされた。したがって、本品の一日摂取目安量（大豆イソフラボン25 mg（アグリコン換算））はこの範囲に合致し、安全性に問題はないと考えられる。以上のことから、大豆イソフラボンを機能性関与成分とした本品の安全性は十分に確認されていると考える。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| ●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●妊娠中・授乳中の方、乳幼児、小児は摂取を避けて下さい。 ●イソフラボンを含む健康食品等との併用は避けてください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。また、GMPに従った生産、製造及び品質管理に加えて、ISO/IEC 17025:2005認定試験所（株式会社日本予防医学研究所 分析センター）にて放射性物質濃度の確認を実施。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| ア）標題 大豆イソフラボン摂取による骨吸収（破骨細胞の働きによって骨の成分が壊れること）抑制作用について イ）目的 健常な中高年日本人女性を対象に、大豆イソフラボンの骨吸収抑制作用について文献に基づく総合的な検証を目的とした。 ウ）背景 骨量は男女とも30歳半ばで最大に達し、加齢とともに減少する。骨は常に破骨細胞が古い骨の成分を壊し（骨吸収）、骨芽細胞が新しい骨を作る（骨形成）という骨代謝を行っている（※）が、女性は閉経後の5～10年間に骨量の急激な減少が起こる。骨吸収には女性ホルモンが大きく関わっており、女性ホルモンの分泌が低下する閉経後女性では骨吸収が亢進する。女性ホルモンに似た作用をもつ大豆イソフラボンが骨吸収を抑制するという文献が報告されているが、被験者を日本人健常者に絞って研究結果を総合的に評価したものはなかった。 エ）レビュー対象とした研究の特性 1947年から2015年に公開された英語及び日本語の文献を対象に、フジッコ株式会社社員2名が独立して2015年3月2日に検索を行った。対象文献は、健常な日本人女性を被験者としていること、用量の明確な大豆イソフラボンを摂取させていること、比較対照として大豆イソフラボンを含まない対照食を摂取させていること、骨吸収マーカーが測定されていることを条件とし、さらに研究デザインは信頼性が高いとされる無作為化比較試験（RCT）であることを条件とした。結果、10件の文献が抽出された。 オ）主な結果 10件の文献すべてにおいて、大豆イソフラボン摂取（アグリコン換算25 mg/日）による骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン（DPD）量の低下、すなわち骨吸収の抑制（骨の維持）が認められた。また有害事象は認められず、安全性に問題がないことが確認された。さらに、統合可能な9報について統計学的にまとめる方法であるメタアナリシスを実施した。その結果、明らかな尿中DPDの低下が認められた。 カ）科学的根拠の質 採用した文献は全て専門家による査読を通過したものであり、研究デザインはRCTである。実験方法及び結果は共通しており、一貫性の高いものである。また出版バイアス（ネガティブな研究は公開されにくいことによる情報の偏り）は検出されなかった。よって、これらの科学的根拠の質は機能性評価に値する。文献収集は、主要なデータベースを用い、公開されている研究はほぼ網羅されたと考えられるが、未発表研究が存在する可能性は否定できず、今後の研究動向を注視していく必要がある。 ※日本医師会HPより |
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12月７日更新分
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養蜂堂ギャバ（株式会社ベンチャーバンク）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
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株式会社ベンチャーバンクが消費者庁に届出た機能性表示食品【養蜂堂ＧＡＢＡ（ギャバ）】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社ベンチャーバンク |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E501 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/10/29 | |
| 【届出者名】 | |
| 株式会社ベンチャーバンク (1010401127423) |
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| 楽天市場 株式会社ベンチャーバンクの人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| 養蜂堂ＧＡＢＡ（ギャバ） | |
| 機能性表示食品検索 |
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【食品の区分】 |
|
| 加工食品(サプリメント形状) | |
【機能性関与成分名】 |
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| GABA（γ-アミノ酪酸） | |
| 楽天市場 GABA（γ-アミノ酪酸）の人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品には、GABA（γ-アミノ酪酸）が含まれます。GABA（γ-アミノ酪酸）には、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能や、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 健康な成人男女 |
【安全性の評価方法】 |
| 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 本届出品は機能性関与成分GABA（γ-アミノ酪酸）（以下GABAと略す）を一日当たりの摂取目安量を100 ㎎配合した食品である。新製品であるため、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性評価をした。 １、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、24報あった。11.5～1,000 mgのGABAを2週間～6か月間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| ● 乗物や機械類の運転操作をする前や、危険を伴う作業をする前の摂取はお避けください。 ●過剰摂取を避け、1日目安量をお守りください。 ●原材料にアレルギーをお持ちの方、体質に合わない方は、摂取をお避けください。 ●薬を服用・通院中の方は医師にご相談の上、お召し上がりください。 ●妊娠・授乳中の方、乳幼児・小児は摂取をお避けください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に保管してください。 ●ぬれた手で触るなどせず、衛生的にお取り扱いください。 ●開封後は賞味期限に関わらず、お早めにお召し上がりください。 ●植物由来の原料等を使用しておりますので、色に差が生じる場合があります。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 本品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得し、適正な製造基準に従って製造しています。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| ＜睡眠＞ 【標題】GABA摂取による睡眠の質改善機能に関する研究レビュー 【目的】健康な成人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）に対する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】ストレスは、ヒトの睡眠に様々な影響を及ぼすことが知られている。主観的ストレス、緊張感や不安が多い人に睡眠問題の有症率が高く、ストレスが高いことやストレスにうまく対処できないことは不眠症のリスクを高めてしまう。一時的および日常的なストレスを緩和することは、睡眠に関する諸問題の解決に有効であると考えられる。GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが報告されている。 本研究レビューでは、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、網羅的に検索し、機能性について検討した。なお、睡眠の質（眠りの深さ）の評価方法として、当該分野において学術的に広くコンセンサスが得られている客観的評価法（脳波計）を用いている文献のみを採用した。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査をした結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取時とプラセボ摂取時を比較した試験デザインであり、脳波（ノンレム睡眠時間）を評価している文献として、2報を採用し評価した。 【主な結果】健康な成人男女に対するGABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加（p<0.05）を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合に、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３（最も深い眠り）の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。被験者はいずれも健常な範囲の人であることから、GABAは、健康な成人男女において、睡眠の質（眠りの深さ）を向上させる機能を発揮すると評価した。 【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。調査対象とした論文は査読を実施したRCT論文で、客観的評価指標である脳波であるため、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、論文数が少ないこと、バイアスリスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。 ＜血圧＞ 【標題】GABA摂取による血圧が高めの方の血圧を低下させる効果についての研究レビュー 【目的】血圧が正常もしくは高め〔最高（収縮期）血圧～139 mmHgまで、または、最低（拡張期）血圧～89 mmHgまで〕の健常成人が、長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートするかを検証することを目的とした。 【背景】本品を機能性表示食品として販売するにあたり、GABAを配合した本届出品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2016年7月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。なお、特定保健用食品の試験方法に倣い、参加者に軽症高血圧者が含まれる研究も対象としたが、軽症高血圧者のみの研究は疾病者のデータになるため対象外とした。最終的に残った15報を評価対象とした。 【主な結果】血圧低下効果は、収縮期および拡張期血圧を指標として評価された。その結果、正常高血圧（収縮期血圧 130～139 mmHg 又は拡張期血圧 85～89 mmHg）の人において、1日あたり12.3mg～80mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない対照品と比較して、有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。採用した論文は、いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は高いと判断した。 【科学的根拠の質】収集した論文は、GABAを含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。一部の採用論文において、研究方法に偏り（バイアス）が疑われるもの、利益相反について記述がないものもあったが特に問題となるものはなかった。 また、幅広く文献の検索を実施しているが、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスの可能性もあると考えられるため、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。 |
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12月７日更新分
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プリンセスパプリカ（株式会社スマートアグリカルチャー磐田）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
株式会社スマートアグリカルチャー磐田
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株式会社スマートアグリカルチャー磐田が消費者庁に届出た機能性表示食品【プリンセスパプリカ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社スマートアグリカルチャー磐田 |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E500 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/10/29 | |
| 【届出者名】 | |
| 株式会社スマートアグリカルチャー磐田 (4080401020759) |
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| 楽天市場 株式会社スマートアグリカルチャー磐田の人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| プリンセスパプリカ | |
| 機能性表示食品検索 |
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【食品の区分】 |
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| 生鮮食品 | |
【機能性関与成分名】 |
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| GABA | |
| 楽天市場 GABA（γ-アミノ酪酸）の人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 血圧が高めの方 |
【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| ●パプリカについて パプリカが属するトウガラシ属は、古くから世界中で食されてきた。パプリカの生産が盛んなオランダでは、年間36.5万トン(2016)を生産し、世界各国に輸出している。近年では韓国でも生産面積が広がっており、日本への輸出量は年間3.4万トン(2017)になる。日本国内の生産量も増加しており、農林水産省によると2006年には2200トンであった出荷量が2016年には4200トンまで伸びている。近年日本でも、ピーマンより高い栄養価を含むことが注目されて家庭でも消費されるようになってきた。これにより、量販店の青果コーナーでも定番の野菜となってきていることに加え、食品メーカーなどでもパプリカを使用した簡単なレシピの紹介を行うなど、需要喚起も進められている。食経験は十分にあり、通常の食事で摂取する量に関しては安全であると判断した。 ●機能性関与成分GABAについて GABA（γ-aminobutyric acid、γ-アミノ酪酸）は野菜や果物、穀物などに含まれることが知られている。その他、緑茶葉を窒素ガス下で処理したギャバロン茶や、ぬか漬けなどにも含まれている（国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所『「健康食品」の安全性・有効性情報』より）。そのためGABAは日常の食生活において通常摂取している食品成分であると判断できる。 またGABAは特定保健用食品の関与成分として使用されており、粉末緑茶、緑茶飲料、乳酸菌飲料、タブレットなどの複数の食品形態で販売されており（一日摂取目安量あたりのGABA配合量；10～20 mg）、安全性について問題がないとの判断がなされている。また、現在までに、GABAによる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ各安全性試験において、被験者は一日10～100 mgのGABAを7～180日間摂取しているが、重篤な有害事象は報告されなかった。なお、GABAは基原によらず一定の性状を持つものであることから、各安全性試験で用いられたGABAと当該届出食品に含まれるGABAは同等であると判断できる。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該届出食品の安全性に問題はないと考えられる。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| ○栽培上の均質性確保：太陽光利用型温室での栽培を行っている。生育状況や気象条件に合わせて栽培環境（温度、日射、潅水量など）を日々調整し、コンピュータにより高度な環境制御・潅液制御を行うことで均質性を保っている。 ○選果における管理体制：果重、外観等の内容品質規格を制定し、その規格に基づいて指導を受けたスタッフが選果を行なっている。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| 【標題】 GABAの血圧低下作用についての研究レビュー 【目的】 GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取することにより、血圧低下作用が見られるかを検討することを目的とした。 【背景】 GABAの血圧低下作用については多数の研究成果が報告されている。そこで、GABA摂取による血圧低下作用について、メタアナリシスによる研究レビューを実施した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 2019年4月2日に、それまでに公表された論文を対象に、健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を研究対象とした試験（ただし、未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く）で、GABAの摂取による血圧低下作用を評価したものについて検討した。最終的に12報の論文を採用し評価を行った。 【主な結果】 GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、血圧の有意な低下が認められた。また健常者のみで評価した場合には、正常高値血圧者では血圧低下作用が認められ、正常血圧者に対しては正常な血圧が維持された。 【科学的根拠の質】 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からGABAの血圧低下作用には科学的根拠があると判断した。 |
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12月７日更新分
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マイニチケアおやすみタブレット（株式会社ロッテ）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
株式会社ロッテ
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株式会社ロッテが消費者庁に届出た機能性表示食品【マイニチケア おやすみタブレット】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社ロッテ |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E499 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/10/28 | |
| 【届出者名】 | |
| 株式会社ロッテ (1011101044248) |
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| 楽天市場 株式会社ロッテの人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| マイニチケア おやすみタブレット | |
| 機能性表示食品検索 |
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【食品の区分】 |
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| 加工食品(その他) | |
【機能性関与成分名】 |
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| L-テアニン | |
| 楽天市場 L-テアニンの人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンには睡眠の質を向上（起床時の疲労感を軽減）する機能が報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 健常成人（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） |
【安全性の評価方法】 |
| 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 本届出食品に含まれる機能性関与成分であるL-テアニンは、数十年間にわたり国内で食品に添加物として使用されて重篤な健康被害報告がないこと、また食品添加物の使用基準として使用できる食品等、使用料などの最大限度、使用制限のいずれにおいても制限がないこと、さらに緑茶中にも多く含まれており、日本人の食習慣を鑑みると長期にわたって相当量を摂取してきたと考えられること、以上から本届出食品の安全性について問題ないと評価した。健常成人39名（男性11名、女性28名）に1日当たり1,000㎎のL-テアニンを4週間、13名（男性6名、女性7名）に1日当たり2,500㎎のL-テアニンを4週間、40名（男性20名、女性20名）にL-テアニン840㎎を含む顆粒状食品を4週間摂取させた安全性試験において、いずれも有害事象がなく安全であると評価されていた。 医薬品との相互作用に関しては、降圧剤(カプトプリル，エナラプリル，ロサルタン，バルサルタン，ジルチアゼム，アムロジピン，ヒドロクロロチアジド，フロセミドなど)の効果を強める可能性、興奮剤(ジエチルプロピオン，エピネフリン，フェンテルミン，プソイドエフェドリンなど)の効果を弱める可能性があるため、「降圧剤、興奮剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。」との注意喚起を製品に表示した。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| 一度に多量に食べると、お腹がゆるくなる場合があります。多量摂取で、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量をお守りください。降圧剤、興奮剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 浜田食品工業株式会社 大阪工場はISO22000認証取得工場（認証番号：JP/030120）である。ノザキ製菓株式会社 三重工場はFSSC22000認証取得工場（認証番号JMAQA-FC187）である。鈴木加工株式会社 本社工場は、当該中間製品包装の発注元である株式会社ロッテの指導（衛生点検を含む）の下、製造施設・従業員の衛生管理等の体制を構築し、製品の包装を実施している。国内GMP、海外GMP、HACCP、ISO22000、FSSC22000の認証はない。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| 【標題】 L-テアニンの夜間の睡眠の質の向上機能に関する研究レビュー 【目的】 健常成人がL-テアニンを摂取することで夜間の睡眠の質が向上されるか研究レビューした。 【背景】 L-テアニンは脳内の神経伝達系および自律神経系の機能に影響を及ぼすことが知られており、これらの作用機序を鑑みると夜間の睡眠の質を向上させる効果も期待できるが、総合的に評価した報告がなされていない。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外3つの文献データベースを使用し、L-テアニンを摂取した場合の、健常成人に対する睡眠の質について評価している研究について調査した。最終的に健常な日本人を対象としたランダム化比較試験が3報該当した。 【主な結果】 健常成人において採用文献3報中2報で、L-テアニン摂取群はプラセボ摂取群と比較して、睡眠内省評価（疲労回復）の状態に有意差もしくは有意傾向が確認された。また、採用文献3報中1報で、L-テアニン摂取群はプラセボ摂取群と比較して、睡眠効率が有意に向上した。さらに、採用文献3報中1報でL-テアニン摂取群はプラセボ摂取群と比較して中途覚醒時間が有意に短縮され、自律神経系（交感神経）が有意に抑制された。これらの結果から、一日当たり200 mgのL-テアニンを摂取することで夜間の睡眠の質が向上すると考えられる。 【科学的根拠の質】 採用された3つの研究には同じ著者が含まれているので、完全に独立した複数の研究結果から成り立つ研究レビューとは言いきれないが、規格化された同一原料を使った試験であり、健常成人に対して一定の根拠があると判断した。 |
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12月７日更新分
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