4月16日公表分 | |||
G1261 | 明治製薬株式会社 | 富山県滑川市中川原77番地 | 明治製薬 鎮風 |
G1262 | 明治製薬株式会社 | 富山県滑川市中川原77番地 | 明治製薬 緩静 |
G1263 | 明治製薬株式会社 | 富山県滑川市中川原77番地 | 明治製薬 心流 |
G1264 | ロート製薬株式会社 | 大阪府大阪市生野区巽西1丁目8番1号 | ロートV5b |
G1265 | 北大阪農業協同組合 | 大阪府吹田市山田西4-15-1 | 農協のスーパーすぎるごはん |
G1266 | 株式会社えがお | 熊本県熊本市東区東町四丁目10番1号 | LALA FLORA(ララフローラ) |
G1267 | 株式会社ハルメク | 東京都新宿区神楽坂四丁目1番1号 | 健康オイル |
G1268 | 株式会社龍泉堂 | 東京都豊島区西池袋1-5-3 | あったか小町 |
G1269 | 株式会社ベリタス | 東京都港区芝2-29-14 一星芝公園ビルディング | 万歩楽々ターメロン |
G1270 | 株式会社Solbino | 東京都目黒区八雲5丁目13番23号 | PROTE Force W プロテフォース ダブル |
G1271 | 株式会社コサナ | 兵庫県神戸市中央区港島南町七丁目4番地の5 | ピュアファイバー |
G1272 | 株式会社ニッセン | 京都府京都市南区西九条院町26番地 | シボリーナ ドリップコーヒー |
G1273 | プライム製薬合同会社 | 福岡県福岡市中央区薬院1丁目16番5号松井ビル701 | カツオエラスチン血管しなやかサポート |
G1274 | 株式会社ErThreee | 東京都稲城市大丸95番地の3PanaVieunoⅡ301号 | RAKUPECO/ラクペコ サプリ |
G1275 | 株式会社ファイン | 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 | 機能性GABA(ギャバ)ゼリー |
G1276 | 株式会社ハートテック | 大阪府大阪市城東区中央1-2-3-1019 | ファイバーシュガー |
G1277 | 株式会社充実生活 | 群馬県前橋市上新田町917番地208 | シボヘルス |
G1278 | DIC株式会社 | 東京都中央区日本橋3丁目7番20号 | ロコモリッチ |
G1279 | 株式会社トレードピア | 東京都中央区八丁堀4-9-4 | ひざ楽クルクミン |
G1280 | ロート製薬株式会社 | 大阪府大阪市生野区巽西1丁目8番1号 | ロートV5 記憶力サポート |
G1281 | 株式会社MEJ | 東京都港区芝5丁目29番11号 | C CLEANSE CHARCOAL CAPSULE DIET(シークレンズ チャコールカプセルダイエット) |
G1282 | マルマンH&B株式会社 | 東京都千代田区神田司町2丁目2番地12 | ルテインゼアキサンチン |
G1283 | 株式会社ナチュラリープラス | 東京都港区六本木一丁目6番1号泉ガーデンタワー | スーパー・ユーグレナ パラミロンARX(エーアールエックス) |
G1284 | 株式会社ファイン | 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 | 機能性イヌリンゼリー |
G1285 | 株式会社えがお | 熊本県熊本市東区東町四丁目10番1号 | えがお 1兆個の乳酸菌 |
G1286 | 森永乳業株式会社 | 東京都港区芝5-33-1 | 睡眠改善 |
G1287 | 森永乳業株式会社 | 東京都港区芝5-33-1 | 森永トリプルヨーグルト |
G1288 | 森永乳業株式会社 | 東京都港区芝5-33-1 | 森永トリプルヨーグルト ドリンクタイプ |
G1289 | メロディアン株式会社 | 大阪府八尾市旭ケ丘一丁目33番地 | Ultra Venus VC1000カプセル(ウルトラヴィーナスブイシーセンカプセル) |
G1290 | 株式会社ファイン | 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 | 機能性ヘスペリジンゼリー |
G1291 | 株式会社ユニマットリケン | 東京都港区南青山二丁目7番28号 | 還元型コエンザイムQ10 |
G1292 | 株式会社ドットミー | 東京都中央区新富 二丁目 14 番5号 | Cycle.me WORKING COOKIE Carob Taste(サイクルミー ワーキングクッキー キャロブテイスト) |
G1293 | 株式会社キートス | 福岡県福岡市中央区天神1-1-1 アクロス福岡13階 | サフランダイヤモンド |
G1294 | 株式会社宇治園 | 北海道札幌市中央区北二条東10丁目93-12 | 機能性表示食品黒烏龍茶 |
G1295 | DUEN合同会社 | 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 | 体脂バリア |
G1296 | 株式会社ケイエス | 大阪府大阪市都島区片町一丁目8番18号 | アスタプレミア ワンダーホワイト |
G1297 | 株式会社ドットミー | 東京都中央区新富 二丁目 14 番5号 | Cycle.me WORKING COOKIE Pistachio Taste(サイクルミー ワーキングクッキー ピスタチオテイスト) |
G1298 | ダイドードリンコ株式会社 | 大阪府大阪市北区中之島二丁目2番7号 | 大人のカロリミット はとむぎブレンド茶c |
G1299 | DUEN合同会社 | 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 | 血圧ケア |
G1300 | DUEN合同会社 | 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 | 尿酸バリア |
G1301 | DUEN合同会社 | 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 | コレステプラス |
G1302 | DUEN合同会社 | 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 | 糖脂セーブ |
G1303 | フジッコ株式会社 | 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 | フジッコ善玉菌のチカラ |
G1304 | フジッコ株式会社 | 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 | フジッコ善玉菌のチカラEX(イーエックス) |
G1305 | 松谷化学工業株式会社 | 兵庫県伊丹市北伊丹5-3 | アストレアプロS |
G1306 | 松谷化学工業株式会社 | 兵庫県伊丹市北伊丹5-3 | アストレアプロa |
G1307 | 三生医薬株式会社 | 静岡県富士市厚原1468 | メタグラボEX(イーエックス) |
G1308 | 株式会社マックビー | 長崎県平戸市築地町526番地 | マックビースペシャルソフトカプセルGABA(ギャバ) |
G1309 | 大西食品株式会社 | 香川県丸亀市土器町北二丁目78 | ギャバ入り減塩しょうゆ豆 |
G1310 | DUEN合同会社 | 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 | TRIPLE ASSIST(トリプルアシスト) |
消費者庁に届出られた機能性表示食品のあれこれ。表示する機能性(効果)・エビデンス・主な対象者・機能性関与成分名・安全性に関する評価・製造品質管理情報・摂取する際の注意事項。
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2022年4月14日木曜日
機能性表示食品リストとエビデンス(G1261~G1310)
2022年4月13日水曜日
トリプルアシスト(DUEN合同会社)の口コミ・効果・評判の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品
機能性表示食品 届出企業全リスト | ||||||||||
【人気商品:4月11日】
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DUEN合同会社:TRIPLE ASSIST(トリプルアシスト)の効果とエビデンス(科学的根拠) |
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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名 |
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G1310 2022/03/15 DUEN合同会社 (5011003009353) TRIPLE ASSIST(トリプルアシスト) 加工食品(サプリメント形状) ターミナリアベリリカ由来没食子酸 |
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届出製品一覧 | ||||||||||
DUEN合同会社 | ||||||||||
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参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧(動画) ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
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【表示しようとする機能性】 |
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本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事の脂肪や糖の吸収を抑え、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能、肥満気味な方のお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)とBMIを減らすのを助ける機能が報告されています。 | ||||||||||
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【想定する主な対象者】 |
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健常成人で、食後の中性脂肪や血糖値が気になる方、肥満気味でお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)が気になる方 | ||||||||||
【安全性の評価方法】 |
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既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
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【安全性に関する届出者の評価】 |
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1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。ターミナリアベリリカ果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで単独使用や調合物トリファラに配合し粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物(既存添加物)として食品に用いられている。 2 安全性試験に関する評価 米国ハーブ製品協会監修「BOTANICAL SAFETY HANDBOOK Second Edition」で、ターミナリアベリリカ果実の安全性は「適切に使用する限り安全に摂取することができるハーブ」に分類される。また、厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。文献調査でターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6 mg/日、398 mg/日) よって「ターミナリアベリリカ抽出物」の安全性評価は十分と考えられる。 3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、(3)のとおり摂取する上での注意事項を表示することとした。(3)の注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。 4 まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられ、本品の機能性関与成分を含む原材料の評価結果を本品に外挿できると考えられる。よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。 |
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【摂取する上での注意事項】 |
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多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。 | ||||||||||
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
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本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 [製造所1] 株式会社東洋新薬 鳥栖工場 ●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP) ●FSSC22000:認証取得 [製造所2] 株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク ●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP) ●FSSC22000:認証取得 |
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【機能性の評価方法】 |
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最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 | ||||||||||
【届出者の評価(エビデンス)】 |
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【A: 食後の中性脂肪に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後中性脂肪に及ぼす影響 2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ(偽薬)と比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人(空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満)を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積(AUC)または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積(AUC):吸収量を反映する指標として知られている 5 主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品(脂肪を含む食品)摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。 6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【B: 食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ(偽薬)と比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血糖(評価指標:食後血糖AUC)への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積(AUC):吸収量を反映する指標として知られている 5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品(炭水化物を含む食品)摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【C:内臓脂肪、皮下脂肪とBMIに及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による体脂肪に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ(偽薬)と比較して、体脂肪を低減する機能を有するかについて検証することを目的とした。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、内臓脂肪及び体重を低減するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の体脂肪を低減する機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取による、体脂肪への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は2報となった。 5.主な結果 採用論文とした2報はいずれも肥満気味の健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸を41.6 mg/日摂取させた際の腹部脂肪面積、体重、BMI、胴囲・腰囲に対する影響を評価していた。 採用した2研究についてメタアナリシスを実施した結果、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重、BMIの有意な低減が認められ、ターミナリアベリリカ由来没食子酸41.6 mg/日の摂取で効果が確認された。 6.科学的根拠の質 肥満気味の健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸41.6mg/日の12週間摂取が、腹部脂肪、体重、BMIを低減する機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、採用文献が2報と少ないことから、今後の注視が必要である。 |
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