明眼之法(CJT株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品を届出た会社一覧

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1403 2024/03/22 x197■CJT株式会社 (1200001038910) 明眼之法 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 ルテイン、ゼアキサンチン ＣＪＴ株式会社

【表示しようとする機能性】

本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能）、グレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポートや、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

成人の健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

EFSAが規定しているADIの1 mg/kg BW/dayを参考とすると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は50 mg/dayと考えることができる。また、JECFAが提示しているルテインのおおよそのNOAEL 210～400 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは1.05～2 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は52.5～100 mg/dayと考えることができる。また、JECFAが提示するゼアキサンチンのおおよそのNOAEL87.5～500 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは0.4375～2.5 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50kgでは一日の摂取上限量は21.875～125mg/dayと考えることができる。食品安全委員会がルテイン及びゼアキサンチンに富む食物の摂取歴が長いことから、これらのカロテノイドは安全であることが証明されるとしていることからも試算したADIを超えない範囲でのルテイン・ゼアキサンチンの使用における安全性は高いと考えられた。

【摂取する上での注意事項】

・食物アレルギーのある方が使用する場合には、原材料をよくご確認ください。 ・小児の手の届かないところに置いてください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本商品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による黄斑色素量の維持および視覚改善の機能性に関する研究レビュー 目的 ルテイン、ゼアキサンチンの視覚改善に対する機能性を調べるためことを目的として研究レビューを行った。 背景 健康な人を対象としたルテイン、ゼアキサンチンの視覚改善に対する機能性を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性 日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した（２０１７年１２月２５日）。その結果、３件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。 主な結果 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取により眼の黄斑色素量が増加、維持する働きがあり、眼の保護に役立つことが認められた。また１日当たりルテイン１０ｍｇ以上、ゼアキサンチン２ｍｇ以上の継続摂取で、コントラスト感度の改善、グレア機能の回復の改善に役立ち、ブルーライトなどの光ストレスの軽減に役立つことが示された。以上の結果から、ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があると考えられた。 科学的根拠の質 臨床試験登録システム「ＵＭＩＮ－ＣＴＲ」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない、または試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。 （構造化抄録）

【同時に公表された機能性表示食品】

I1396 ho3■ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 愛知県名古屋市中区栄三丁目27番1号 ポッカレモン100 I1397 so11■株式会社壮健堂 福岡県久留米市中央町１１－１第一田中ビル２階 尿酸サポートEX I1398 si90■新日本ウェルネス株式会社 福岡県飯塚市吉原町3-1 ナイシメンテゴールドａ I1399 me23■メディカル・ケア・サービス株式会社 埼玉県さいたま市中央区新都心１１番地２ランド・アクシス・タワー２９階 健達ギャバ＋テアニン I1400 ta7■ダイドードリンコ株式会社 大阪府大阪市北区中之島二丁目2番7号 はとむぎブレンド茶ｄ I1401 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ラフマ＆ゲッケイジュ I1402 i65■株式会社イートアンドフーズ 大阪府枚方市春日北町1-10-10 ぷるもち水餃子ギャバプラス I1403 x197■CJT株式会社 岐阜県大垣市荒尾町２２９番地の２ 明眼之法

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

ぷるもち水餃子ギャバプラス(株式会社イートアンドフーズ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1402 2024/03/22 i65■株式会社イートアンドフーズ (1120001229328) ぷるもち水餃子ギャバプラス 加工食品(その他) GABA

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 GABA 株式会社イートアンドフーズ

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。 GABAには、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

肌の乾燥が気になる健常成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出品は機能性関与成分（GABA）を一日当たりの摂取目安量で100 ㎎配合した食品である。新製品であるため、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性評価をした。 １、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、21報あった。10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。更に本届出品に使用しているGABAを用いた安全性試験（①GABA241.5㎎を13週間継続摂取した安全性試験②GABA1207.7mgを4週間継続摂取した安全性試験）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。ただしGABAは医薬品との相互作用は十分にわかっていないが降圧剤などの医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取をする上での注意事項に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。

【摂取する上での注意事項】

●1日当たりの摂取目安量を守ってください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出品の製造工場は、FSSC22000および一般社団法人日本冷凍食品協会の認定を受けた工場で両認証の基準にもとづいた衛生管理、品質管理を行い、規格外品の流出防止体制を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】肌弾力維持機能に関する研究レビュー 【目的】肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証した。 【背景】真皮の主成分である弾性線維は皮膚・動脈・肺などに多くあって、各臓器の伸縮性を担っており、加齢や紫外線等の影響で劣化すると報告されている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がるとも考えられる。皮膚の脆弱性予防は国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験で肌の弾性を評価している1報を評価した。 【主な結果】GABA（100 mg/日）摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。 【科学的根拠の質】採用文献の科学的根拠の質は問題ないと判断した。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1396 ho3■ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 愛知県名古屋市中区栄三丁目27番1号 ポッカレモン100 I1397 so11■株式会社壮健堂 福岡県久留米市中央町１１－１第一田中ビル２階 尿酸サポートEX I1398 si90■新日本ウェルネス株式会社 福岡県飯塚市吉原町3-1 ナイシメンテゴールドａ I1399 me23■メディカル・ケア・サービス株式会社 埼玉県さいたま市中央区新都心１１番地２ランド・アクシス・タワー２９階 健達ギャバ＋テアニン I1400 ta7■ダイドードリンコ株式会社 大阪府大阪市北区中之島二丁目2番7号 はとむぎブレンド茶ｄ I1401 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ラフマ＆ゲッケイジュ I1402 i65■株式会社イートアンドフーズ 大阪府枚方市春日北町1-10-10 ぷるもち水餃子ギャバプラス I1403 x197■CJT株式会社 岐阜県大垣市荒尾町２２９番地の２ 明眼之法

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

健康経営サプリラフマ＆ゲッケイジュ(株式会社常磐植物化学研究所)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品を届出た会社一覧

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1401 2024/03/21 to10■株式会社常磐植物化学研究所 (4040001046976) 健康経営サプリ　ラフマ＆ゲッケイジュ 加工食品(サプリメント形状) ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン、ゲッケイジュ葉エキス（指標成分：デアセチルラウレノビオリド、コスツノリド）

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 ラフマ由来ヒペロシド ラフマ由来イソクエルシトリン ゲッケイジュ葉エキス（指標成分：デアセチルラウレノビオリド、コスツノリド） 株式会社常磐植物化学研究所

【表示しようとする機能性】

本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン、ゲッケイジュ葉エキスが含まれます。 ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには月経周期が正常な健常成人女性の月経前の一時的な晴れない気分の改善に役立つことが報告されています。 ゲッケイジュ葉エキスには日常生活における口腔内の悪玉菌の一種であるT.forsythensisの存在比率の上昇を抑えることによって、健常な女性の歯ぐきを丈夫で健康に保つ機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

月経周期が正常な健常成人女性、健常成人女性

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン】 　ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン（以下、機能性関与成分）を1日あたり合計2mg（各1mgずつ）配合した商品A（錠剤, 60日分/箱）は2004年から現在までに累計3万個以上販売されている。また、同様の商品B（錠剤, 20日分/箱）は2006年から現在までに累計6万個以上販売されている。これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 　特定保健用食品として認可されているラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500mlであり、機能性関与成分が合計30mg（各15mgずつ）含まれる。（本届出商品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量の15倍に相当）「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験、ヒト試験（機能性関与成分各15mg/日ずつ12週間摂取、もしくは、各45mg/日ずつ2～4週間摂取）において評価され、安全性が確認されている。また、本届出商品に使用されるラフマ葉抽出物を用いたヒト試験（健常人30名を対象とした12週間摂取、健常人17名を対象とした8日間摂取）においても、有害事象及び副作用がないことを確認している。 　医薬品との相互作用に関してこれまでに報告は無かった。 【ゲッケイジュ葉エキス（指標成分：デアセチルラウレノビオリド、コスツノリド）】 　ゲッケイジュ葉エキスは現在までに累計1,000kg以上販売されているが、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 　米国ではゲッケイジュ葉はアメリカ食品医薬品局（FDA）より食品添加物に与えられる安全基準合格証であるGRASに認定されていることから、一定の安全性が認められている。また、本届出商品に使用されるゲッケイジュ葉エキスを用いた4週間のヒト試験（一日摂取量108mg/日）において、有害事象及び副作用がないことを確認している。さらに、ゲッケイジュ葉粉末を用いた30日間のヒト試験においても安全性に問題がなかった。当該臨床試験に用いられたゲッケイジュ葉粉末の1日の摂取量は本届出商品に配合されるゲッケイジュ葉エキスの1日摂取目安量108mgの約9.3倍に相当する。 　医薬品との相互作用に関してこれまでに報告は無かった。 以上から、本届出商品を一日摂取目安量の範囲で摂取する場合には、安全性に問題は無いと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。大きい錠剤は、のどに詰まるおそれがありますので、そのまま飲み込まないようご注意ください。口腔内の健康を保つには機能性表示食品の摂取ではなく、適切なブラッシングによるセルフケアが基本であり、口腔の健康維持のため定期的な歯科検診をおすすめします。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出商品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得しており、そのGMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン】 （ア）標題 　「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる健常成人女性の月経前の一時的な不調改善の機能性について」 （イ）目的 　月経周期が正常な健常成人女性にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが月経前の一時的な不調の改善に役立つことを検証した。 （ウ）背景 　ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる月経前の一時的な不調改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースおよびハンドサーチにて文献を検索した結果、1報の文献を採用した。1報の文献は査読付きで、月経周期が正常（月経周期日数25～38日）な健常成人女性を対象としたプラセボ対照試験であった。 （オ）主な結果 　月経周期が正常な健常成人女性に、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1 mg/日ずつを摂取させた。月経随伴症状日本語版（MDQ）を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、月経前のMDQ総得点（P=0.049）、MDQ下位尺度の負の感情（P=0.034）が有意に改善した。 （カ）科学的根拠の質 　未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、採用文献が1報のみであること、サンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。 　以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、月経周期が正常な健常成人女性の月経前の一時的な晴れない気分の改善に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。 【ゲッケイジュ葉エキス（指標成分：デアセチルラウレノビオリド、コスツノリド）】 （ア）標題 　「ゲッケイジュ葉エキスによる歯ぐきの健康の維持・増進に関する定性的研究レビュー」 （イ）目的 　健常成人にゲッケイジュ葉エキスを摂取させることが歯ぐきの健康の維持・増進に寄与することを検証した。 （ウ）背景 　ゲッケイジュは古くから利用されているが、ゲッケイジュ葉エキスによる歯ぐきの健康の維持・増進の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースの検索およびハンドサーチを実施した結果、1報の文献を採用した。1報の文献は査読付きで、健常成人を対象とした無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験であった。 （オ）主な結果 　健常成人に、ゲッケイジュ葉エキス108 mg/日を摂取させた。その結果、介入群において、プラセボ群に比べ、歯周病関連菌であるTannerella forsythensisの口腔内の総菌数に対する存在比率の有意な上昇抑制（P = 0.028）が認められた。さらに女性被験者群について層別解析を行ったところ、介入群において、プラセボ群に比べ、歯肉指数（Gingival Index：GI）に有意な改善（P = 0.038）が認められた。 （カ）科学的根拠の質 　未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、1報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。 　以上より、本届出商品に配合するゲッケイジュ葉エキスを108 mg/日摂取することにより、日常生活における口腔内の悪玉菌の一種であるT.forsythensisの存在比率の上昇を抑えることで、健常成人女性の歯ぐきの健康の維持・増進に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると判断した。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1396 ho3■ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 愛知県名古屋市中区栄三丁目27番1号 ポッカレモン100 I1397 so11■株式会社壮健堂 福岡県久留米市中央町１１－１第一田中ビル２階 尿酸サポートEX I1398 si90■新日本ウェルネス株式会社 福岡県飯塚市吉原町3-1 ナイシメンテゴールドａ I1399 me23■メディカル・ケア・サービス株式会社 埼玉県さいたま市中央区新都心１１番地２ランド・アクシス・タワー２９階 健達ギャバ＋テアニン I1400 ta7■ダイドードリンコ株式会社 大阪府大阪市北区中之島二丁目2番7号 はとむぎブレンド茶ｄ I1401 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ラフマ＆ゲッケイジュ I1402 i65■株式会社イートアンドフーズ 大阪府枚方市春日北町1-10-10 ぷるもち水餃子ギャバプラス I1403 x197■CJT株式会社 岐阜県大垣市荒尾町２２９番地の２ 明眼之法

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他