クロスタニン 藻類DHAカプセル・プラス（株式会社日健総本社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社日健総本社（法人番号：2200001011321）が消費者庁に届出た機能性表示食品【クロスタニン　藻類ＤＨＡ（ディーエイチエー）カプセル・プラス】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

スポンサーリンク

【届出番号】

C309

【届出日】

2017/11/14

【届出者名】

株式会社日健総本社

株式会社日健総本社商品一覧楽天市場

【商品名】

クロスタニン　藻類ＤＨＡ（ディーエイチエー）カプセル・プラス

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

オーランチオキトリウム由来DHA

オーランチオキトリウム由来DHAを含む商品一覧楽天市場

【会社の評判】 【成分の評判】 日健総本社 田中和子 日健総本社 社長 日健総本社 石垣島 日健総本社 ドリンク 日健総本社 イスラエル 日健総本社 ゲルマ 日健総本社 求人 日健総本社 売上 オーランチオキトリウムその後 オーランチオキトリウム 現在 オーランチオキトリウム 問題点 オーランチオキトリウム 実用化 上記は、YAHOO！で検索した結果です。 世界的に利用者の多いGOOGLEでは別の結果になります。 両者を対比させてみると、実像に近いイメージが得られます。 GOOGLE検索はコチラ。

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品にはオーランチオキトリウム由来DHAが含まれます。 オーランチオキトリウム由来DHAは、中高年において認知機能の一部である、図形や位置、ことば、色や状況などの情報の記憶を助ける機能（ものを覚えて記憶にとどめる力）があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な中高年の男女

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．本品に使用される藻類は、ヤブレツボカビ科に属する「オーランチオキトリウム（和名：黄金藻）」（旧称：シゾキトリウム）という微細藻類で、日本健康・栄養食品協会の「健康食品の安全性自主点検認証登録」審査委員会において、今回の届出表示に係る機能性発現量である1日当たりの使用目安量、約2ｇ（DHA量として800mg～1,000mg）の安全性が担保されている（認証登録番号：16A004）。あわせて、新旧呼称における両種の同等性も認められている。 ２．安全性評価に関する既存情報及び安全性試験による評価 　医薬品と同様の方法での動物等を用いた一般毒性試験（単回及び反復投与）、生殖発生毒性試験、遺伝毒性試験による安全性評価、並びに追加実施した安全性試験（急性毒性試験、変異原性試験）においても、その成績から安全性に問題がないことを確認している。［別紙様式Ⅱ-③］ ［別紙添付：当該製品の安全性に関する届出者の評価参考文献1-9］ 　なお、米国FDAにおいて食品への添加物としての安全性認証であるGRASの取得（ Notices No.137）並びにNDI（新規健康食品成分）の承認を取得している。 以上のことから、一日摂取目安量を守るなど、本品の通常の利用における安全性について問題はないものと考えました。

【摂取する上での注意事項】

1日の摂取目安量をお守りください。 本品は多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。 アレルギー等がある方、体調、体質に合わない場合は摂取を控えてください。 抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

１）株式会社日健メディカル静岡工場は、国内GMPの認証を取得：（公財）日本健康・栄養食品協会　25517号２）味丹バイオテック社味丹生物科技1埠頭向工場（味丹生物科技股ふん有限公司）は、台湾での食品GMP（TQR９の認証を取得：FIRDI（Food Industry Research and Development Institute）認証番号99005号および、微細藻類の製造に関してISO9001を取得：BSI（British Standards Institution、英国規格協会） 認証番号 FM545943号

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

標題：DHAによる記憶などの認知機能性に関する研究レビュー （ア）目的：脳機能の中でも記憶・認知行動機能として、見たものや聞いたことを記憶したり、思い出したりすることや、判断して実行する事についてPICOに基づき「P:健常な成人」に「I:DHAを摂取させる」と「C:プラセボ摂取との比較」において「O:記憶・認知行動に効果があるか」を研究レビューする。 （イ）背景：DHAは、ω-3系多価不飽和脂肪酸の一つであり、体内で合成できない事から、必須脂肪酸の一つとされている。 　主に背の青い魚に含まれ自然界に広く分布しているが、食物連鎖により、藻類から摂取され、生体内濃縮されることも既知である。 　近年魚の摂取量が低下していることからDHAの摂取も低下傾向にあり、国内でもDHA摂取が推奨されている。 　DHAは、いくつかの生理機能が報告されているが、中でも脳機能の向上に関する報告が幾つかある。 （ウ）レビュー対象とした研究の特性 　Pubmed 1940年～2016年およびj-DreamⅢ1946年～2016年に公表された査読付き論文で調査した結果、46報を得た。各文献をPICOに基づき、健常な成人がDHAを経口摂取する事によるプラセボとの比較を評価する文献は、11報であった。そのうち、DHAを単独で摂取した文献は、オーランチオキトリウム由来DHAのものが2報でありこの2報を精査し最終評価した。この2報のうち1報は記憶能に有意差があったものの、摂取前後のベースライン比較での有意差であったためPICOの条件に合わないので除外し参考文献[1]とし、他の1報はPICOに基づいた査読付き論文であった為これを摂取量目安の根拠とした。[1]他9報は、魚油でありEPAを排除できない事からEPAの複合的な摂取であったが、査読文献のためDHA摂取量の脳機能における評価の参考文献[1-10]とした。 　最終評価した文献で摂取されているDHAは、藻類オーランチオキトリウム由来DHAであり、本製品の藻類と同等であることが（公財）日本健康・栄養食品協会の「健康食品の安全性自主点検認証登録」（登録番号16A004号）に際して承認されている。［別紙様式（１）２］ （エ）主な結果 　採択した1報の論文は藻類のDHAを経口摂取した無作為二重盲検プラセボ対照試験で、1日当たり 900mgの オーランチオキトリウム由来DHAを摂取することにより、記憶・認知行動に機能を発揮することを確認し、文献の主要アウトカム、副次アウトカム指標より 900mg を１日摂取目安量とした[1]。 　参考文献としたオーランチオキトリウム由来DHAでは 800mg の摂取で摂取前後におけるベースラインの比較にて、さらに魚由来のDHAにおいても240mg～1720mgの摂取量で効果が得られ、オーランチオキトリウム由来DHAと同等の量での効果を確認した[参考文献1-10]。 （オ）科学的根拠の質 　今回の機能性評価に用いた文献は、科学技術及び医療分野の主要なデータベースによる調査を行い抽出したもので、いずれも一般的に広く公開されている。今回、健常な成人が、DHAを摂取する事で、プラセボ摂取と比較して、記憶・認知行動機能に効果を示すことのレビューを行った結果、オーランチオキトリウム由来DHA1報でPICOに基づき有意な機能性が評価された[1]。この文献はオーランチオキトリウム由来DHAカプセルを経口摂取した無作為二重盲検プラセボ対照試験であった。オーランチオキトリウム由来DHAは、一般に魚油に混在するEPAが極めて微量のため、EPAの影響を受けることなく評価する事ができるため採択した。しかし、オーランチオキトリウム由来DHAのPICOに基づく文献数が 1 報であった事から、オーランチオキトリウム由来DHAおよび魚油DHAの摂取量、機能性について 10 報を参考文献としたが、機能性を示すDHA量は同等であった[参考文献1-10]。 　さて、マグロなどに含まれるメチル水銀についても国内では厚生労働省より、妊婦を対象とした摂取の注意が出されており、カナダなどの海外では全ての人における摂取注意が出されていることから、安全性を考慮し魚介類のDHAではなくオーランチオキトリウム由来DHAを最終評価した[参考文献11]。 　その他、早産児がEPAを摂取する事で、乳児の発育が遅延する事がCallsonらにより報告されている。（Pediatr.Res.,21, 507 1987） 　オーランチオキトリウム由来DHAの文献では、1日摂取量 900mg で PAL、VRM　immediate、VRM delayed、SOCにおいて900mgの摂取で有意な記憶・学習・判断・実行に関する認知行動機能の改善を示しており、主要アウトカム、副次アウトカム、対象者特性より1日摂取目安量を900mgとした[1]。 　また、オーランチオキトリウム由来DHA及び魚油DHAのメタアナリシスを行った1報の文献においては、1日501mg～999mgの摂取における、記憶・認知行動に対する効果が報告されていることで、一貫性があると判断した[参考文献11]。本研究レビューでオーランチオキトリウム由来DHAを評価した理由は、最終製品に同等のオーランチオキトリウム由来DHAを使用するためであり、研究レビューに用いられている藻類との同等性に問題はないと判断した。 　文献においては、海外の人を対象としているが、アジア人の参加者も含まれており、人種による差異について有意差がない事が報告されており、日本人に対する外挿性の問題はないと判断した。 　しかし、科学技術及び医療分野のデータベースにより収集したものの、未発表データが存在する可能性は否定できないため限界とした。

機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。
平成27年度・平成28年度で930件もの商品が、消費者庁に届出られています。

■平成29年度届出一覧

アナタに最適な商品が表示されています。


【平成28年度届出一覧（６２０件）】
Ｂ１～Ｂ５０

Ｂ５１～Ｂ１００

Ｂ１０１～Ｂ１５０

Ｂ１５１～Ｂ２００

Ｂ２０１～Ｂ２５０

Ｂ２５１～Ｂ３００

Ｂ３０１～Ｂ４００

Ｂ４０１～Ｂ５００

Ｂ５０１～Ｂ６００

Ｂ６０１～Ｂ６２０

【平成27年度届出一覧（３１０件）】
Ａ１～Ａ５０

Ａ５１～Ａ１００

Ａ１０１～Ａ１５０

Ａ１５１～Ａ２００

Ａ２０１～Ａ２５０

Ａ２５１～Ａ３００

Ａ３０１～Ａ３１０

参考サイト

善玉菌のチカラ(フジッコ株式会社)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

フジッコ株式会社（法人番号：9140001010604）が消費者庁に届出た機能性表示食品【善玉菌のチカラ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

スポンサーリンク

【届出番号】

C308

【届出日】

2017/11/14

【届出者名】

フジッコ株式会社

フジッコ株式会社商品一覧楽天市場

【商品名】

善玉菌のチカラ

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

クレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）

クレモリス菌FC株を含む商品一覧楽天市場

【会社の評判】 【成分の評判】 フジッコカスピ海ヨーグルト フジッコ善玉菌の力 フジッコ キャンペーン フジッコ 黒豆 フジッコ株式会社 フジッコ クロクロ フジッコ 昆布 フジッコワイナリー フジッコ ゼリー フジッコ 塩昆布 クレモリス菌fc株 クレモリス菌 効果 クレモリス菌 ヨーグルト クレモリス菌とは クレモリス菌 カンジダ クレモリス菌 サプリ クレモリス菌 下痢 クレモリス菌 アトピー クレモリス菌fc クレモリス菌 ビフィズス菌 上記は、YAHOO！で検索した結果です。 世界的に利用者の多いGOOGLEでは別の結果になります。 両者を対比させてみると、実像に近いイメージが得られます。 GOOGLE検索はコチラ。

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品には独自の生きた乳酸菌クレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）が含まれます。 クレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）は、お通じを改善します。

【想定する主な対象者】

便通・お通じを改善したい方。

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【喫食実績による評価】 本品は、2007年4月より販売開始し、約10年間で370万袋の出荷実績がある（2007年4月～2017年5月実績）。購入者層は、60～80代の男女が中心となっているが、40～50代も徐々に増えつつある。本品による健康被害情報については、現在に至るまで報告されておらず、現在も販売を続けている。 【既存情報による評価】 本品の機能性関与成分であるクレモリス菌FC株を使用した発酵乳を被験者に1ヶ月間摂取させる試験が実施されており、発酵乳中には、1日摂取量150ｇあたり2.3×1011個以上含まれていたが、被験者に臨床上問題とされるような変化や症状は認められなかった。本品の1日摂取目安量に含まれるクレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）は1.0×107個以上であることから、本品に含まれる量のクレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）摂取量は安全性に問題が無いと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●原材料名をご確認のうえ、食物アレルギーのある方はお召しあがりにならないでください。 ●小さなお子様には与えないでください。 ●乾燥剤が入っていますので、誤って召しあがらないようご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造する工場は、健康食品のGMP認定工場です。また、厳重な品質検査により、高品質な製品の安定供給を実現するとともに、原材料調査から製品出荷、出荷後の製品クレームへの対応までのプロセスを充実させています。

【機能性の評価方法】

最終製品を用いた臨床試験（人を対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価】

ア）標題 クレモリス菌FC株菌（L. lactis subsp. cremoris FC）末含有食品の摂取による整腸効果について イ）目的 便秘傾向のある健常な日本人を対象に、クレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）菌末含有食品を継続的に摂取することにより、クレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）を摂取しない場合（プラセボ）と比較して、便通が改善するかどうかの検証を目的とした。 ウ）背景 便秘は慢性化すると、腹部の張りや痛みを感じたり、便秘薬の使用による下痢などの副作用に悩まされたりと、生活の質（QOL）の低下につながる大きな問題である。クレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）は、生きたまま腸内にまで到達することが報告されており、これを含む発酵乳の摂取による整腸効果も報告されているが、乾燥菌体粉末（菌末）の形態で摂取した場合の整腸効果は明らかにされていなかった。そこで、本研究では、クレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）菌末含有食品の継続的な摂取による整腸効果を検証した。 エ）方法 30～60歳の便秘傾向のある健常な日本人男女を対象とし、クレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）を1×107個（生菌数）含むカプセル剤（以下、本品という）と、クレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）を含まない対照食品（プラセボ）をそれぞれ2週間摂取させ、排便状況の観察および糞便検査を実施した。本試験は、研究の精度が高いとされるプラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法により行った。 オ）主な結果 本品の摂取により、プラセボと比較して排便日数・回数の有意な増加が確認された。また、糞便中の水分が増加し、その変化率がプラセボと比較して有意に高値を示し、糞便を適度な硬さにするために役立つことも示唆された。これらの結果から、本品の摂取によって、お通じが改善されることが明らかとなった。また試験中、本品の摂取による有害事象は認められなかったため、安全性に問題がないことが確認された。 カ）科学的根拠の質 本研究は、妥当性や信頼性が十分に得られるように、事前にUMIN-CTRに実験計画を登録した上で実施した。また、研究の精度が高いとされる、プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法により試験を行った。したがって本研究により示されたクレモリス菌FC株（L. lactis subsp. cremoris FC）の整腸効果は評価に値すると判断できる。

機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。
平成27年度・平成28年度で930件もの商品が、消費者庁に届出られています。

■平成29年度届出一覧

アナタに最適な商品が表示されています。


【平成28年度届出一覧（６２０件）】
Ｂ１～Ｂ５０

Ｂ５１～Ｂ１００

Ｂ１０１～Ｂ１５０

Ｂ１５１～Ｂ２００

Ｂ２０１～Ｂ２５０

Ｂ２５１～Ｂ３００

Ｂ３０１～Ｂ４００

Ｂ４０１～Ｂ５００

Ｂ５０１～Ｂ６００

Ｂ６０１～Ｂ６２０

【平成27年度届出一覧（３１０件）】
Ａ１～Ａ５０

Ａ５１～Ａ１００

Ａ１０１～Ａ１５０

Ａ１５１～Ａ２００

Ａ２０１～Ａ２５０

Ａ２５１～Ａ３００

Ａ３０１～Ａ３１０

参考サイト

健骨サポート(株式会社ファンケル)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ファンケル（法人番号：3020001000366）が消費者庁に届出た機能性表示食品【健骨サポート】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

スポンサーリンク

【届出番号】

C307

【届出日】

2017/11/13

【株式会社ファンケル

株式会社ファンケル商品一覧楽天市場

【商品名】

健骨サポート

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

大豆イソフラボン

大豆イソフラボンを含む商品一覧楽天市場

【会社の評判】 【成分の評判】 ファンケル化粧品 ファンケル クレンジング ファンケル 店舗 ファンケル 化粧水 ファンケル 福袋 ファンケル カロリミット ファンケル 青汁 ファンケル株価 ファンケル 株価 ファンケル 口コミ 大豆イソフラボン 効果 大豆イソフラボン サプリ 大豆イソフラボン過剰摂取 大豆イソフラボン 摂取量 大豆イソフラボン 化粧水 大豆イソフラボン効果 大豆イソフラボン 取りすぎ 大豆イソフラボン 食品 大豆イソフラボン 男 大豆イソフラボン dhc 上記は、YAHOO！で検索した結果です。 世界的に利用者の多いGOOGLEでは別の結果になります。 両者を対比させてみると、実像に近いイメージが得られます。 GOOGLE検索はコチラ。

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品には大豆イソフラボンが含まれます。 大豆イソフラボンは、骨成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は更年期以降も骨を丈夫に維持したい女性に適した食品です。

【想定する主な対象者】

丈夫な骨を維持したい中高年女性

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験の評価 　内閣府食品安全委員会は、大豆イソフラボンの安全な1日摂取目安量の上限を70～75 mg/日、特定保健用食品として摂取する場合の安全な1日上乗せ摂取量の上限をアグリコン換算で30mg/日に設定しています。当該製品の大豆イソフラボン1日摂取目安量はアグリコンとして25mgであり、設定されている1日上乗せ摂取上限量の範囲内にあります。従って、当該製品の大豆イソフラボンの経口摂取は、適切に用いれば問題ないと判断しました。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と機能性関与成分である大豆イソフラボンとの相互作用の報告について内容を精査した結果、医薬品と相互作用を起こす可能性は低いと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

○食経験の評価から、当該製品の摂取に関する安全性は十分に評価されていると考えていますが、商品パッケージに次の記載を行い、注意を促しています。 ・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ・妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ・体質によっては、生理日がずれる場合があります。 ・商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ・乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ・ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱ください。 ・開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ・乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 ・イソフラボンを含む健康食品等との併用は避け、過剰摂取にご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

株式会社ファンケル美健　2施設　(国内GMP認証あり)、バイホロン株式会社　(国内GMP、米国GMP認証あり)、株式会社ファンケル美健 千葉工場（健康補助食品ＧＭＰガイドライン(公益財団法人　日本健康・栄養食品協会)を取り入れた管理体制で製造施設・従業員の衛生管理を実施。管理方法は「健康補助食品の製造管理及び品質管理規則(ＧＭＰ管理標準書)」で規定。）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

表題：最終製品 健骨サポートに含有する機能性関与成分「大豆イソフラボン」の摂取による骨吸収（破骨細胞の働きによって骨の成分が壊れること）抑制作用に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー 目的：本レビューは、健常な中高年日本人女性に対する、大豆イソフラボンの摂取が、骨吸収を抑制させる作用があるかどうかを検証することを目的としました。 背景：これまでに、女性ホルモンに似た作用をもつ大豆イソフラボンの摂取による骨吸収の抑制機能についての研究報告はありましたが、被験者を中高年日本人女性に絞って研究結果を総合的に評価したレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2015年3月）までの期間に公表された英語および日本語の論文をフジッコ株式会社社員2名が独立して収集しました。基準に見合った論文は10報あり、全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、5報はフジッコ株式会社社員が著者として含まれている研究でした。 主な結果：10報は、更年期以降を含む中高年女性で、日本人または日系ブラジル人を対象としていました。いずれも肯定的な結果であり、大豆イソフラボン（アグリコンとして23.3～38.6 mg/日、2～10週間）の摂取により骨吸収の指標である尿中デオキシピリジノリン（DPD）量の低下、すなわち骨の成分維持機能が認められました。また、大豆イソフラボン23.3mg/日（アグリコンとして）以上で対照と比較して明らかな尿中DPDの低下を認めました。統合可能な9報について統計学的にまとめる方法であるメタアナリシスを実施しました。その結果、明らかな尿中DPDの低下が認められ、日本人中高年女性が大豆イソフラボン24.9～26.9mg、2～4週間摂取した場合でも同様に認められました。 科学的根拠の質：研究の妥当性や信頼性も調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、全体的に低から中レベルのバイアスのリスクがありました。しかし得られた結果の違いは大きくなく、大豆イソフラボンを摂取することによる骨吸収の抑制に関して、一貫性に問題はないと考えました。ただし、未発表の研究が存在することを否定できなかったことなどから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。現時点では、健常な中高年日本人女性において、大豆イソフラボンの摂取は安全で中高年日本人女性の丈夫な骨の維持に役立つ可能性があると考えられました。 （構造化抄録）

機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。
平成27年度・平成28年度で930件もの商品が、消費者庁に届出られています。

■平成29年度届出一覧

アナタに最適な商品が表示されています。


【平成28年度届出一覧（６２０件）】
Ｂ１～Ｂ５０

Ｂ５１～Ｂ１００

Ｂ１０１～Ｂ１５０

Ｂ１５１～Ｂ２００

Ｂ２０１～Ｂ２５０

Ｂ２５１～Ｂ３００

Ｂ３０１～Ｂ４００

Ｂ４０１～Ｂ５００

Ｂ５０１～Ｂ６００

Ｂ６０１～Ｂ６２０

【平成27年度届出一覧（３１０件）】
Ａ１～Ａ５０

Ａ５１～Ａ１００

Ａ１０１～Ａ１５０

Ａ１５１～Ａ２００

Ａ２０１～Ａ２５０

Ａ２５１～Ａ３００

Ａ３０１～Ａ３１０

参考サイト

アスタリールひとみ（富士化学工業株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

富士化学工業株式会社（法人番号：5230001004848）が消費者庁に届出た機能性表示食品【アスタリールひとみ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

スポンサーリンク

【届出番号】

C306

【届出日】

2017/11/13

【届出者名】

富士化学工業株式会社

富士化学工業株式会社商品一覧楽天市場

【商品名】

アスタリールひとみ

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

アスタキサンチン

アスタキサンチンを含む商品一覧楽天市場

【会社の評判】 【成分の評判】 富士化学工業株式会社 富士化学工業 富山 富士化学工業 八千代 富士化学工業 和歌山 富士化学工業 仙台 富士化学工業 札幌 富士化学工業 ブラック 富士化学工業 年収 富士化学工業 つくば 富士化学工業 株式会社 アスタキサンチンの効果 アスタキサンチン サプリ アスタキサンチンとは アスタキサンチン 化粧品 アスタキサンチン 食品 アスタキサンチン 副作用 アスタキサンチン 効果 アスタキサンチンサプリ アスタキサンチン 白髪 アスタキサンチン dhc 上記は、YAHOO！で検索した結果です。 世界的に利用者の多いGOOGLEでは別の結果になります。 両者を対比させてみると、実像に近いイメージが得られます。 GOOGLE検索はコチラ。

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品にはアスタキサンチンが含まれます。 アスタキサンチンは眼のピント調節機能を助けることと、パソコンなどによる眼の疲労感を軽減することに適しています。

【想定する主な対象者】

パソコン、スマートフォンなどを日常的に使用する30歳以上45歳以下の成人健康男女

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

アスタキサンチンは、鮭やエビなど魚介類に多く含まれ、日本人には食経験が豊富な天然の赤色色素です。アスタリールひとみの機能性関与成分のアスタキサンチンは、培養ヘマトコッカス藻から抽出したアスタキサンチンであるアスタリールオイル50F（富士化学工業株式会社が製造・販売）を原料としています。このアスタリールオイル50Fを原料に製造されたアスタリールひとみと類似のサプリメント商品（ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンを3mgまたは4mg充填したカプセル剤で、1日当たり2粒または3粒（１日当たり6mgから12mg）が水などと一緒に噛まずに連日摂取される商品）は、2000年から現在まで日本国内で通信販売及び店頭販売されており、2007年から2011年の5年間の販売量は、アスタキサンチン換算で約3.7トンでした。これは、1食あたりアスタキサンチン9mgと仮定した場合、4億食分に相当します。これらサプリメント商品は、誰でも購入でき、未成年や妊産婦を除いては性別や年齢に関係なく摂取されてきましたが、これまでに重大な健康被害の報告はありません。また、アスタリールオイル50Fは、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の安全性自主点検に認証登録されており、幅広い科学的データに基づき、以下のような点で安全性が確立された食品素材である事が安全性に関する総説および研究論文に記されています1，2）。 ①食品安全委員会より厚生労働大臣及び農林水産大臣に答申した食品健康影響評価の報告書には、安全性試験の結果において問題を認めなかったこと、自然界に広く存在し食品として日常摂取されていること、食品添加物及び飼料添加物として使用実績があることにより、長期にわたり摂取しても問題なく、摂取量制限は不要である旨が記されています。 ②27報の臨床試験論文をレビューしたところ、有害事象は認められていません。 ③食品添加物に適用される細胞および動物を用いた毒性試験で安全性が示されています。 ④医薬品との相互作用に関して、薬物代謝酵素を使用した研究で問題となる作用は無いと判明しています。 以上より、アスタキサンチンは長期に渡り摂取しても安全な食品素材であると考えられます。 1）日本補完代替医療学会誌,12(1),9-17,2015 2）日本補完代替医療学会誌,12(1),51-54,2015

【摂取する上での注意事項】

原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方は召し上がらないでください。 開封後は、賞味期限に関わらずお早めにお召し上がりください。 高温・高湿下ではカプセル同士が付着しやすくなり、低温・低湿下ではカプセルが割れやすくなる為、お取り扱いにはご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品は、三生医薬株式会社 大岩工場（静岡県富士宮市大岩533-2）で製造しています。同工場は国内GMP（公益財団法人 日本健康・栄養食品協会）を取得しており、GMPに則った管理の下で製造されています。

【機能性の評価方法】

最終製品を用いた臨床試験（人を対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価】

標題：ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンの摂取が調節機能および疲れ眼に及ぼす影響 目的：アスタキサンチンの調節機能と自覚的疲れ眼に及ぼす影響を検討する。 背景：長時間VDT*（visual display terminal）作業に従事する人の心身に対する疲れが大きな問題になっており、厚生労働省も「VDT作業における労働衛生管理のためのガイドライン」を策定している。長時間VDT作業者の自覚症状の一つとして疲れ眼が大きな割合をしめている。アスタキサンチンの摂取がVDT作業による疲れ眼を軽快さす報告はすでに幾つかなされているが、今回対照群（プラセボ群）を設定して効果を検証した。 方法：VDT作業に従事し、自覚的疲れ眼を訴え本試験参加の同意を文書で得られ、事前に決められた基準に合致する被験者84名が試験に組み入れられた。被験者はアスタキサンチンを摂取しないヒト（対照群）とアスタキサンチン１日量9㎎摂取したヒト（アスタキサンチン群）の2群に無作為に割り付けられた。試験はRCT(無作為化比較試験)**で行われ、試験食品を4週間摂取させ、疲れ眼の客観的評価指標と考えられる調節力（遠くのもの、近くの物を見るときのピント合わせのための力）を測定するとともに、疲れ眼の症状についてもアンケートによる調査を行った。 主な結果：アスタキサンチンを１日量9mg4週間摂取することにより、調節力と疲れ眼に対する効果が明らかにされた。 科学的根拠の質：試験はRCTで実施され、査読付き雑誌に採用されたことより科学的根拠の質は高いと考えられる。 *VDT作業とは、ディスプレイ、キーボード等により構成されるVDT(Visual Display Terminals)機器を使用して、データの入力・検索・照合等、文章・画像等の作成・編集・修正等、プログラミング、監視等を行う作業です。 **試験に偏りが生じないようする為の試験方法。試験に参加する被験者を無作為に割り付け（本試験では対照群とアスタキサンチン群の２群）、外観上識別不能な試験食品を用い、被験者と評価者が、割付けられた群を知りえないまま試験結果を判定する試験方法です。

機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。
平成27年度・平成28年度で930件もの商品が、消費者庁に届出られています。

■平成29年度届出一覧

アナタに最適な商品が表示されています。


【平成28年度届出一覧（６２０件）】
Ｂ１～Ｂ５０

Ｂ５１～Ｂ１００

Ｂ１０１～Ｂ１５０

Ｂ１５１～Ｂ２００

Ｂ２０１～Ｂ２５０

Ｂ２５１～Ｂ３００

Ｂ３０１～Ｂ４００

Ｂ４０１～Ｂ５００

Ｂ５０１～Ｂ６００

Ｂ６０１～Ｂ６２０

【平成27年度届出一覧（３１０件）】
Ａ１～Ａ５０

Ａ５１～Ａ１００

Ａ１０１～Ａ１５０

Ａ１５１～Ａ２００

Ａ２０１～Ａ２５０

Ａ２５１～Ａ３００

Ａ３０１～Ａ３１０

参考サイト